РЗН 2017/6466

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6466

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

171840

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

171840

78-2310, под углом 45о, ширина лезвия 0,8 мм (23 Gauge)

Таблица пуста

171840

78-2010, под углом 45о, ширина лезвия 1,1 мм (20 Gauge)

Таблица пуста

171840

88-2010G, под углом 35о, ширина лезвия 1,1 мм (20 Gauge), с защитой лезвия

Таблица пуста

171840

78-2019, под углом 45о, ширина лезвия 1,4 мм (19 Gauge), 1,0 мм и 1,2 мм индикаторы ширины разреза

Таблица пуста

171840

72-1501, прямой, угол заточки 15о, ширина лезвия 1,5 мм

Таблица пуста

171840

82-1501G, прямой, угол заточки 15о, ширина лезвия 1,5 мм, с защитой лезвия

Таблица пуста

171840

72-1591, под углом вправо в 40о, угол заточки 15 о, ширина лезвия 1,5 мм

Таблица пуста

171840

72-2201, прямой, угол заточки 22,5о, ширина лезвия 1,6 мм

Таблица пуста

171840

72-3001, прямой, угол заточки 30о, ширина лезвия 1,6 мм

Таблица пуста

171840

72-4501, прямой, угол заточки 45о, ширина лезвия 1,8 мм

Таблица пуста

171840

72-1531, прямой, угол заточки 15о, ширина лезвия 3,0 мм

Таблица пуста

171840

72-1551, прямой, угол заточки 15о, ширина лезвия 5,0 мм

Таблица пуста

171840

72-3036, прямой, угол заточки 30о, ширина лезвия 3,5 мм

Таблица пуста

171840

72-1001, прямой, односторонний скос кромки лезвия, ширина лезвия 1,0 мм

Таблица пуста

171840

72-0303, прямой, глубина разреза 0,3 мм

Таблица пуста

171840

72-3503, прямой, глубина разреза 0,35 мм

Таблица пуста

171840

72-5503, прямой, глубина разреза 0,55 мм

Таблица пуста

171840

72-6003, прямой, глубина разреза 0,6 мм

Таблица пуста

171840

72-0301, прямой, глубина разреза 0,3 мм

Таблица пуста

171840

72-0401, прямой, глубина разреза 0,45 мм

Таблица пуста

171840

72-1650, под углом 40о, ширина лезвия 1,6 мм

Таблица пуста

171840

72-1850, под углом 40о, ширина лезвия 1,8 мм

Таблица пуста

171840

72-2050, под углом 40о, ширина лезвия 2,0 мм

Таблица пуста

171840

72-2250, под углом 40о, ширина лезвия 2,2 мм

Таблица пуста

171840

72-2450, под углом 40о, ширина лезвия 2,4 мм

Таблица пуста

171840

72-2550, под углом 40о, ширина лезвия 2,5 мм

Таблица пуста

171840

72-2650, под углом 40о, ширина лезвия 2,65 мм

Таблица пуста

171840

72-2750, под углом 40о, ширина лезвия 2,75 мм

Таблица пуста

171840

72-2850, под углом 40о, ширина лезвия 2,85 мм

Таблица пуста

171840

72-3050, под углом 40о, ширина лезвия 3,0 мм

Таблица пуста

171840

72-3250, под углом 40о, ширина лезвия 3,2 мм

Таблица пуста

171840

72-1361, под углом 40о, ширина лезвия 1,3 мм, 1,0 мм индикатор ширины разреза

Таблица пуста

171840

72-2263, под углом 40о, ширина лезвия 2,2 мм, 1,5мм и 1,75мм индикаторы глубины разреза

Таблица пуста

171840

72-2463, под углом 40о, ширина лезвия 2,4 мм, 1,5 мм, 1,75мм и 2,0 мм индикаторы глубины разреза

