РЗН 2017/6119
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6119
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISONв следующих исполнениях: QBit 1, QBit 2, QBit 3, QBit 4, QBit 5, QBit 6, QBit 7, QBit 8, QBit 9, QBit 10, QBit 11, QBit 12, в составе:
1. Батарея - 1 шт. (при необходимости)
2. Блок основной - 1 шт.
3. Гель для УЗ исследований - не более 9 шт. (при необходимости)
4. Датчики ультразвуковые, в вариантах исполнения:
4.1. Датчик биплановый D7BC8 - не более 5 шт.
4.2. Датчик интраоперационный, в вариантах исполнения:
- D7L30L - не более 5 шт.
- D10L30L - не более 5 шт.
4.3. Датчик карандашный D2D16L - не более 5 шт.
4.4. Датчик конвексный, в вариантах исполнения:
- D3C60L - не более 5 шт.
- D5C40L - не более 5 шт.
- D3C50L - не более 5 шт.
- M3C60L - не более 5 шт.
4.5. Датчик линейный, в вариантах исполнения:
- D7L40L - не более 5 шт.
- M7L40L - не более 5 шт.
- D7L60L - не более 5 шт.
- D12L40L - не более 5 шт.
- M12L40L - не более 5 шт.
- M8L40L - не более 5 шт.
- D8L50L - не более 5 шт.
- M10L60L - не более 5 шт.
- L7SVA - не более 5 шт.
- L18 - не более 5 шт.
4.6. Датчик микроконвексный, в вариантах исполнения:
- D6C15L - не более 5 шт.
- D3C20L - не более 5 шт.
4.7. Датчик объёмный V4C40L - не более 5 шт.
4.8. Датчик внутриполостной, в вариантах исполнения:
- D6C12L - не более 5 шт.
- D7C10L - не более 5 шт.
- D7C10W - не более 5 шт.
- M7C10L - не более 5 шт.
4.9. Датчик ректальный D7L40L-REC - не более 5 шт.
4.10. Датчик объёмный внутриполостной V6C10L - не более 5 шт.
4.11. Датчик фазированный секторный, в вариантах исполнения:
- D3Р64L - не более 5 шт.
- D2P64L - не более 5 шт.
- D5P64L - не более 5 шт.
- D6P64L - не более 5 шт.
4.12. Датчик чреспищеводный, в вариантах исполнения:
- T5P64L - не более 5 шт.
- MT5P48L - не более 5 шт.
5. Держатель кабеля - 2 шт.
6. Держатель датчика - не более 6 шт.
7. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости)
8. Кабель ЭКГ - 1 шт. (при необходимости)
9. Кронштейн монитора - 1 шт.
10. Модуль ультразвуковой - 1 шт.
11. Монитор медицинский - 1 шт.
12. Насадка биопсийная для датчиков - не более 30 шт. (при необходимости)
13. Ножной выключатель - 1 шт.
14. Предохранитель электрический - не более 9 шт.
15. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" на CD и DVD дисках - не более 6 шт.
16. Панель управления - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт.
18. Экран сенсорный - 1 шт. (при необходимости)
19. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON? - не более 9 шт.
20. Кабель для подключения к электрической сети - 1 шт.
Принадлежности:
1. Видеопринтер цветной - 1 шт.
2. Видеопринтер черно-белый - 1 шт.
3. Источник бесперебойного питания - 1 шт.
4. Подогреватель для ультразвукового геля - 1 шт.
5. Принтер цветной - 1 шт.
6. Принтер черно-белый - 1 шт.
7. Термопринтер черно-белый - 1 шт.
8. Термобумага - не более 6 шт.
9. Чехол для клавиатуры - 1 шт.
10. Чехол для системы - 1 шт.
1. Батарея - 1 шт. (при необходимости)
2. Блок основной - 1 шт.
3. Гель для УЗ исследований - не более 9 шт. (при необходимости)
4. Датчики ультразвуковые, в вариантах исполнения:
4.1. Датчик биплановый D7BC8 - не более 5 шт.
4.2. Датчик интраоперационный, в вариантах исполнения:
- D7L30L - не более 5 шт.
- D10L30L - не более 5 шт.
4.3. Датчик карандашный D2D16L - не более 5 шт.
4.4. Датчик конвексный, в вариантах исполнения:
- D3C60L - не более 5 шт.
- D5C40L - не более 5 шт.
- D3C50L - не более 5 шт.
- M3C60L - не более 5 шт.
4.5. Датчик линейный, в вариантах исполнения:
- D7L40L - не более 5 шт.
- M7L40L - не более 5 шт.
- D7L60L - не более 5 шт.
- D12L40L - не более 5 шт.
- M12L40L - не более 5 шт.
- M8L40L - не более 5 шт.
- D8L50L - не более 5 шт.
- M10L60L - не более 5 шт.
- L7SVA - не более 5 шт.
- L18 - не более 5 шт.
4.6. Датчик микроконвексный, в вариантах исполнения:
- D6C15L - не более 5 шт.
- D3C20L - не более 5 шт.
4.7. Датчик объёмный V4C40L - не более 5 шт.
4.8. Датчик внутриполостной, в вариантах исполнения:
- D6C12L - не более 5 шт.
- D7C10L - не более 5 шт.
- D7C10W - не более 5 шт.
- M7C10L - не более 5 шт.
4.9. Датчик ректальный D7L40L-REC - не более 5 шт.
4.10. Датчик объёмный внутриполостной V6C10L - не более 5 шт.
4.11. Датчик фазированный секторный, в вариантах исполнения:
- D3Р64L - не более 5 шт.
- D2P64L - не более 5 шт.
- D5P64L - не более 5 шт.
- D6P64L - не более 5 шт.
4.12. Датчик чреспищеводный, в вариантах исполнения:
- T5P64L - не более 5 шт.
- MT5P48L - не более 5 шт.
5. Держатель кабеля - 2 шт.
6. Держатель датчика - не более 6 шт.
7. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости)
8. Кабель ЭКГ - 1 шт. (при необходимости)
9. Кронштейн монитора - 1 шт.
10. Модуль ультразвуковой - 1 шт.
11. Монитор медицинский - 1 шт.
12. Насадка биопсийная для датчиков - не более 30 шт. (при необходимости)
13. Ножной выключатель - 1 шт.
14. Предохранитель электрический - не более 9 шт.
15. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" на CD и DVD дисках - не более 6 шт.
16. Панель управления - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт.
18. Экран сенсорный - 1 шт. (при необходимости)
19. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON? - не более 9 шт.
20. Кабель для подключения к электрической сети - 1 шт.
Принадлежности:
1. Видеопринтер цветной - 1 шт.
2. Видеопринтер черно-белый - 1 шт.
3. Источник бесперебойного питания - 1 шт.
4. Подогреватель для ультразвукового геля - 1 шт.
5. Принтер цветной - 1 шт.
6. Принтер черно-белый - 1 шт.
7. Термопринтер черно-белый - 1 шт.
8. Термобумага - не более 6 шт.
9. Чехол для клавиатуры - 1 шт.
10. Чехол для системы - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/6119
Дата РУ
07.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87231
Заявитель
ООО "МедПроект"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, Мира пр-кт, д. 102, стр. 34, ком. 14
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, Мира пр-кт, д. 102, стр. 34, ком. 14
Изготовитель
"ЧИСОН Медикал Технолоджис Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, CHISON Medical Technologies Co., Ltd., No. 3, Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi 214028 Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, CHISON Medical Technologies Co., Ltd., No. 3, Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi 214028 Jiangsu, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CHISON Medical Technologies Co., Ltd., No. 3, Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi 214028 Jiangsu, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в следующих исполнениях: QBit 9
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISONв следующих исполнениях: QBit 1, QBit 2, QBit 3, QBit 4, QBit 5, QBit 6, QBit 7, QBit 8, QBit 9, QBit 10, QBit 11, QBit 12 в составе:
1. Батарея.
