РЗН 2017/6198
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6198
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver EliteI. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite, базовый состав:
1. Основной блок Cell Saver Elite - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Сенсорный дисплей - 1 шт.
4. Стойка для реинфузии с крючками - 2 шт.
5. Корзина для расходных материалов с крепежными болтами - 1 шт.
6. Малая корзина для колпачков - 1 шт.
7. Весы для резервуара коллекторного - 1 шт.
8. Адаптер для колокола 70 мл. - 1 шт.
9. Модуль крепления дисплея - 1 шт.
10. Кабель сетевой - 1 шт.
11. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite+, базовый состав:
1. Основной блок Cell Saver Elite+ - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Сенсорный дисплей - 1 шт.
4. Стойка для реинфузии с крючками - 2 шт.
5. Корзина для расходных материалов с крепежными болтами - 1 шт.
6. Малая корзина для колпачков - 1 шт.
7. Весы для резервуара коллекторного - 1 шт.
8. Адаптер для колокола 70 мл (при необходимости) - 1 шт.
9. Модуль крепления дисплея - 1 шт.
10. Мешок для отходов - 2 шт.
11. Кабель сетевой - 1 шт.
12. Руководство пользователя - 1 шт.
13. Приложение к руководству пользователя. Обновление подключений - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ключ шестигранный - 1 шт.
1. Основной блок Cell Saver Elite - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Сенсорный дисплей - 1 шт.
4. Стойка для реинфузии с крючками - 2 шт.
5. Корзина для расходных материалов с крепежными болтами - 1 шт.
6. Малая корзина для колпачков - 1 шт.
7. Весы для резервуара коллекторного - 1 шт.
8. Адаптер для колокола 70 мл. - 1 шт.
9. Модуль крепления дисплея - 1 шт.
10. Кабель сетевой - 1 шт.
11. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite+, базовый состав:
1. Основной блок Cell Saver Elite+ - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Сенсорный дисплей - 1 шт.
4. Стойка для реинфузии с крючками - 2 шт.
5. Корзина для расходных материалов с крепежными болтами - 1 шт.
6. Малая корзина для колпачков - 1 шт.
7. Весы для резервуара коллекторного - 1 шт.
8. Адаптер для колокола 70 мл (при необходимости) - 1 шт.
9. Модуль крепления дисплея - 1 шт.
10. Мешок для отходов - 2 шт.
11. Кабель сетевой - 1 шт.
12. Руководство пользователя - 1 шт.
13. Приложение к руководству пользователя. Обновление подключений - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ключ шестигранный - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6198
Дата РУ
29.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73893
Заявитель
ЗАО "МЕРИМЕД"
Фактический адрес заявителя
119021, Россия, Москва, Б. Чудов пер., д. 8
Юридический адрес заявителя
119021, Россия, Москва, Б. Чудов пер., д. 8
Изготовитель
"Гемонетикс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
148120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sanmina-SCI Systems (Malaysia) Sdn Bhd, 202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai Penang, 13600, Malaysia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148120
I. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148120
II. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite+
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Eliteв составе:
1. Основной блок Cell Saver Elite - 1 шт.
2. Тележка для Cell Saver Elite - 1 шт.
3. Сенсорный дисплей - 1 шт.
4. Стойка для реинфузии с крючками - 2 шт.
5. Корзина для расходных материалов с крепежными болтами - 1 шт.
6. Малая корзина для колпачков - 1 шт.
7. Весы для резервуара коллекторного - 1 шт.
8. Адаптер для колокола 70 мл - 1 шт.
9. Модуль крепления дисплея - 1 шт.
10. Кабель сетевой - 1 шт.
11. Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителях, не более 2 шт.
РЗН 2017/6198
06.09.2017
ЗАО "Дельрус"
32.50.50.000
148120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)