РЗН 2017/6456

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6456

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

284650

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

284650

Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе) по ТУ 9398-627-23548172-2016 Состав вариантов комплектации:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново) по ТУ 9398-627-23548172-2016в следующих вариантах комплектации: I. "Креатинин-Яффе-Ново (200)": 1. Набор реагентов, в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); - калибратор: 1 флакон (5,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "Креатинин-Яффе-Ново (500)": 1. Набор реагентов, в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); - калибратор: 1 флакон (5,0 мл); 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "Креатинин-Яффе-Ново (Миура)": 1. Набор реагентов, в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 14 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Креатинин-Яффе-Ново (ВА400)": 1. Набор реагентов, в составе: - реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл); - реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

РЗН 2017/6456

09.11.2017

21.20.23.110

284650

Развернуть