РЗН 2017/6374
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6374
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Программно-аппаратный комплекс суточного мониторирования ЭКГ Нормокард (Normocard) по ТУ 9441-001-93141242-2016в составе:
1. Сервер с программным обеспечением комплекса Normocard 2.0 - 1 шт.;
2. Комплект пациента:
- регистратор QRS24-002 - от 1 до 100 шт.;
- кабель для подключения сенсоров экранированный 5Э 2.5/3.5 - 1 шт.;
- электроды ЭКГ - 5 шт.;
- клипса для крепления комплекса на поясе пациента - 1 шт.;
- элемент питания (ААА) - 1 шт.;
- SD-карта - 1 шт.;
- картридер - 1 шт.;
- крышка с увеличенной мощностью питания (исполнение для удаленного мониторинга) - 1 шт. (при необходимости);
- литий-ионный аккумулятор (типоразмер 14500) - не более 2-х шт. (при необходимости);
- зарядное устройство - 1 шт. (при необходимости);
- чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция для пациента - 1 шт.
3. Печатающее устройство HP LaserJet Pro MFP M132a - 1 шт.
4. Портативный компьютер «DELL» модель P40F - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации (на бумажном или электронном носителе) - 1 шт.
1. Сервер с программным обеспечением комплекса Normocard 2.0 - 1 шт.;
2. Комплект пациента:
- регистратор QRS24-002 - от 1 до 100 шт.;
- кабель для подключения сенсоров экранированный 5Э 2.5/3.5 - 1 шт.;
- электроды ЭКГ - 5 шт.;
- клипса для крепления комплекса на поясе пациента - 1 шт.;
- элемент питания (ААА) - 1 шт.;
- SD-карта - 1 шт.;
- картридер - 1 шт.;
- крышка с увеличенной мощностью питания (исполнение для удаленного мониторинга) - 1 шт. (при необходимости);
- литий-ионный аккумулятор (типоразмер 14500) - не более 2-х шт. (при необходимости);
- зарядное устройство - 1 шт. (при необходимости);
- чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция для пациента - 1 шт.
3. Печатающее устройство HP LaserJet Pro MFP M132a - 1 шт.
4. Портативный компьютер «DELL» модель P40F - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации (на бумажном или электронном носителе) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6374
Дата РУ
16.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54834
Изготовитель
ООО "КИТ СЕРВИС"
Фактический адрес изготовителя
650036, Россия, г. Кемерово, ул. Мирная, д. 9, оф. 411
Юридический адрес изготовителя
650036, Россия, г. Кемерово, ул. Мирная, д. 9, оф. 411
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
2б
Вид
291510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "КИТ СЕРВИС", Россия, 650036, г. Кемерово, ул. Мирная, д. 9, офис 407, 411
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122620
Программно-аппаратный комплекс суточного мониторирования ЭКГ Нормокард (Normocard) по ТУ 9441-001-93141242-2016, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291510
Программно-аппаратный комплекс суточного мониторирования ЭКГ Нормокард (Normocard) по ТУ 9441-001-93141242-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Программно-аппаратный комплекс суточного мониторирования ЭКГ Нормокард (Normocard) по ТУ 9441-001-93141242-2016в составе:
1. Сервер с программным обеспечением комплекса Normocard 1.0 - 1 шт.
2. Комплект пациента:
2.1. Регистратор QRS24-002 - 1 шт.
2.2. Кабель для подключения сенсоров экранированный 5Э 2.5/3.5 - 1 шт.
2.3. Электроды ЭКГ - 5 шт.
2.4. Клипса для крепления комплекса на поясе пациента - 1 шт.
2.5. Дополнительный электрод для крепления комплекса на тело пациента - 1 шт.
2.6. Элемент питания (AAA) - 1 шт.
2.7. SD-карта - 1 шт.
2.8. Картридер - 1 шт.
2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Печатающее устройство HP LaserJet Pro MFP M132a - 1 шт.
4. Портативный компьютер "DELL" модель P40F - 1 шт.
РЗН 2017/6374
18.10.2017
ООО "КИТ СЕРВИС"
26.60.12.121
122620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)