2. Блок основной.
3. Гель для УЗ исследований - не более 9 шт.
4. Датчик биплановый - не более 5 шт.
5. Датчик интраоперационный - не более 5 шт.
6. Датчик карандашный - не более 5 шт.
7. Датчик конвексный - не более 5 шт.
8. Датчик линейный - не более 5 шт.
9. Датчик микро-конвексный - не более 5 шт.
10. Датчик объёмный - не более 5 шт.
11. Датчик трансвагинальный - не более 5 шт.
12. Датчик трансректальный - не более 5 шт.
13. Датчик фазированный секторный - не более 5 шт.
14. Датчик чреспищеводный - не более 5 шт.
15. Держатель кабеля - 2 шт.
16. Держатель датчика - 2 шт.
17. Кабель заземления.
18. Кабель ЭКГ.
19. Кронштейн монитора.
20. Модуль ультразвуковой.
21. Монитор медицинский.
22. Насадка биопсийная для датчиков.
23. Ножной выключатель.
24. Предохранитель электрический - не более 9 шт.
25. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" на CD и DVD дисках - не более 6 шт.
26. Панель управления.
27. Руководство по эксплуатации.
28. Экран сенсорный.
29. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" - не более 9 шт.
Принадлежности:
1. Видеопринтер цветной.
2. Видеопринтер черно-белый.
3. Источник бесперебойного питания.
4. Кабель для подключения принтера.
5. Подогреватель для ультразвукового геля.
6. Принтер цветной.
7. Принтер черно-белый.
8. Термопринтер черно-белый.
9. Термобумага - не более 6 шт.
10. Чехол для клавиатуры.
11. Чехол для системы.
РЗН 2017/6119
13.07.2023
ООО "МедПроект"
26.60.12.119
260250
Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISONв следующих исполнениях: QBit 1, QBit 2, QBit 3, QBit 4, QBit 5, QBit 6, QBit 7, QBit 8, QBit 9, QBit 10, QBit 11, QBit 12 в составе:
1. Батарея.
2. Блок основной.
3. Гель для УЗ исследований - не более 9 шт.
4. Датчик биплановый - не более 5 шт.
5. Датчик интраоперационный - не более 5 шт.
6. Датчик карандашный - не более 5 шт.
7. Датчик конвексный - не более 5 шт.
8. Датчик линейный - не более 5 шт.
9. Датчик микро-конвексный - не более 5 шт.
10. Датчик объёмный - не более 5 шт.
11. Датчик трансвагинальный - не более 5 шт.
12. Датчик трансректальный - не более 5 шт.
13. Датчик фазированный секторный - не более 5 шт.
14. Датчик чреспищеводный - не более 5 шт.
15. Держатель кабеля - 2 шт.
16. Держатель датчика - 2 шт.
17. Кабель заземления.
18. Кабель ЭКГ.
19. Кронштейн монитора.
20. Модуль ультразвуковой.
21. Монитор медицинский.
22. Насадка биопсийная для датчиков.
23. Ножной выключатель.
24. Предохранитель электрический - не более 9 шт.
25. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" на CD и DVD дисках - не более 6 шт.
26. Панель управления.
27. Руководство по эксплуатации.
28. Экран сенсорный.
29. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" - не более 9 шт.
Принадлежности:
1. Видеопринтер цветной.
2. Видеопринтер черно-белый.
3. Источник бесперебойного питания.
4. Кабель для подключения принтера.
5. Подогреватель для ультразвукового геля.
6. Принтер цветной.
7. Принтер черно-белый.
8. Термопринтер черно-белый.
9. Термобумага - не более 6 шт.
10. Чехол для клавиатуры.
11. Чехол для системы.
РЗН 2017/6119
18.08.2017
ООО "Элмас"
26.60.12.119
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)