РЗН 2017/6329
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6329
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II)в вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II cobas e analyzers/B12 II), вариант исполнения 100 тестов, в составе:
1. Реагенты в кассете для количественного определения витамина В12 II - 1 шт.
2. Реагенты в кассете для предварительной обработки для количественного определения витамина В12 II - 1 шт.
3. Инструкция по применению
2. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II cobas e analyzers/ B12 2), вариант исполнения 300 тестов, в составе:
1. Реагенты в кассете для количественного определения витамина В12 2 - 1 шт.
2. Реагенты в кассете для предварительной обработки для количественного определения витамина В12 2 - 1 шт.
3. Инструкция по применению
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
321360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321360
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II cobas e analyzers/B12 II), вариант исполнения 100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321360
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Vitam in В12 II), в вариантах исполнения: 2. Набор реагентов для количественного определения витамина B12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Vitamin В12 II cobas е analyzers/ В12 2), вариант исполнения 300 тестов, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II)в вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II Elecsys and cobas e analyzers/B12 II), вариант исполнения 100 тестов, в составе:
1. Реагенты в кассете для количественного определения витамина В12 II - 1 шт.
2. Реагенты в кассете для предварительной обработки для количественного определения витамина В12 II - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
2. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II cobas e analyzers/ B12 2), вариант исполнения 300 тестов, в составе:
1. Реагенты в кассете для количественного определения витамина В12 2 - 1 шт.
2. Реагенты в кассете для предварительной обработки для количественного определения витамина В12 2 - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2017/6329
08.05.2024
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
321360
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Vitamin В12 II), в вариантах исполнения 100, 300 тестов1. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II Elecsys and cobas e analyzers/B12 II), вариант исполнения 100 тестов.
Состав:
1. Реагенты в кассете для количественного определения витамина В12 - 1 шт.
2. Реагенты в кассете для предварительной обработки для количественного определения витамина В12 - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
2. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II cobas e analyzers/ B12 2), вариант исполнения 300 тестов.
Состав:
1. Реагенты в кассете для количественного определения витамина В12 - 1 шт.
2. Реагенты в кассете для предварительной обработки для количественного определения витамина В12 - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2017/6329
09.08.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
321360
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Vitamin В12 II), в вариантах исполнения 100, 300 тестов1. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II Elecsys and cobas e analyzers/B12 II), вариант исполнения 100 тестов.
Состав:
1. Реагенты в кассете для количественного определения витамина В12 - 1 шт.
2. Реагенты в кассете для предварительной обработки для количественного определения витамина В12 - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
2. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II cobas e analyzers/ B12 2), вариант исполнения 300 тестов.
Состав:
1. Реагенты в кассете для количественного определения витамина В12 - 1 шт.
2. Реагенты в кассете для предварительной обработки для количественного определения витамина В12 - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2017/6329
30.03.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
321360
Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека для анализатора иммунохимического cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Сobas 6000, сobas 8000 (Vitamin B12 II Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Реагенты в кассете для количественного определения витамина В12 - 1 шт.
2. Реагенты в кассете для предварительной обработки для количественного определения витамина В12 - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2017/6329
06.10.2017
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
321360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)