РЗН 2017/6466

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6466
Наименование
Ножи микрохирургические офтальмологические одноразовые стерильные Sharpointварианты исполнения:
1. Нож микрохирургический офтальмологический для парацентеза.
1.1. Ножи микрохирургические офтальмологические для парацентеза ClearPort:
- 78-2310, под углом 45°, ширина лезвия 0,8 мм (23 Gauge);
- 78-2010, под углом 45°, ширина лезвия 1,1 мм (20 Gauge);
- 88-2010G, под углом 35°, ширина лезвия 1,1 мм (20 Gauge), с защитой лезвия;
- 78-2019, под углом 45°, ширина лезвия 1,4 мм (19 Gauge), 1,0 мм и 1,2 мм индикаторы ширины разреза.
1.2. Ножи офтальмологические ударные (копьевидные):
- 72-1501, прямой, угол заточки 15°, ширина лезвия 1,5 мм;
- 82-1501G, прямой, угол заточки 15°, ширина лезвия 1,5 мм, с защитой лезвия;
- 72-1591, под углом вправо в 40°, угол заточки 15°, ширина лезвия 1,5 мм;
- 72-2201, прямой, угол заточки 22,5°, ширина лезвия 1,6 мм;
- 72-3001, прямой, угол заточки 30°, ширина лезвия 1,6 мм;
- 72-4501, прямой, угол заточки 45°, ширина лезвия 1,8 мм.
1.3. Ножи офтальмологические роговичные / склеральные стандартные:
- 72-1531, прямой, угол заточки 15°, длина лезвия 3,0 мм;
- 72-1551, прямой, угол заточки 15°, длина лезвия 5,0 мм;
- 72-3036, прямой, угол заточки 30°, длина лезвия 3,5 мм.
1.4. Ножи офтальмологические для парацентеза стандартные:
- 72-1001, прямой, односторонний скос кромки лезвия, ширина лезвия 1,0 мм.
2. Ножи офтальмологические для надрезов и лимбальных послабляющих разрезов.
2.1. Ножи офтальмологические для разрезов точной глубины:
- 72-0303, прямой, глубина разреза 0,3 мм;
- 72-3503, прямой, глубина разреза 0,35 мм;
- 72-5503, прямой, глубина разреза 0,55 мм;
- 72-6003, прямой, глубина разреза 0,6 мм.
2.2. Ножи офтальмологические для разрезов ограниченной глубины:
- 72-0301, прямой, глубина разреза 0,3 мм;
- 72-0401, прямой, глубина разреза 0,45 мм.
3. Ножи офтальмологические для факоэмульсификации.
3.1. Ножи офтальмологические кератомы Clear Control 3D:
- 72-1650, под углом 40°, ширина лезвия 1,6 мм;
- 72-1850, под углом 40°, ширина лезвия 1,8 мм;
- 72-2050, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм;
- 72-2250, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм;
- 72-2450, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм;
- 72-2550, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм;
- 72-2650, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм;
- 72-2750, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм;
- 72-2850, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм;
- 72-3050, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм;
- 72-3250, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм.
3.2. Ножи офтальмологические для роговичного разреза, двойная заточка:
- 72-1361, под углом 40°, ширина лезвия 1,3 мм, 1,0 мм индикатор ширины разреза;
- 72-2263, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм, 1,5 мм и 1,75 мм индикаторы глубины разреза;
- 72-2463, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм, 1,5 мм, 1,75 мм и 2,0 мм индикаторы глубины разреза;
- 72-2663, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм;
- 72-2763, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм;
- 82-2763G, под углом 35°, ширина лезвия 2,75 мм, с защитой лезвия;
- 72-2863, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм;
- 82-2863G, под углом 35°, ширина лезвия 2,85 мм, с защитой лезвия;
- 72-3061, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм.
3.3. Ножи офтальмологические для роговичного разреза, двойная заточка, параллельные стороны:
- 72-2635, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм;
- 72-2735, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм;
- 72-2835, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм;
- 72-3035, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм.
