РЗН 2017/6418

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6418

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

145640

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

145640

«Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим УФ-методом (Мочевина УФ)» по ТУ 9398-579-23548172-2016: - реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2); - калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2). Состав вариантов комплектации:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим УФ-методом (Мочевина УФ) по ТУ 9398-579-23548172-2016- реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2); - калибратор (К). Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - калибратор - 1 флакон (3 мл). 2) - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); - калибратор - 1 флакон (3 мл). 3) - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); для автоматического анализатора Sapphire 400-24. 4) - реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл); для автоматического анализатора Sapphire 400-36; 5) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл); для автоматического анализатора MIURA. 6) - реагент 1 - 1 0 флаконов (по 78 мл); - реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus. 7) - реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл); для автоматического анализатора ВА400.

РЗН 2017/6418

20.01.2022

21.20.23.110

145640

Развернуть

Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим УФ-методом (Мочевина-УФ-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-579-23548172-2016в вариантах исполнения: I. "Мочевина-УФ-Ново жидкая форма (200)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); - калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. "Мочевина-УФ-Ново жидкая форма (500)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); - калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. "Мочевина-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. "Мочевина-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 6 флаконов (по 23 мл); - реагент 2: 3 флакона (по 13 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. "Мочевина-УФ-Ново жидкая форма (Миура)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 14 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VI. "Мочевина-УФ-Ново жидкая форма (Таурус)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1:10 флаконов (по 78 мл); - реагент 2: 5 флаконов (по 42 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VII. "Мочевина-УФ-Ново жидкая форма (ВА400)": 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл); - реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

РЗН 2017/6418

02.11.2017

21.20.23.110

145640

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть