РЗН 2017/6153
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
149460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149460
1. BTL-CPMotion K EASY, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149460
2. BTL-CPMotion K PRO, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149460
3. BTL-CPMotion K ELITE, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов BTL-CPMotion с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-CPMotion K EASY, BTL-CPMotion K PRO, BTL-CPMotion K ELITE1. BTL-CPMotion K EASY, в составе:
1.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K EASY.
1.2. Кабель питания.
1.3. Руководство пользователя.
1.4. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.5. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.6. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.7. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.8. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.9. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.10. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.11. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.12. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.13. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.14. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости.
1.15. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2. BTL-CPMotion K PRO, в составе:
2.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K PRO.
2.2. Кабель питания.
2.3. Руководство пользователя.
2.4. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.5. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.6. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.7. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.8. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.9. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.10. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.11. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.12. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.13. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.14. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости.
2.15. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3. BTL-CPMotion K ELITE, в составе:
3.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K ELITE.
3.2. Кабель питания.
3.3. Руководство пользователя.
3.4. Модуль разработки сустава.
3.5. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.6. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.7. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.8. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.9. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.10. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.11. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.12. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.13. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.14. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.15. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости.
3.16. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости.
Принадлежности:
1. Сумка для транспортировки (не менее 2 шт.).
2. Стилус для сенсорного дисплея (не менее 2 шт.).
3. Чемодан для транспортировки (не менее 2 шт.).
4. Держатель для пульта (не менее 2 шт.).
5. Фиксирующие ремни (не менее 2 шт.).
6. Держатель для аксессуаров (не менее 2 шт.).
7. Стержень для крепления (не менее 2 шт.).
8. Фиксатор (не менее 4 шт.).
9. Винт (не менее 4 шт.).
10. Шарнир (не менее 4 шт.).
11. Кабель кнопки дистанционного управления (не менее 2 шт.).
12. Датчик угла (не менее 2 шт.).
13. Кабель датчика угла (не менее 2 шт.).
14. Кабель дополнительного модуля разработки сустава (не менее 2 шт.).
15. Кабель пульта дистанционного управления (не менее 2 шт.).
16. Предохранитель (не менее 2 шт.).
17. Модуль модернизации (не менее 2 шт.).
РЗН 2017/6153
30.04.2025
ООО "БТЛ"
32.30.14.130
149460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)