Таблица пуста

171840

72-2663, под углом 40о, ширина лезвия 2,65 мм

Таблица пуста

171840

72-2763, под углом 40о, ширина лезвия 2,75 мм

Таблица пуста

171840

82-2763G, под углом 35о, ширина лезвия 2,75 мм, с защитой лезвия

Таблица пуста

171840

72-2863, под углом 40о, ширина лезвия 2,85 мм

Таблица пуста

171840

82-2863G, под углом 35о, ширина лезвия 2,85 мм, с защитой лезвия

Таблица пуста

171840

72-3061, под углом 40о, ширина лезвия 3,0 мм

Таблица пуста

171840

72-2635, под углом 40о, ширина лезвия 2,65 мм

Таблица пуста

171840

72-2735, под углом 40о, ширина лезвия 2,75 мм

Таблица пуста

171840

72-2835, под углом 40о, ширина лезвия 2,85 мм

Таблица пуста

171840

72-3035, под углом 40о, ширина лезвия 3,0 мм

Таблица пуста

171840

72-1461, под углом 40о, ширина лезвия 1,4 мм

Таблица пуста

171840

72-2261, под углом 40о, ширина лезвия 2,2 мм

Таблица пуста

171840

72-2461, под углом 40о, ширина лезвия 2,4 мм

Таблица пуста

171840

72-2561, под углом 40о, ширина лезвия 2,5 мм

Таблица пуста

171840

82-2561G, под углом 35о, ширина лезвия 2,5 мм, с защитой лезвия

Таблица пуста

171840

72-2661, под углом 40о, ширина лезвия 2,65 мм

Таблица пуста

171840

82-2661G, под углом 35о, ширина лезвия 2,65 мм, с защитой лезвия

Таблица пуста

171840

72-2761, под углом 40о, ширина лезвия 2,75 мм

Таблица пуста

171840

82-2761G, под углом 35о, ширина лезвия 2,75 мм, с защитой лезвия

Таблица пуста

171840

72-2861, под углом 40о, ширина лезвия 2,85 мм

Таблица пуста

171840

82-2861G, под углом 35о, ширина лезвия 2,85 мм, с защитой лезвия

Таблица пуста

171840

72-2961, под углом 40о, ширина лезвия 3,0 мм

Таблица пуста

171840

82-2961G, под углом 35о, ширина лезвия 3,0 мм, с защитой лезвия

Таблица пуста

171840

72-3261, под углом 40о, ширина лезвия 3,2 мм

Таблица пуста

171840

72-4561, под углом 40о, ширина лезвия 4,5 мм

Таблица пуста

171840

72-3270, под углом 70о, ширина лезвия 3,2 мм

Таблица пуста

171840

72-1831, под углом 40о, ширина лезвия 1,8 мм

Таблица пуста

171840

72-2231, под углом 40о, ширина лезвия 2,2 мм

Таблица пуста

171840

82-2231G, под углом 35о, ширина лезвия 2,2 мм, с защитой лезвия

Таблица пуста

171840

72-2431, под углом 40о, ширина лезвия 2,4 мм

Таблица пуста

171840

82-2431G, под углом 35о, ширина лезвия 2,4 мм, с защитой лезвия

Таблица пуста

171840

72-2531, под углом 40о, ширина лезвия 2,5 мм

Таблица пуста

171840

72-2631, под углом 40о, ширина лезвия 2,65 мм

Таблица пуста

171840

72-2831, под углом 40о, ширина лезвия 2,8 мм

Таблица пуста

171840

72-2931, под углом 40о, ширина лезвия 3,0 мм

Таблица пуста

171840

72-3231, под углом 40о, ширина лезвия 3,2 мм

Таблица пуста

171840

72-2912, под углом 40о, ширина лезвия 3,0 мм

Таблица пуста

171840

72-3212, под углом 40о, ширина лезвия 3,2 мм

Таблица пуста

171840

72-2801, прямой, ширина лезвия 2,85 мм

Таблица пуста

171840

72-2901, прямой, ширина лезвия 3,0 мм

Таблица пуста

171840

75-1214, под углом 40о, ширина лезвия 1,4 мм

Таблица пуста

171840

75-1517, под углом 40о, ширина лезвия 1,7 мм

Таблица пуста

171840

75-1520, под углом 40о, ширина лезвия 2,0 мм

Таблица пуста

171840

75-1720, под углом 40о, ширина лезвия 2,0 мм

Таблица пуста

171840

75-2022, под углом 40о, ширина лезвия 2,0 мм

Таблица пуста

171840

75-2522, под углом 40о, ширина лезвия 2,9 мм

Таблица пуста

171840

75-2723, под углом 40о, ширина лезвия 3,0 мм

Таблица пуста

171840

75-2724, под углом 40о, ширина лезвия 3,2 мм

Таблица пуста

171840

75-2725, под углом 40о, ширина лезвия 3,5 мм

Таблица пуста

171840

75-2824, под углом 40о, ширина лезвия 3,2 мм

Таблица пуста

171840

75-2826, под углом 40о, ширина лезвия 3,75 мм

Таблица пуста

171840

77-1725, под углом 40о, ширина лезвия 2,5 мм

Таблица пуста

171840

76-5361, под углом 40о, ширина лезвия 3,2 мм

Таблица пуста

171840

76-5161, под углом 40о, ширина лезвия 5,2 мм

Таблица пуста

171840

76-5561, под углом 40о, ширина лезвия 5,5 мм

Таблица пуста

171840

76-4061, под углом 40о, ширина лезвия 4,0 мм

