РЗН 2017/6374

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6374

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

291510

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122620

Программно-аппаратный комплекс суточного мониторирования ЭКГ Нормокард (Normocard) по ТУ 9441-001-93141242-2016, в составе:

Таблица пуста

291510

Программно-аппаратный комплекс суточного мониторирования ЭКГ Нормокард (Normocard) по ТУ 9441-001-93141242-2016

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Программно-аппаратный комплекс суточного мониторирования ЭКГ Нормокард (Normocard) по ТУ 9441-001-93141242-2016в составе: 1. Сервер с программным обеспечением комплекса Normocard 1.0 - 1 шт. 2. Комплект пациента: 2.1. Регистратор QRS24-002 - 1 шт. 2.2. Кабель для подключения сенсоров экранированный 5Э 2.5/3.5 - 1 шт. 2.3. Электроды ЭКГ - 5 шт. 2.4. Клипса для крепления комплекса на поясе пациента - 1 шт. 2.5. Дополнительный электрод для крепления комплекса на тело пациента - 1 шт. 2.6. Элемент питания (AAA) - 1 шт. 2.7. SD-карта - 1 шт. 2.8. Картридер - 1 шт. 2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Печатающее устройство HP LaserJet Pro MFP M132a - 1 шт. 4. Портативный компьютер "DELL" модель P40F - 1 шт.

РЗН 2017/6374

18.10.2017

ООО "КИТ СЕРВИС"

26.60.12.121

122620

Развернуть