РЗН 2017/6466

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6466

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

171840

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

171840

Ножи микрохирургические офтальмологические одноразовые стерильные Sharpoint

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Ножи микрохирургические офтальмологические одноразовые стерильные Sharpointварианты исполнения: 1. Нож микрохирургический офтальмологический для парацентеза. 1.1. Ножи микрохирургические офтальмологические для парацентеза ClearPort: - 78-2310, под углом 45°, ширина лезвия 0,8 мм (23 Gauge); - 78-2010, под углом 45°, ширина лезвия 1,1 мм (20 Gauge); - 88-2010G, под углом 35°, ширина лезвия 1,1 мм (20 Gauge), с защитой лезвия; - 78-2019, под углом 45°, ширина лезвия 1,4 мм (19 Gauge), 1,0 мм и 1,2 мм индикаторы ширины разреза. 1.2. Ножи офтальмологические ударные (копьевидные): - 72-1501, прямой, угол заточки 15°, ширина лезвия 1,5 мм; - 82-1501G, прямой, угол заточки 15°, ширина лезвия 1,5 мм, с защитой лезвия; - 72-1591, под углом вправо в 40°, угол заточки 15°, ширина лезвия 1,5 мм; - 72-2201, прямой, угол заточки 22,5°, ширина лезвия 1,6 мм; - 72-3001, прямой, угол заточки 30°, ширина лезвия 1,6 мм; - 72-4501, прямой, угол заточки 45°, ширина лезвия 1,8 мм. 1.3. Ножи офтальмологические роговичные / склеральные стандартные: - 72-1531, прямой, угол заточки 15°, длина лезвия 3,0 мм; - 72-1551, прямой, угол заточки 15°, длина лезвия 5,0 мм; - 72-3036, прямой, угол заточки 30°, длина лезвия 3,5 мм. 1.4. Ножи офтальмологические для парацентеза стандартные: - 72-1001, прямой, односторонний скос кромки лезвия, ширина лезвия 1,0 мм. 2. Ножи офтальмологические для надрезов и лимбальных послабляющих разрезов. 2.1. Ножи офтальмологические для разрезов точной глубины: - 72-0303, прямой, глубина разреза 0,3 мм; - 72-3503, прямой, глубина разреза 0,35 мм; - 72-5503, прямой, глубина разреза 0,55 мм; - 72-6003, прямой, глубина разреза 0,6 мм. 2.2. Ножи офтальмологические для разрезов ограниченной глубины: - 72-0301, прямой, глубина разреза 0,3 мм; - 72-0401, прямой, глубина разреза 0,45 мм. 3. Ножи офтальмологические для факоэмульсификации. 3.1. Ножи офтальмологические кератомы Clear Control 3D: - 72-1650, под углом 40°, ширина лезвия 1,6 мм; - 72-1850, под углом 40°, ширина лезвия 1,8 мм; - 72-2050, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм; - 72-2250, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм; - 72-2450, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм; - 72-2550, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм; - 72-2650, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм; - 72-2750, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм; - 72-2850, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм; - 72-3050, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм; - 72-3250, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм. 3.2. Ножи офтальмологические для роговичного разреза, двойная заточка: - 72-1361, под углом 40°, ширина лезвия 1,3 мм, 1,0 мм индикатор ширины разреза; - 72-2263, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм, 1,5 мм и 1,75 мм индикаторы глубины разреза; - 72-2463, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм, 1,5 мм, 1,75 мм и 2,0 мм индикаторы глубины разреза; - 72-2663, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм; - 72-2763, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм; - 82-2763G, под углом 35°, ширина лезвия 2,75 мм, с защитой лезвия; - 72-2863, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм; - 82-2863G, под углом 35°, ширина лезвия 2,85 мм, с защитой лезвия; - 72-3061, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм. 3.3. Ножи офтальмологические для роговичного разреза, двойная заточка, параллельные стороны: - 72-2635, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм; - 72-2735, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм; - 72-2835, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм; - 72-3035, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм. 3.4. Ножи офтальмологические кератомы, верхняя заточка: - 72-1461, под углом 40°, ширина лезвия 1,4 мм; - 