РЗН 2017/6210
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ IFCC) по ТУ 9398-574-23548172-2016- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
3) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент 1 - 10 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент 1 - 12 флаконов (по 52 мл);
- реагент 2 - 12 флаконов (по 15 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
- реагент 2 (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
3) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент 1 - 10 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент 1 - 12 флаконов (по 52 мл);
- реагент 2 - 12 флаконов (по 15 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
Номер РУ
РЗН 2017/6210
Дата РУ
16.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80908
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
187380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ IFCC) по ТУ 9398-574-23548172-2016
Состав вариантов комплектации
1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ IFCC) по ТУ 9398-574-23548172-2016
Состав вариантов комплектации
2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ IFCC) по ТУ 9398-574-23548172-2016
Состав вариантов комплектации
3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ IFCC) по ТУ 9398-574-23548172-2016
Состав вариантов комплектации
4)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ IFCC) по ТУ 9398-574-23548172-2016
Состав вариантов комплектации
5)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ IFCC) по ТУ 9398-574-23548172-2016
Состав вариантов комплектации
6)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ IFCC) по ТУ 9398-574-23548172-2016- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
2) - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
3) - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-24;
4) - реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-36;
5) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
6) - реагент 1 - 10 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
7) - реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2017/6210
06.09.2021
21.20.23.110
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ-УФ-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-574-23548172-2016Варианты исполнения:
1. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (100), в составе;
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
2. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (500), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
3. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24), в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
4. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36), в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл).
5. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Миура), в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл).
6. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Таурус), в составе:
- реагент 1 - 10 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл).
7. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (ВА400), в составе:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
РЗН 2017/6210
17.10.2019
21.20.23.110
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ-УФ-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-574-23548172-2016I. Варианты исполнения:
1. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (100), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
2. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (500), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
3. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24), в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
4. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36), в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл).
5. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Миура), в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл).
6. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Таурус), в составе:
- реагент 1 - 10 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл).
7. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (BA400), в составе:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
РЗН 2017/6210
07.09.2017
21.20.23.110
187380
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)