РЗН 2017/6190
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6190
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс" (OneTouch Select Plus)в следующих вариантах исполнения:
Вариант поставки 1:
1. Глюкометр OneTouch Select Plus.
2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (1-3 упаковки, 10-25-50-100 шт. в упаковке).
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch Delica, производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4045.
4. Ланцеты OneTouch Delica - 1 упаковка (10 шт. в упаковке), производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4132.
5. Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Глюкометр OneTouch Select Plus.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch Delica, производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4045.
3. Ланцеты OneTouch Delica - 1 упаковка (10 шт. в упаковке), производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4132.
4. Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 3:
1. Глюкометр OneTouch Select Plus.
2. Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 1:
1. Глюкометр OneTouch Select Plus.
2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (1-3 упаковки, 10-25-50-100 шт. в упаковке).
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch Delica, производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4045.
4. Ланцеты OneTouch Delica - 1 упаковка (10 шт. в упаковке), производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4132.
5. Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Глюкометр OneTouch Select Plus.
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch Delica, производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4045.
3. Ланцеты OneTouch Delica - 1 упаковка (10 шт. в упаковке), производства LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4132.
4. Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 3:
1. Глюкометр OneTouch Select Plus.
2. Футляр - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6190
Дата РУ
04.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15607
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
300680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd., 1/F, 3-7/F, Building 2 and Building 3, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. China.
2. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North, Inverness, IV23ED, UK.
3. Nypro Plastics & Metal Products (Shenzhen) Co., Ltd., No. 18-1, Longshan Industrial Zone, Nanling Village, Nanwan Community, Longgang, Shenzhen, Guangdong, 518114, P.R. China.
4. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA.
5. Titron YS Manufacturing Factory, Ailingkan Village, Dalingshan Town, Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China.
6. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki Maniwa-shi, Okayama, Japan.
7. Facet Technologies, LLC, 390 North Commerce Drive, Atlanta, GA, 30344, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс» (OneTouch Select Plus)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс" (OneTouch Select® Plus)Вариант поставки 1
1. Глюкометр OneTouch Select® Plus
2. Тест-полоски OneTouch Select® Plus (1-3 упаковки, 10-25-50-100 шт. в упаковке)
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch® Delica®
4. Ланцеты OneTouch® Delica® - 1 упаковка (10 шт. в упаковке)
5. Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 2
1. Глюкометр OneTouch Select® Plus
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch® Delica®
3. Ланцеты OneTouch® Delica® - 1 упаковка (10 шт. в упаковке)
4. Футляр - 1 шт.
Вариант поставки 3
1. Глюкометр OneTouch Select® Plus
2. Футляр - 1 шт.
РЗН 2017/6190
24.03.2020
ООО "ЛайфCкан Раша"
26.60.12.119
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)