РЗН 2017/6486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для тромбэктомии AngioJetварианты исполнения:
I. Набор для тромбэктомии AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
II. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
III. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
IV. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
V. Набор для тромбэктомии AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
I. Набор для тромбэктомии AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
II. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
III. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
IV. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
V. Набор для тромбэктомии AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2017/6486
Дата РУ
23.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21002
Заявитель
ООО "Регистрационная компания"
Фактический адрес заявителя
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
153950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, Minnesota, 55311-1566, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153950
1. Набор для тромбэктомии AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153950
2. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153950
3. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153950
4. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153950
5. Набор для тромбэктомии AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для тромбэктомии AngioJetварианты исполнения:
I. Набор для тромбэктомии AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
II. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
III. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
IV. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
V. Набор для тромбэктомии AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE, в составе:
1. Помпа одноразовая.
2. Катетер AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE.
3. Трубка для подачи жидкости.
4. Трубка для отвода отходов.
5. Мешок для отходов.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2017/6486
15.06.2022
ООО "РК"
32.50.13.190
210290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)