72-2261, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм; - 72-2461, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм; - 72-2561, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм; - 82-2561G, под углом 35°, ширина лезвия 2,5 мм, с защитой лезвия; - 72-2661, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм; - 82-2661G, под углом 35°, ширина лезвия 2,65 мм, с защитой лезвия; - 72-2761, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм; - 82-2761G, под углом 35°, ширина лезвия 2,75 мм, с защитой лезвия; - 72-2861, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм; - 82-2861G, под углом 35°, ширина лезвия 2,85 мм, с защитой лезвия; - 72-2961, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм; - 82-2961G, под углом 35°, ширина лезвия 3,0 мм, с защитой лезвия; - 72-3261, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм; - 72-4561, под углом 40°, ширина лезвия 4,5 мм; - 72-3270, под углом 70°, ширина лезвия 3,2 мм. 3.5. Ножи офтальмологические кератомы, двойная заточка: - 72-1831, под углом 40°, ширина лезвия 1,8 мм; - 72-2231, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм; - 82-2231G, под углом 35°, ширина лезвия 2,2 мм, с защитой лезвия; - 72-2431, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм; - 82-2431G, под углом 35°, ширина лезвия 2,4 мм, с защитой лезвия; - 72-2531, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм; - 72-2631, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм; - 72-2831, под углом 40°, ширина лезвия 2,8 мм; - 72-2931, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм; - 72-3231, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм. 3.6. Ножи офтальмологические кератомы, верхняя заточка, параллельные стороны: - 72-2912, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм; - 72-3212, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм; 3.7. Ножи офтальмологические кератомы, односторонний скос кромки: - 72-2801, прямой, ширина лезвия 2,85 мм; - 72-2901, прямой, ширина лезвия 3,0 мм. 4. Ножи офтальмологические для факоэмульсификации / имплантации. 4.1. Ножи офтальмологические ClearTrap трапезоидные роговичные / для имплантации: - 75-1214, под углом 40°, ширина лезвия 1,4 мм; - 75-1517, под углом 40°, ширина лезвия 1,7 мм; - 75-1520, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм; - 75-1720, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм; - 75-2022, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм; - 75-2522, под углом 40°, ширина лезвия 2,9 мм; - 75-2723, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм; - 75-2724, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм; - 75-2725, под углом 40°, ширина лезвия 3,5 мм; - 75-2824, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм; - 75-2826, под углом 40°, ширина лезвия 3,75 мм; - 77-1725, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм. 4.2. Ножи офтальмологические PilotTip для имплантации, верхняя заточка: - 76-5361, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм; - 76-5161, под углом 40°, ширина лезвия 5,2 мм; - 76-5561, под углом 40°, ширина лезвия 5,5 мм. 4.3. Ножи офтальмологические для имплантации, верхняя заточка: - 76-4061, под углом 40°, ширина лезвия 4,0 мм; - 76-5261, под углом 40°, ширина лезвия 5,2 мм. 5. Ножи офтальмологические расслаиватели. 5.1. Ножи офтальмологические расслаиватели Sharptome: - 74-1000, прямой, ширина лезвия 2,0 мм; - 74-1010, под углом 55°, ширина лезвия 2,0 мм; - 84-1010G, под углом 35°, ширина лезвия 2,0 мм, с защитой лезвия; - 74-1031, под углом 55°, ширина лезвия 2,0 мм. 5.2. Ножи офтальмологические мини-расслаиватели: - 74-6910, под углом 25°, ширина лезвия 1,25 мм. 6. Ножи офтальмологические витреоретинальные: - 71-1901, прямой, ширина лезвия 1,45 мм (19 Gauge); - 71-2001, прямой, ширина лезвия 1,2 мм (20 Gauge); - 71-2301, прямой, ширина лезвия 0,8 мм (23 Gauge); - 71-2501, прямой, ширина лезвия 0,5 мм (25Gauge); - 71-2061, под углом 40°, ширина лезвия 1,2 мм (20 Gauge). 7. Специальные ножи. 7.1. Ножи офтальмологические "ложка", двойная заточка: - 74-2261, под углом 55°, ширина лезвия 2,2 мм; - 74-3061, под углом 55°, ширина лезвия 3,0 мм.

РЗН 2017/6466

09.11.2017

ООО "НаноМедикал Групп"

32.50.13.190

171840

Развернуть