РЗН 2017/6190
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6190
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс" (OneTouch Select® Plus)Вариант поставки 1
1. Глюкометр OneTouch Select® Plus
2. Тест-полоски OneTouch Select® Plus (1-3 упаковки, 10-25-50-100 шт. в упаковке)
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch® Delica®
4. Ланцеты OneTouch® Delica® - 1 упаковка (10 шт. в упаковке)
5. Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 2
1. Глюкометр OneTouch Select® Plus
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch® Delica®
3. Ланцеты OneTouch® Delica® - 1 упаковка (10 шт. в упаковке)
4. Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 3
1. Глюкометр OneTouch Select® Plus
2. Футляр - 1 шт.
1. Глюкометр OneTouch Select® Plus
2. Тест-полоски OneTouch Select® Plus (1-3 упаковки, 10-25-50-100 шт. в упаковке)
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch® Delica®
4. Ланцеты OneTouch® Delica® - 1 упаковка (10 шт. в упаковке)
5. Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 2
1. Глюкометр OneTouch Select® Plus
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch® Delica®
3. Ланцеты OneTouch® Delica® - 1 упаковка (10 шт. в упаковке)
4. Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 3
1. Глюкометр OneTouch Select® Plus
2. Футляр - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6190
Дата РУ
24.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38872
Заявитель
ООО "ЛайфCкан Раша"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, эт. 2, помещ. I, ком. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, эт. 2, помещ. I, ком. 2
Изготовитель
"ЛайфСкан Юроп ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, LifeScan Europe GmbH, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe GmbH, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North IV2 3ED Inverness, Scotland, Great Britain.
2. Nypro Plastic & Metal Products (Shenzhen) Co., Ltd., 1-4 Floor, No. 18 Longshan Industrial Zone, Nanling Village, Nanwan Community, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R China.
3. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, 719-3226 Japan.
4. Facet Technologies, LLC, 3900 North Commerce Drive, Atlanta GA 30344, USA.
5. Flextronics Industrial (Shenzhen) Со., Ltd., 7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2 and 1-4/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. China.
6. Titron YS Manufacturing Factory, Ailingkan Village, Dalingshan Town, Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс" (OneTouch Select® Plus). Вариант поставки 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс" (OneTouch Select® Plus). Вариант поставки 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300690
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс" (OneTouch Select® Plus). Вариант поставки 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс" (OneTouch Select Plus)в следующих вариантах исполнения:
Вариант поставки 1:
1. Глюкометр OneTouch Select Plus.
2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (1-3 упаковки, 10-25-50-100 шт. в упаковке).
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch Delica, производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4045.
4. Ланцеты OneTouch Delica - 1 упаковка (10 шт. в упаковке), производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4132.
5. Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Глюкометр OneTouch Select Plus.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch Delica, производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4045.
3. Ланцеты OneTouch Delica - 1 упаковка (10 шт. в упаковке), производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4132.
4. Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 3:
1. Глюкометр OneTouch Select Plus.
2. Футляр - 1 шт.
РЗН 2017/6190
04.09.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
26.60.12.119
300680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)