Таблица пуста

171840

76-5261, под углом 40о, ширина лезвия 5,2 мм

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Ножи микрохирургические офтальмологические одноразовые стерильные Sharpointварианты исполнения: 1. Нож микрохирургический офтальмологический для парацентеза. 1.1. Ножи микрохирургические офтальмологические для парацентеза ClearPort: - 78-2310, под углом 45°, ширина лезвия 0,8 мм (23 Gauge); - 78-2010, под углом 45°, ширина лезвия 1,1 мм (20 Gauge); - 88-2010G, под углом 35°, ширина лезвия 1,1 мм (20 Gauge), с защитой лезвия; - 78-2019, под углом 45°, ширина лезвия 1,4 мм (19 Gauge), 1,0 мм и 1,2 мм индикаторы ширины разреза. 1.2. Ножи офтальмологические ударные (копьевидные): - 72-1501, прямой, угол заточки 15°, ширина лезвия 1,5 мм; - 82-1501G, прямой, угол заточки 15°, ширина лезвия 1,5 мм, с защитой лезвия; - 72-1591, под углом вправо в 40°, угол заточки 15°, ширина лезвия 1,5 мм; - 72-2201, прямой, угол заточки 22,5°, ширина лезвия 1,6 мм; - 72-3001, прямой, угол заточки 30°, ширина лезвия 1,6 мм; - 72-4501, прямой, угол заточки 45°, ширина лезвия 1,8 мм. 1.3. Ножи офтальмологические роговичные / склеральные стандартные: - 72-1531, прямой, угол заточки 15°, длина лезвия 3,0 мм; - 72-1551, прямой, угол заточки 15°, длина лезвия 5,0 мм; - 72-3036, прямой, угол заточки 30°, длина лезвия 3,5 мм. 1.4. Ножи офтальмологические для парацентеза стандартные: - 72-1001, прямой, односторонний скос кромки лезвия, ширина лезвия 1,0 мм. 2. Ножи офтальмологические для надрезов и лимбальных послабляющих разрезов. 2.1. Ножи офтальмологические для разрезов точной глубины: - 72-0303, прямой, глубина разреза 0,3 мм; - 72-3503, прямой, глубина разреза 0,35 мм; - 72-5503, прямой, глубина разреза 0,55 мм; - 72-6003, прямой, глубина разреза 0,6 мм. 2.2. Ножи офтальмологические для разрезов ограниченной глубины: - 72-0301, прямой, глубина разреза 0,3 мм; - 72-0401, прямой, глубина разреза 0,45 мм. 3. Ножи офтальмологические для факоэмульсификации. 3.1. Ножи офтальмологические кератомы Clear Control 3D: - 72-1650, под углом 40°, ширина лезвия 1,6 мм; - 72-1850, под углом 40°, ширина лезвия 1,8 мм; - 72-2050, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм; - 72-2250, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм; - 72-2450, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм; - 72-2550, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм; - 72-2650, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм; - 72-2750, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм; - 72-2850, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм; - 72-3050, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм; - 72-3250, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм. 3.2. Ножи офтальмологические для роговичного разреза, двойная заточка: - 72-1361, под углом 40°, ширина лезвия 1,3 мм, 1,0 мм индикатор ширины разреза; - 72-2263, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм, 1,5 мм и 1,75 мм индикаторы глубины разреза; - 72-2463, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм, 1,5 мм, 1,75 мм и 2,0 мм индикаторы глубины разреза; - 72-2663, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм; - 72-2763, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм; - 82-2763G, под углом 35°, ширина лезвия 2,75 мм, с защитой лезвия; - 72-2863, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм; - 82-2863G, под углом 35°, ширина лезвия 2,85 мм, с защитой лезвия; - 72-3061, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм. 3.3. Ножи офтальмологические для роговичного разреза, двойная заточка, параллельные стороны: - 72-2635, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм; - 72-2735, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм; - 72-2835, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм; - 72-3035, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм. 3.4. Ножи офтальмологические кератомы, верхняя заточка: - 72-1461, под углом 40°, ширина лезвия 1,4 мм; - 