3.4. Ножи офтальмологические кератомы, верхняя заточка:
- 72-1461, под углом 40°, ширина лезвия 1,4 мм;
- 72-2261, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм;
- 72-2461, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм;
- 72-2561, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм;
- 82-2561G, под углом 35°, ширина лезвия 2,5 мм, с защитой лезвия;
- 72-2661, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм;
- 82-2661G, под углом 35°, ширина лезвия 2,65 мм, с защитой лезвия;
- 72-2761, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм;
- 82-2761G, под углом 35°, ширина лезвия 2,75 мм, с защитой лезвия;
- 72-2861, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм;
- 82-2861G, под углом 35°, ширина лезвия 2,85 мм, с защитой лезвия;
- 72-2961, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм;
- 82-2961G, под углом 35°, ширина лезвия 3,0 мм, с защитой лезвия;
- 72-3261, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм;
- 72-4561, под углом 40°, ширина лезвия 4,5 мм;
- 72-3270, под углом 70°, ширина лезвия 3,2 мм.
3.5. Ножи офтальмологические кератомы, двойная заточка:
- 72-1831, под углом 40°, ширина лезвия 1,8 мм;
- 72-2231, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм;
- 82-2231G, под углом 35°, ширина лезвия 2,2 мм, с защитой лезвия;
- 72-2431, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм;
- 82-2431G, под углом 35°, ширина лезвия 2,4 мм, с защитой лезвия;
- 72-2531, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм;
- 72-2631, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм;
- 72-2831, под углом 40°, ширина лезвия 2,8 мм;
- 72-2931, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм;
- 72-3231, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм.
3.6. Ножи офтальмологические кератомы, верхняя заточка, параллельные стороны:
- 72-2912, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм;
- 72-3212, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм;
3.7. Ножи офтальмологические кератомы, односторонний скос кромки:
- 72-2801, прямой, ширина лезвия 2,85 мм;
- 72-2901, прямой, ширина лезвия 3,0 мм.
4. Ножи офтальмологические для факоэмульсификации / имплантации.
4.1. Ножи офтальмологические ClearTrap трапезоидные роговичные / для имплантации:
- 75-1214, под углом 40°, ширина лезвия 1,4 мм;
- 75-1517, под углом 40°, ширина лезвия 1,7 мм;
- 75-1520, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм;
- 75-1720, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм;
- 75-2022, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм;
- 75-2522, под углом 40°, ширина лезвия 2,9 мм;
- 75-2723, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм;
- 75-2724, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм;
- 75-2725, под углом 40°, ширина лезвия 3,5 мм;
- 75-2824, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм;
- 75-2826, под углом 40°, ширина лезвия 3,75 мм;
- 77-1725, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм.
4.2. Ножи офтальмологические PilotTip для имплантации, верхняя заточка:
- 76-5361, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм;
- 76-5161, под углом 40°, ширина лезвия 5,2 мм;
- 76-5561, под углом 40°, ширина лезвия 5,5 мм.
4.3. Ножи офтальмологические для имплантации, верхняя заточка:
- 76-4061, под углом 40°, ширина лезвия 4,0 мм;
- 76-5261, под углом 40°, ширина лезвия 5,2 мм.
5. Ножи офтальмологические расслаиватели.
5.1. Ножи офтальмологические расслаиватели Sharptome:
- 74-1000, прямой, ширина лезвия 2,0 мм;
- 74-1010, под углом 55°, ширина лезвия 2,0 мм;
- 84-1010G, под углом 35°, ширина лезвия 2,0 мм, с защитой лезвия;
- 74-1031, под углом 55°, ширина лезвия 2,0 мм.
5.2. Ножи офтальмологические мини-расслаиватели:
- 74-6910, под углом 25°, ширина лезвия 1,25 мм.
6. Ножи офтальмологические витреоретинальные:
- 71-1901, прямой, ширина лезвия 1,45 мм (19 Gauge);
- 71-2001, прямой, ширина лезвия 1,2 мм (20 Gauge);
- 71-2301, прямой, ширина лезвия 0,8 мм (23 Gauge);
- 71-2501, прямой, ширина лезвия 0,5 мм (25Gauge);
- 71-2061, под углом 40°, ширина лезвия 1,2 мм (20 Gauge).
7. Специальные ножи.
7.1. Ножи офтальмологические "ложка", двойная заточка:
- 74-2261, под углом 55°, ширина лезвия 2,2 мм;
- 74-3061, под углом 55°, ширина лезвия 3,0 мм.
Номер РУ
РЗН 2017/6466
Дата РУ
24.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60011
Заявитель
ООО "НаноМедикал Групп"
Фактический адрес заявителя
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60 В, офис 1004
Юридический адрес заявителя
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60 В, офис 1004
Изготовитель
"Сёрджикал Спешиалтиез Мексика, С. ДЕ Р.Л. ДЕ Ц.В."
