РЗН 2017/6153
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов BTL-CPMotion с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-CPMotion K EASY, BTL-CPMotion K PRO, BTL-CPMotion K ELITE1. BTL-CPMotion K EASY, в составе:
1.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K EASY.
1.2. Кабель питания.
1.3. Руководство пользователя.
1.4. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.5. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.6. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.7. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.8. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.9. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.10. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.11. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.12. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.13. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.14. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.15. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2. BTL-CPMotion K PRO, в составе:
2.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K PRO.
2.2. Кабель питания.
2.3. Руководство пользователя.
2.4. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.5. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.6. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.7. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.8. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.9. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.10. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.11. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.12. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.13. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.14. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.15. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3. BTL-CPMotion K ELITE, в составе:
3.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K ELITE.
3.2. Кабель питания.
3.3. Руководство пользователя.
3.4. Модуль разработки сустава.
3.5. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.6. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.7. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.8. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.9. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.10. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.11. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.12. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.13. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.14. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.15. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.16. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости.
Принадлежности:
1. Сумка для транспортировки (не менее 2 шт.).
2. Стилус для сенсорного дисплея (не менее 2 шт.).
3. Чемодан для транспортировки (не менее 2 шт.).
4. Держатель для пульта (не менее 2 шт.).
5. Фиксирующие ремни (не менее 2 шт.).
6. Держатель для аксессуаров (не менее 2 шт.).
7. Стержень для крепления (не менее 2 шт.).
8. Фиксатор (не менее 4 шт.).
9. Винт (не менее 4 шт.).
10. Шарнир (не менее 4 шт.).
11. Кабель кнопки дистанционного управления (не менее 2 шт.).
12. Датчик угла (не менее 2 шт.).
13. Кабель датчика угла (не менее 2 шт.).
14. Кабель дополнительного модуля разработки сустава (не менее 2 шт.).
15. Кабель пульта дистанционного управления (не менее 2 шт.).
16. Предохранитель (не менее 2 шт.).
17. Модуль модернизации (не менее 2 шт.).
1.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K EASY.
1.2. Кабель питания.
1.3. Руководство пользователя.
1.4. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.5. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.6. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.7. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.8. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.9. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.10. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.11. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.12. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.13. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.14. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.15. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2. BTL-CPMotion K PRO, в составе:
2.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K PRO.
2.2. Кабель питания.
2.3. Руководство пользователя.
2.4. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.5. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.6. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.7. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.8. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.9. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.10. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.11. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.12. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.13. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.14. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.15. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3. BTL-CPMotion K ELITE, в составе:
3.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K ELITE.
3.2. Кабель питания.
3.3. Руководство пользователя.
3.4. Модуль разработки сустава.
3.5. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.6. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.7. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.8. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.9. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.10. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.11. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.12. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.13. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.14. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.15. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.16. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости.
Принадлежности:
1. Сумка для транспортировки (не менее 2 шт.).
2. Стилус для сенсорного дисплея (не менее 2 шт.).
3. Чемодан для транспортировки (не менее 2 шт.).
4. Держатель для пульта (не менее 2 шт.).
5. Фиксирующие ремни (не менее 2 шт.).
6. Держатель для аксессуаров (не менее 2 шт.).
7. Стержень для крепления (не менее 2 шт.).
8. Фиксатор (не менее 4 шт.).
9. Винт (не менее 4 шт.).
10. Шарнир (не менее 4 шт.).
11. Кабель кнопки дистанционного управления (не менее 2 шт.).
12. Датчик угла (не менее 2 шт.).
13. Кабель датчика угла (не менее 2 шт.).
14. Кабель дополнительного модуля разработки сустава (не менее 2 шт.).
15. Кабель пульта дистанционного управления (не менее 2 шт.).
16. Предохранитель (не менее 2 шт.).
17. Модуль модернизации (не менее 2 шт.).
Номер РУ
РЗН 2017/6153
Дата РУ
30.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85662
Заявитель
ООО "БТЛ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Изготовитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.30.14.130
Класс риска
2а
Вид
149460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria.
2. BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria.
3. BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149460
1. BTL-CPMotion K EASY, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149460
2. BTL-CPMotion K PRO, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149460
3. BTL-CPMotion K ELITE, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов BTL-CPMotion с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-CPMotion K EASY, BTL-CPMotion K PRO, BTL-CPMotion K ELITE1. BTL-CPMotion K EASY, в составе:
1.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K EASY.
1.2. Кабель питания.
1.3. Руководство пользователя.
1.4. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.5. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.6. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.7. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.8. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.9. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.10. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.11. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.12. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.13. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.14. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.15. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2. BTL-CPMotion K PRO, в составе:
2.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K PRO.
2.2. Кабель питания.
2.3. Руководство пользователя.
2.4. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.5. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.6. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.7. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.8. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.9. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.10. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.11. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.12. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.13. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.14. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.15. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3. BTL-CPMotion K ELITE, в составе:
3.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K ELITE.
3.2. Кабель питания.
3.3. Руководство пользователя.
3.4. Модуль разработки сустава.
3.5. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.6. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.7. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.8. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.9. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.10. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.11. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.12. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.13. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.14. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.15. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.16. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости.
Принадлежности:
1. Сумка для транспортировки (не менее 2 шт.).
2. Стилус для сенсорного дисплея (не менее 2 шт.).
3. Чемодан для транспортировки (не менее 2 шт.).
4. Держатель для пульта (не менее 2 шт.).
5. Фиксирующие ремни (не менее 2 шт.).
6. Держатель для аксессуаров (не менее 2 шт.).
7. Стержень для крепления (не менее 2 шт.).
8. Фиксатор (не менее 4 шт.).
9. Винт (не менее 4 шт.).
10. Шарнир (не менее 4 шт.).
11. Кабель кнопки дистанционного управления (не менее 2 шт.).
12. Датчик угла (не менее 2 шт.).
13. Кабель датчика угла (не менее 2 шт.).
14. Кабель дополнительного модуля разработки сустава (не менее 2 шт.).
15. Кабель пульта дистанционного управления (не менее 2 шт.).
16. Предохранитель (не менее 2 шт.).
17. Модуль модернизации (не менее 2 шт.).
РЗН 2017/6153
23.08.2017
ООО "БТЛ"
26.60.13.190
149460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)