РЗН 2017/6210

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6210

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ-УФ-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-574-23548172-2016I. Варианты исполнения:
1. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (100), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
2. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (500), в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
3. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24), в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
4. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36), в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл).
5. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Миура), в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл).
6. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Таурус), в составе:
- реагент 1 - 10 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл).
7. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (BA400), в составе:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).

Номер РУ

РЗН 2017/6210

Дата РУ

07.09.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

17886

Изготовитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

187380

Таблица пуста

Адрес

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

187380

1. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (100), в составе:

Таблица пуста

187380

2. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (500), в составе:

Таблица пуста

187380

3. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24), в составе:

Таблица пуста

187380

4. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36), в составе:

Таблица пуста

187380

5. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Миура), в составе:

Таблица пуста

187380

6. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Таурус), в составе:

Таблица пуста

187380

7. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (BA400), в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ IFCC) по ТУ 9398-574-23548172-2016- реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2); Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); 2) - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); 3) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл); для автоматического анализатора MIURA; 4) - реагент 1 - 10 флаконов (по 78 мл); - реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 5) - реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл); для автоматического анализатора ВА400; 6) - реагент 1 - 12 флаконов (по 52 мл); - реагент 2 - 12 флаконов (по 15 мл); для автоматического анализатора Aspect.

РЗН 2017/6210

16.08.2024

21.20.23.110

187380

Развернуть

Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ IFCC) по ТУ 9398-574-23548172-2016- реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2); Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); 2) - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); 3) - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); для автоматического анализатора Sapphire 400-24; 4) - реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл); для автоматического анализатора Sapphire 400-36; 5) - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл); для автоматического анализатора MIURA; 6) - реагент 1 - 10 флаконов (по 78 мл); - реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 7) - реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл); для автоматического анализатора ВА400.

РЗН 2017/6210

06.09.2021

21.20.23.110

187380

Развернуть

Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим УФ-методом (АЛТ-УФ-Ново жидкая форма) по ТУ 9398-574-23548172-2016Варианты исполнения: 1. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (100), в составе; - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 2. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (500), в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл). 3. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-24), в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 4. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Сапфир 400-36), в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл). 5. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Миура), в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл). 6. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (Таурус), в составе: - реагент 1 - 10 флаконов (по 78 мл); - реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл). 7. АЛТ-УФ-Ново жидкая форма (ВА400), в составе: - реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).

РЗН 2017/6210

17.10.2019

21.20.23.110

187380

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)