РЗН 2017/6263

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6263

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

180960

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

180960

Аппараты лазерные хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS, в вариантах исполнения: Multipulse Ho 35 W, Multipulse HoPLUS 100 W, Multipulse HoPLUS 140 W, Multipulse HoPLUS 150 W

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Лазеры хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS с принадлежностямиI. Исполнение 1. Лазер хирургический Multipulse Но в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 200 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. II. Исполнение 2. Лазер хирургический Multipulse Но в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 365 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. III. Исполнение 3. Лазер хирургический Multipulse Но в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 550 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. IV. Исполнение 4. Лазер хирургический Multipulse Но в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 800 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. V. Исполнение 5. Лазер хирургический Multipulse НоPLUS в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 200 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. VI. Исполнение 6. Лазер хирургический Multipulse НоPLUS в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 365 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. VII. Исполнение 7. Лазер хирургический Multipulse НоPLUS в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 550 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт. VIII. Исполнение 8. Лазер хирургический Multipulse НоPLUS в комплектации: 1. Основной блок. 2. Оптическое волокно 800 мкм, от 1 до 8 шт. 3. Ключи - 2 шт. 4. Педаль управления. 5. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 6. Емкость с дистиллированной водой. 7. Пластиковая бутылка для дозаправки гидравлического контура. 8. Набор инструментов для резки и зачистки концов оптического волокна. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стерилизационная емкость для оптических волокон. 2. Защитное стекло - не более 5 шт. 3. Лампа-вспышка - не более 5 шт.

РЗН 2017/6263

19.09.2017

ООО "ЛМ"

26.60.13.170

180960

Развернуть