72-2261, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм; - 72-2461, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм; - 72-2561, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм; - 82-2561G, под углом 35°, ширина лезвия 2,5 мм, с защитой лезвия; - 72-2661, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм; - 82-2661G, под углом 35°, ширина лезвия 2,65 мм, с защитой лезвия; - 72-2761, под углом 40°, ширина лезвия 2,75 мм; - 82-2761G, под углом 35°, ширина лезвия 2,75 мм, с защитой лезвия; - 72-2861, под углом 40°, ширина лезвия 2,85 мм; - 82-2861G, под углом 35°, ширина лезвия 2,85 мм, с защитой лезвия; - 72-2961, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм; - 82-2961G, под углом 35°, ширина лезвия 3,0 мм, с защитой лезвия; - 72-3261, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм; - 72-4561, под углом 40°, ширина лезвия 4,5 мм; - 72-3270, под углом 70°, ширина лезвия 3,2 мм. 3.5. Ножи офтальмологические кератомы, двойная заточка: - 72-1831, под углом 40°, ширина лезвия 1,8 мм; - 72-2231, под углом 40°, ширина лезвия 2,2 мм; - 82-2231G, под углом 35°, ширина лезвия 2,2 мм, с защитой лезвия; - 72-2431, под углом 40°, ширина лезвия 2,4 мм; - 82-2431G, под углом 35°, ширина лезвия 2,4 мм, с защитой лезвия; - 72-2531, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм; - 72-2631, под углом 40°, ширина лезвия 2,65 мм; - 72-2831, под углом 40°, ширина лезвия 2,8 мм; - 72-2931, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм; - 72-3231, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм. 3.6. Ножи офтальмологические кератомы, верхняя заточка, параллельные стороны: - 72-2912, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм; - 72-3212, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм; 3.7. Ножи офтальмологические кератомы, односторонний скос кромки: - 72-2801, прямой, ширина лезвия 2,85 мм; - 72-2901, прямой, ширина лезвия 3,0 мм. 4. Ножи офтальмологические для факоэмульсификации / имплантации. 4.1. Ножи офтальмологические ClearTrap трапезоидные роговичные / для имплантации: - 75-1214, под углом 40°, ширина лезвия 1,4 мм; - 75-1517, под углом 40°, ширина лезвия 1,7 мм; - 75-1520, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм; - 75-1720, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм; - 75-2022, под углом 40°, ширина лезвия 2,0 мм; - 75-2522, под углом 40°, ширина лезвия 2,9 мм; - 75-2723, под углом 40°, ширина лезвия 3,0 мм; - 75-2724, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм; - 75-2725, под углом 40°, ширина лезвия 3,5 мм; - 75-2824, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм; - 75-2826, под углом 40°, ширина лезвия 3,75 мм; - 77-1725, под углом 40°, ширина лезвия 2,5 мм. 4.2. Ножи офтальмологические PilotTip для имплантации, верхняя заточка: - 76-5361, под углом 40°, ширина лезвия 3,2 мм; - 76-5161, под углом 40°, ширина лезвия 5,2 мм; - 76-5561, под углом 40°, ширина лезвия 5,5 мм. 4.3. Ножи офтальмологические для имплантации, верхняя заточка: - 76-4061, под углом 40°, ширина лезвия 4,0 мм; - 76-5261, под углом 40°, ширина лезвия 5,2 мм. 5. Ножи офтальмологические расслаиватели. 5.1. Ножи офтальмологические расслаиватели Sharptome: - 74-1000, прямой, ширина лезвия 2,0 мм; - 74-1010, под углом 55°, ширина лезвия 2,0 мм; - 84-1010G, под углом 35°, ширина лезвия 2,0 мм, с защитой лезвия; - 74-1031, под углом 55°, ширина лезвия 2,0 мм. 5.2. Ножи офтальмологические мини-расслаиватели: - 74-6910, под углом 25°, ширина лезвия 1,25 мм. 6. Ножи офтальмологические витреоретинальные: - 71-1901, прямой, ширина лезвия 1,45 мм (19 Gauge); - 71-2001, прямой, ширина лезвия 1,2 мм (20 Gauge); - 71-2301, прямой, ширина лезвия 0,8 мм (23 Gauge); - 71-2501, прямой, ширина лезвия 0,5 мм (25Gauge); - 71-2061, под углом 40°, ширина лезвия 1,2 мм (20 Gauge). 7. Специальные ножи. 7.1. Ножи офтальмологические "ложка", двойная заточка: - 74-2261, под углом 55°, ширина лезвия 2,2 мм; - 74-3061, под углом 55°, ширина лезвия 3,0 мм.

РЗН 2017/6466

24.02.2022

ООО "НаноМедикал Групп"

32.50.13.121

171840

Развернуть