РЗН 2017/6212

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6212

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

117430

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

117430

Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (Гамма-ГТ) по ТУ 9398-578-23548172-2016 Состав вариантов комплектации: 1

Таблица пуста

117430

Таблица пуста

117430

Таблица пуста

117430

Таблица пуста

117430

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (Гамма-ГТ) по ТУ 9398-578-23548172-2016в составе: - реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2). Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1- 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); 2) - реагент 1- 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); 3) - реагент 1- 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл); для автоматического анализатора MIURA; 4) - реагент 1 - 6 флаконов (по 42 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 22 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 5) - реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл); для автоматического анализатора ВА400; 6) - реагент 1 - 4 флакона (по 34 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 10 мл); для автоматического анализатора Aspect.

РЗН 2017/6212

13.08.2024

21.20.23.110

117430

Развернуть

Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (Гамма-ГТ-Ново) по ТУ 9398-578-23548172-2016I. Варианты исполнения: 1. Гамма-ГТ-Ново (100), в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 2. Гамма-ГТ- Ново (200), в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 3. Гамма-ГТ-Ново (Сапфир 400-24), в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 4. Гамма-ГТ-Ново (Сапфир 400-36), в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл). 5. Гамма-ГТ-Ново (Миура), в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл). 6. Гамма-ГТ-Ново (Таурус), в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 42 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 22 мл). 7. Гамма-ГТ-Ново (ВА400), в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл).

РЗН 2017/6212

07.09.2017

21.20.23.110

117430

Развернуть