РЗН 2017/6454

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6454

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

284440

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

284440

Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (Креатинкиназа-MB IFCC) по ТУ 9398-629-23548172-2016 в следующих вариантах комплектации I. "Креатинкиназа-МВ-Ново (100)"

Таблица пуста

284440

Таблица пуста

284440

Таблица пуста

284440

Таблица пуста

284440

Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (Креатинкиназа-MB IFCC) по ТУ 9398-629-23548172-2016 в следующих вариантах комплектации V. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Таурус)"

Таблица пуста

284440

Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (Креатинкиназа-MB IFCC) по ТУ 9398-629-23548172-2016 в следующих вариантах комплектации VI. "Креатинкиназа-МВ-Ново (ВА400)"

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (Креатинкиназа MB IFCC) по ТУ 9398-629-23548172-20161) - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл); 2) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл); для автоматического анализатора MIURA; 3) - реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 4) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл); для автоматического анализатора ВА400; 5) - реагент 1 - 2 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); для автоматического анализатора Aspect.

РЗН 2017/6454

16.08.2024

21.20.23.110

284440

Развернуть

Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (Креатинкиназа-МВ-Ново) по ТУ 9398-629-23548172-2016в следующих вариантах комплектации: I. "Креатинкиназа-МВ-Ново (100)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 5 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Сапфир 400-24)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Сапфир 400-36)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 23 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 13 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Миура)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 14 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. "Креатинкиназа-МВ-Ново (Таурус)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 8 флаконов (по 42 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 22 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VI. "Креатинкиназа-МВ-Ново (ВА400)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2: 1 флакон (20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

РЗН 2017/6454

09.11.2017

21.20.23.110

284440

Развернуть