РЗН 2017/6418

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6418

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

145640

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

145640

1.Мочевина-УФ-Ново жидкая форма (200)

Таблица пуста

145640

1. Мочевина-УФ-Ново жидкая форма (200)

Таблица пуста

145640

2. Мочевина-УФ-Ново жидкая форма (500)

Таблица пуста

145640

2.Мочевина-УФ-Ново жидкая форма (500)

Таблица пуста

145640

3.Мочевина-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24)

Таблица пуста

145640

4.Мочевина-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36)

Таблица пуста

145640

5. Мочевина-УФ-Ново жидкая форма (Миура)

Таблица пуста

145640

6. Мочевина-УФ-Ново жидкая форма (Таурус)

Таблица пуста

145640

7. Мочевина-УФ-Ново жидкая форма (ВА400)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим УФ-методом (Мочевина УФ) по ТУ 9398-579-23548172-2016- реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2); - калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2). Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - калибратор - 1 флакон (3 мл). 2) - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); - калибратор - 1 флакон (3 мл). 3) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл); для автоматического анализатора MIURA. 4) - реагент 1 - 10 флаконов (по 78 мл); - реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus. 5) - реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл); для автоматического анализатора ВА400; 6) - реагент 1 - 10 флаконов (по 52 мл); - реагент 2 - 10 флаконов (по 15 мл); для автоматического анализатора Aspect.

РЗН 2017/6418

13.08.2024

21.20.23.110

145640

Развернуть

Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим УФ-методом (Мочевина УФ) по ТУ 9398-579-23548172-2016- реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2); - калибратор (К). Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - калибратор - 1 флакон (3 мл). 2) - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); - калибратор - 1 флакон (3 мл). 3) - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); для автоматического анализатора Sapphire 400-24. 4) - реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл); для автоматического анализатора Sapphire 400-36; 5) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл); для автоматического анализатора MIURA. 6) - реагент 1 - 1 0 флаконов (по 78 мл); - реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus. 7) - реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл); для автоматического анализатора ВА400.

РЗН 2017/6418

20.01.2022

21.20.23.110

145640

Развернуть