РЗН 2017/6212
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (Гамма-ГТ) по ТУ 9398-578-23548172-2016в составе:
- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1- 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
2) - реагент 1- 2 флакона (по 80 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
3) - реагент 1- 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент 1 - 6 флаконов (по 42 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 22 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент 1 - 4 флакона (по 34 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 10 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1- 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
2) - реагент 1- 2 флакона (по 80 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
3) - реагент 1- 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент 1 - 6 флаконов (по 42 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 22 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент 1 - 4 флакона (по 34 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 10 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
Номер РУ
РЗН 2017/6212
Дата РУ
13.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80914
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
117430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (Гамма-ГТ) по ТУ 9398-578-23548172-2016: - реагент 1 Р1); - реагент 2 (Р2);
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (Гамма-ГТ) по ТУ 9398-578-23548172-2016в составе:
-реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1- 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
2) - реагент 1- 2 флакона (по 80 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
3) - реагент 1- 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент 1- 6 флаконов (по 42 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 22 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1- 4 флакона (по 60 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл).
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2017/6212
25.07.2022
21.20.23.110
117430
Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (Гамма-ГТ-Ново) по ТУ 9398-578-23548172-2016I. Варианты исполнения:
1. Гамма-ГТ-Ново (100), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
2. Гамма-ГТ- Ново (200), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
3. Гамма-ГТ-Ново (Сапфир 400-24), в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
4. Гамма-ГТ-Ново (Сапфир 400-36), в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл).
5. Гамма-ГТ-Ново (Миура), в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл).
6. Гамма-ГТ-Ново (Таурус), в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 42 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 22 мл).
7. Гамма-ГТ-Ново (ВА400), в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл).
РЗН 2017/6212
07.09.2017
21.20.23.110
117430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)