Фактический адрес изготовителя
, Мексика, Surgical Specialties Mexico, S. DE R.L. DE C.V., Corredor Tijuana-Rosarito 2000 #24702-B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, B.C., C.P., 22235, Mexico
Юридический адрес изготовителя
, Мексика, Дальнее зарубежье, Surgical Specialties Mexico, S. DE R.L. DE C.V., Corredor Tijuana-Rosarito 2000 #24702-B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, B.C., C.P., 22235, Mexico
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Класс риска
Вид
171840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Surgical Specialties Mexico, S. DE R.L. DE C.V., Corredor Tijuana-Rosarito 2000 #24702-B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, B.C., C.P., 22235, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171840
Ножи микрохирургические офтальмологические одноразовые стерильные Sharpoint
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ножи микрохирургические офтальмологические одноразовые стерильные Sharpointварианты исполнения: 1. Нож микрохирургический офтальмологический для парацентеза. 1.1. Ножи микрохирургические офтальмологические для парацентеза ClearPort: - 78-2310, под углом 45°, ширина лезвия 0,8 мм (23 Gauge); - 78-2010, под углом 45°, ширина лезвия 1,1 мм (20 Gauge); - 88-2010G, под углом 35°, ширина лезвия 1,1 мм (20 Gauge), с защитой лезвия; - 78-2019, под углом 45°, ширина лезвия 1,4 мм (19 Gauge), 1,0 мм и 1,2 мм индикаторы ширины разреза. 1.2. Ножи офтальмологические ударные (копьевидные): - 72-1501, прямой, угол заточки 15°, ширина лезвия 1,5 мм; - 82-1501G, прямой, угол заточки 15°, ширина лезвия 1,5 мм, с защитой лезвия; - 72-1591, под углом вправо в 40°, угол заточки 15°, ширина лезвия 1,5 мм; - 72-2201, прямой, угол заточки 22,5°, ширина лезвия 1,6 мм; - 72-3001, прямой, угол заточки 30°, ширина лезвия 1,6 мм; - 72-4501, прямой, угол заточки 45°, ширина лезвия 1,8 мм. 1.3. Ножи офтальмологические роговичные / склеральные стандартные: - 72-1531, прямой, угол заточки 15°, длина лезвия 3,0 мм; - 72-1551, прямой, угол заточки 15°, длина лезвия 5,0 мм; - 72-3036, прямой, угол заточки 30°, длина лезвия 3,5 мм. 1.4. Ножи офтальмологические для парацентеза стандартные: - 72-1001, прямой, односторонний скос кромки лезвия, ширина лезвия 1,0 мм. 2. Ножи офтальмологические для надрезов и лимбальных послабляющих разрезов. 2.1. Ножи офтальмологические для разрезов точной глубины: - 72-0303, прямой, глубина разреза 0,3 мм; - 72-3503, прямой, глубина разреза 0,35 мм; - 72-5503, прямой, глубина разреза 0,55 мм; - 72-6003, прямой, глубина разреза 0,6 мм. 2.2. Ножи офтальмологические для разрезов ограниченной глубины: - 72-0301, прямой, глубина разреза 0,3 мм; - 72-0401, прямой, глубина разреза 0,45 мм. 3. Ножи офтальмологические для факоэмульсификации. 3.1. Ножи офтальмологические кератомы Clear Control 3D: - 72-1650, под углом 40°, ширина лезвия 1,6 мм; - 72-1850, под углом 40°, ширина лезвия 1,8 мм; - 72-2050, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм; - 72-2250, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм; - 72-2450, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм; - 72-2550, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм; - 72-2650, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм; - 72-2750, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм; - 72-2850, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм; - 72-3050, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм; - 72-3250, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм. 3.2. Ножи офтальмологические для роговичного разреза, двойная заточка: - 72-1361, под углом 40°, ширина лезвия 1,3 мм, 1,0 мм индикатор ширины разреза; - 72-2263, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм, 1,5 мм и 1,75 мм индикаторы глубины разреза; - 72-2463, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм, 1,5 мм, 1,75 мм и 2,0 мм индикаторы глубины разреза; - 72-2663, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм; - 72-2763, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм; - 82-2763G, под углом 35°, ширина лезвия 2,75 мм, с защитой лезвия; - 72-2863, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм; - 82-2863G, под углом 35°, ширина лезвия 2,85 мм, с защитой лезвия; - 72-3061, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм. 3.3. Ножи офтальмологические для роговичного разреза, двойная заточка, параллельные стороны: - 72-2635, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм; - 72-2735, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм; - 