РЗН 2017/6230

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6230

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

275030

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

275030

Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с принадлежностямиСостав: 1. Консоль системы. 2. Программное обеспечение консоли Invenia ABUS Review Software на оптических или электронных носителях (не более 3 шт.) (при необходимости). 3. Программный модуль для просмотра изображений (не более 3 шт.) (при необходимости). 4. Программный модуль для редактирования изображений (не более 3 шт.) (при необходимости). 5. Программный модуль для обработки изображений (не более 3 шт.) (при необходимости) 6. Программный модуль для работы с объемными изображениями (не более 3 шт.) (при необходимости). 7. Монитор специальный медицинский. 8. Датчик для сканирования. 9. Кабель питания (не более 5 шт.). 10. Руководство пользователя на русском языке (не более 3 шт.). 11. Программный модуль для модернизации консоли на CD диске или USB флеш карте (не более 10 шт.) (при необходимости). 12. Программный модуль, обеспечивающий передачу данных в сети (не более 3 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Рабочая станция (не более 3 шт.). 2. Монитор для рабочей станции (не более 3 шт.). 3. Руководство пользователя на английском языке (не более 3 шт.). 4. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 5. Устройство, печатающее черно-белые изображения для вывода результатов исследований (не более 3 шт.). 6. Устройство, печатающее цветные изображения для вывода результатов исследований (не более 3 шт.). 7. Кабель для подключения устройств печатающих (не более 3 шт.). 8. Бумага для устройств печатающих (не более 20 шт.). 9. Накладки на клавиатуру для рабочей станции (не более 3 шт.). 10. Салфетки дезинфекционные в упаковке по 60 шт. (не более 10 упаковок). 11. Салфетки дезинфекционные в упаковке по 120 шт. (не более 10 упаковок). 12. Контактный гель-лосьон, нестерильный, в бутылке (не более 240 шт.). 13. Контактный гель-лосьон, нестерильный, в канистре с дозатором 3,785л. (не более 100 шт.). 14. Контактная мембрана, одноразовая (не более 1000 упаковок).

РЗН 2017/6230

24.06.2019

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

26.60.12.119

275030

Развернуть

РЗН 2017/6230

30.07.2018

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

26.60.12.119

275030

Развернуть

Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с принадлежностямиСостав: 1. Консоль системы. 2. Программное обеспечение консоли Invenia ABUS Review Software на оптических или электронных носителях. 3. Программный модуль для просмотра изображений (не более 3 шт.) (при необходимости). 4. Программный модуль для редактирования изображений (не более 3 шт.) (при необходимости). 5. Программный модуль для обработки изображений (не более 3 шт.) (при необходимости) 6. Программный модуль для работы с объемными изображениями (не более 3 шт.) (при необходимости). 7. Монитор специальный медицинский. 8. Датчик для сканирования. 9. Кабель питания. 10. Руководство пользователя на русском языке (не более 3 шт.). 11. Программный модуль для модернизации консоли на CD диске или USB флеш карте (не более 10 шт.) (при необходимости). 12. Программный модуль, обеспечивающий передачу данных в сети (не более 3 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Рабочая станция (не более 3 шт.). 2. Монитор для рабочей станции (не более 3 шт.). 3. Руководство пользователя на английском языке (не более 3 шт.). 4. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 5. Устройство, печатающее черно-белые изображения для вывода результатов исследований (не более 3 шт.). 6. Устройство, печатающее цветные изображения для вывода результатов исследований (не более 3 шт.). 7. Кабель для подключения устройств печатающих (не более 3 шт.). 8. Бумага для устройств печатающих (не более 20 шт.). 9. Накладки на клавиатуру для рабочей станции (не более 3 шт.). 10. Салфетки дезинфекционные в упаковке по 60 шт. (не более 10 упаковок). 11. Салфетки дезинфекционные в упаковке по 120 шт. (не более 10 упаковок). 12. Контактный гель-лосьон, нестерильный, в бутылке (не более 100 шт.). 13. Контактный гель-лосьон, нестерильный, в канистре с дозатором 3,785л. (не более 20 шт.). 14. Контактная мембрана, одноразовая (не более 100 упаковок).

РЗН 2017/6230

08.09.2017

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

26.60.12.119

275030

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)