РЗН 2017/6456
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6456
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново) по ТУ 9398-627-23548172-2016в следующих вариантах комплектации:
I. "Креатинин-Яффе-Ново (200)":
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1: 2 флакона (по 80 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор: 1 флакон (5,0 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. "Креатинин-Яффе-Ново (500)":
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1: 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор: 1 флакон (5,0 мл);
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. "Креатинин-Яффе-Ново (Миура)":
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1: 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2: 4 флакона (по 14 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
IV. "Креатинин-Яффе-Ново (ВА400)":
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. "Креатинин-Яффе-Ново (200)":
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1: 2 флакона (по 80 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
- калибратор: 1 флакон (5,0 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. "Креатинин-Яффе-Ново (500)":
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1: 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор: 1 флакон (5,0 мл);
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. "Креатинин-Яффе-Ново (Миура)":
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1: 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2: 4 флакона (по 14 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
IV. "Креатинин-Яффе-Ново (ВА400)":
1. Набор реагентов, в составе:
- реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2017/6456
Дата РУ
09.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19903
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
284650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново)» по ТУ 9398-627-23548172-2016, 1. «Креатинин-Яффе-Ново (200)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново)» по ТУ 9398-627-23548172-2016,2. «Креатинин-Яффе-Ново (500)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново)» по ТУ 9398-627-23548172-2016, 3. «Креатинин-Яффе-Ново (Миура)»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284650
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин-Яффе-Ново)» по ТУ 9398-627-23548172-2016, 4. «Креатинин-Яффе-Ново (ВА400)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом Яффе (Креатинин Яффе) по ТУ 9398-627-23548172-2016в составе:
- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
- калибратор (К).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1:2 флакона (по 80 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
-калибратор: 1 флакон (5 мл);
2) - реагент 1:2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор: 1 флакон (5 мл);
3) - реагент 1:4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2: 4 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2017/6456
26.07.2022
21.20.23.110
284650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)