72-2835, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм; - 72-3035, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм. 3.4. Ножи офтальмологические кератомы, верхняя заточка: - 72-1461, под углом 40°, ширина лезвия 1,4 мм; - 72-2261, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм; - 72-2461, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм; - 72-2561, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм; - 82-2561G, под углом 35°, ширина лезвия 2,5 мм, с защитой лезвия; - 72-2661, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм; - 82-2661G, под углом 35°, ширина лезвия 2,65 мм, с защитой лезвия; - 72-2761, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм; - 82-2761G, под углом 35°, ширина лезвия 2,75 мм, с защитой лезвия; - 72-2861, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм; - 82-2861G, под углом 35°, ширина лезвия 2,85 мм, с защитой лезвия; - 72-2961, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм; - 82-2961G, под углом 35°, ширина лезвия 3,0 мм, с защитой лезвия; - 72-3261, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм; - 72-4561, под углом 40°, ширина лезвия 4,5 мм; - 72-3270, под углом 70°, ширина лезвия 3,2 мм. 3.5. Ножи офтальмологические кератомы, двойная заточка: - 72-1831, под углом 40°, ширина лезвия 1,8 мм; - 72-2231, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм; - 82-2231G, под углом 35°, ширина лезвия 2,2 мм, с защитой лезвия; - 72-2431, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм; - 82-2431G, под углом 35°, ширина лезвия 2,4 мм, с защитой лезвия; - 72-2531, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм; - 72-2631, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм; - 72-2831, под углом 40°, ширина лезвия 2,8 мм; - 72-2931, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм; - 72-3231, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм. 3.6. Ножи офтальмологические кератомы, верхняя заточка, параллельные стороны: - 72-2912, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм; - 72-3212, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм; 3.7. Ножи офтальмологические кератомы, односторонний скос кромки: - 72-2801, прямой, ширина лезвия 2,85 мм; - 72-2901, прямой, ширина лезвия 3,0 мм. 4. Ножи офтальмологические для факоэмульсификации / имплантации. 4.1. Ножи офтальмологические ClearTrap трапезоидные роговичные / для имплантации: - 75-1214, под углом 40°, ширина лезвия 1,4 мм; - 75-1517, под углом 40°, ширина лезвия 1,7 мм; - 75-1520, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм; - 75-1720, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм; - 75-2022, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм; - 75-2522, под углом 40°, ширина лезвия 2,9 мм; - 75-2723, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм; - 75-2724, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм; - 75-2725, под углом 40°, ширина лезвия 3,5 мм; - 75-2824, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм; - 75-2826, под углом 40°, ширина лезвия 3,75 мм; - 77-1725, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм. 4.2. Ножи офтальмологические PilotTip для имплантации, верхняя заточка: - 76-5361, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм; - 76-5161, под углом 40°, ширина лезвия 5,2 мм; - 76-5561, под углом 40°, ширина лезвия 5,5 мм. 4.3. Ножи офтальмологические для имплантации, верхняя заточка: - 76-4061, под углом 40°, ширина лезвия 4,0 мм; - 76-5261, под углом 40°, ширина лезвия 5,2 мм. 5. Ножи офтальмологические расслаиватели. 5.1. Ножи офтальмологические расслаиватели Sharptome: - 74-1000, прямой, ширина лезвия 2,0 мм; - 74-1010, под углом 55°, ширина лезвия 2,0 мм; - 84-1010G, под углом 35°, ширина лезвия 2,0 мм, с защитой лезвия; - 74-1031, под углом 55°, ширина лезвия 2,0 мм. 5.2. Ножи офтальмологические мини-расслаиватели: - 74-6910, под углом 25°, ширина лезвия 1,25 мм. 6. Ножи офтальмологические витреоретинальные: - 71-1901, прямой, ширина лезвия 1,45 мм (19 Gauge); - 71-2001, прямой, ширина лезвия 1,2 мм (20 Gauge); - 71-2301, прямой, ширина лезвия 0,8 мм (23 Gauge); - 71-2501, прямой, ширина лезвия 0,5 мм (25Gauge); - 71-2061, под углом 40°, ширина лезвия 1,2 мм (20 Gauge). 7. Специальные ножи. 7.1. Ножи офтальмологические "ложка", двойная заточка: - 74-2261, под углом 55°, ширина лезвия 2,2 мм; - 74-3061, под углом 55°, ширина лезвия 3,0 мм.
РЗН 2017/6466
09.11.2017
ООО "НаноМедикал Групп"
32.50.13.190
171840
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)