РЗН 2017/6198
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6198
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Eliteв составе:
1. Основной блок Cell Saver Elite - 1 шт.
2. Тележка для Cell Saver Elite - 1 шт.
3. Сенсорный дисплей - 1 шт.
4. Стойка для реинфузии с крючками - 2 шт.
5. Корзина для расходных материалов с крепежными болтами - 1 шт.
6. Малая корзина для колпачков - 1 шт.
7. Весы для резервуара коллекторного - 1 шт.
8. Адаптер для колокола 70 мл - 1 шт.
9. Модуль крепления дисплея - 1 шт.
10. Кабель сетевой - 1 шт.
11. Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителях, не более 2 шт.
1. Основной блок Cell Saver Elite - 1 шт.
2. Тележка для Cell Saver Elite - 1 шт.
3. Сенсорный дисплей - 1 шт.
4. Стойка для реинфузии с крючками - 2 шт.
5. Корзина для расходных материалов с крепежными болтами - 1 шт.
6. Малая корзина для колпачков - 1 шт.
7. Весы для резервуара коллекторного - 1 шт.
8. Адаптер для колокола 70 мл - 1 шт.
9. Модуль крепления дисплея - 1 шт.
10. Кабель сетевой - 1 шт.
11. Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителях, не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6198
Дата РУ
06.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18972
Заявитель
ЗАО "Дельрус"
Фактический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес заявителя
620086, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Изготовитель
"Гаемонетикс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts 02184, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts 02184, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2б
Вид
148120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts 02184, USA.
2. Sanmina-SCI Systems (Malaysia) Sdn. Bhd, 202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, 13600 Perai Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148120
Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite, базовый состав:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver EliteI. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite, базовый состав:
1. Основной блок Cell Saver Elite - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Сенсорный дисплей - 1 шт.
4. Стойка для реинфузии с крючками - 2 шт.
5. Корзина для расходных материалов с крепежными болтами - 1 шт.
6. Малая корзина для колпачков - 1 шт.
7. Весы для резервуара коллекторного - 1 шт.
8. Адаптер для колокола 70 мл. - 1 шт.
9. Модуль крепления дисплея - 1 шт.
10. Кабель сетевой - 1 шт.
11. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite+, базовый состав:
1. Основной блок Cell Saver Elite+ - 1 шт.
2. Тележка - 1 шт.
3. Сенсорный дисплей - 1 шт.
4. Стойка для реинфузии с крючками - 2 шт.
5. Корзина для расходных материалов с крепежными болтами - 1 шт.
6. Малая корзина для колпачков - 1 шт.
7. Весы для резервуара коллекторного - 1 шт.
8. Адаптер для колокола 70 мл (при необходимости) - 1 шт.
9. Модуль крепления дисплея - 1 шт.
10. Мешок для отходов - 2 шт.
11. Кабель сетевой - 1 шт.
12. Руководство пользователя - 1 шт.
13. Приложение к руководству пользователя. Обновление подключений - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ключ шестигранный - 1 шт.
РЗН 2017/6198
29.12.2023
ЗАО "МЕРИМЕД"
32.50.50.190
148120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)