РЗН 2017/6456
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6456
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
284650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново)» по ТУ 9398-627-23548172-2016, 1. «Креатинин-Яффе-Ново (200)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново)» по ТУ 9398-627-23548172-2016,2. «Креатинин-Яффе-Ново (500)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново)» по ТУ 9398-627-23548172-2016, 3. «Креатинин-Яффе-Ново (Миура)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново)» по ТУ 9398-627-23548172-2016, 4. «Креатинин-Яффе-Ново (ВА400)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин Яффе) по ТУ 9398-627-23548172-2016в составе:
- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
- калибратор (К).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1:2 флакона (по 80 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
-калибратор: 1 флакон (5 мл);
2) - реагент 1:2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор: 1 флакон (5 мл);
3) - реагент 1:4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2: 4 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2017/6456
26.07.2022
21.20.23.110
284650