РЗН 2017/6486
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
153950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153950
1. Набор для тромбэктомии AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153950
2. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153950
3. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153950
4. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153950
5. Набор для тромбэктомии AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для тромбэктомии AngioJetварианты исполнения:
I. Набор для тромбэктомии AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
II. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
III. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
IV. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
V. Набор для тромбэктомии AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2017/6486
15.06.2022
ООО "РК"
32.50.13.190
210290