РЗН 2017/6119

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6119

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

260250

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260250

Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 1,

Таблица пуста

260250

Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 2,

Таблица пуста

260250

Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 3,

Таблица пуста

260250

Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 4,

Таблица пуста

260250

Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 5,

Таблица пуста

260250

Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 6,

Таблица пуста

260250

Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 7,

Таблица пуста

260250

Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 8,

Таблица пуста

260250

Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 9,

Таблица пуста

260250

Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 10,

Таблица пуста

260250

Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 11,

Таблица пуста

260250

Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, в исполнении: QBit 12

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISONв следующих исполнениях: QBit 1, QBit 2, QBit 3, QBit 4, QBit 5, QBit 6, QBit 7, QBit 8, QBit 9, QBit 10, QBit 11, QBit 12, в составе: 1. Батарея - 1 шт. (при необходимости) 2. Блок основной - 1 шт. 3. Гель для УЗ исследований - не более 9 шт. (при необходимости) 4. Датчики ультразвуковые, в вариантах исполнения: 4.1. Датчик биплановый D7BC8 - не более 5 шт. 4.2. Датчик интраоперационный, в вариантах исполнения: - D7L30L - не более 5 шт. - D10L30L - не более 5 шт. 4.3. Датчик карандашный D2D16L - не более 5 шт. 4.4. Датчик конвексный, в вариантах исполнения: - D3C60L - не более 5 шт. - D5C40L - не более 5 шт. - D3C50L - не более 5 шт. - M3C60L - не более 5 шт. 4.5. Датчик линейный, в вариантах исполнения: - D7L40L - не более 5 шт. - M7L40L - не более 5 шт. - D7L60L - не более 5 шт. - D12L40L - не более 5 шт. - M12L40L - не более 5 шт. - M8L40L - не более 5 шт. - D8L50L - не более 5 шт. - M10L60L - не более 5 шт. - L7SVA - не более 5 шт. - L18 - не более 5 шт. 4.6. Датчик микроконвексный, в вариантах исполнения: - D6C15L - не более 5 шт. - D3C20L - не более 5 шт. 4.7. Датчик объёмный V4C40L - не более 5 шт. 4.8. Датчик внутриполостной, в вариантах исполнения: - D6C12L - не более 5 шт. - D7C10L - не более 5 шт. - D7C10W - не более 5 шт. - M7C10L - не более 5 шт. 4.9. Датчик ректальный D7L40L-REC - не более 5 шт. 4.10. Датчик объёмный внутриполостной V6C10L - не более 5 шт. 4.11. Датчик фазированный секторный, в вариантах исполнения: - D3Р64L - не более 5 шт. - D2P64L - не более 5 шт. - D5P64L - не более 5 шт. - D6P64L - не более 5 шт. 4.12. Датчик чреспищеводный, в вариантах исполнения: - T5P64L - не более 5 шт. - MT5P48L - не более 5 шт. 5. Держатель кабеля - 2 шт. 6. Держатель датчика - не более 6 шт. 7. Кабель заземления - 1 шт. (при необходимости) 8. Кабель ЭКГ - 1 шт. (при необходимости) 9. Кронштейн монитора - 1 шт. 10. Модуль ультразвуковой - 1 шт. 11. Монитор медицинский - 1 шт. 12. Насадка биопсийная для датчиков - не более 30 шт. (при необходимости) 13. Ножной выключатель - 1 шт. 14. Предохранитель электрический - не более 9 шт. 15. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" на CD и DVD дисках - не более 6 шт. 16. Панель управления - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации - не более 2 шт. 18. Экран сенсорный - 1 шт. (при необходимости) 19. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON? - не более 9 шт. 20. Кабель для подключения к электрической сети - 1 шт. Принадлежности: 1. Видеопринтер цветной - 1 шт. 2. Видеопринтер черно-белый - 1 шт. 3. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 4. Подогреватель для ультразвукового геля - 1 шт. 5. Принтер цветной - 1 шт. 6. Принтер черно-белый - 1 шт. 7. Термопринтер черно-белый - 1 шт. 8. Термобумага - не более 6 шт. 9. Чехол для клавиатуры - 1 шт. 10. Чехол для системы - 1 шт.

РЗН 2017/6119

07.08.2025

ООО "МедПроект"

26.60.12.132

260250

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISONв следующих исполнениях: QBit 1, QBit 2, QBit 3, QBit 4, QBit 5, QBit 6, QBit 7, QBit 8, QBit 9, QBit 10, QBit 11, QBit 12 в составе: 1. Батарея. 2. Блок основной. 3. Гель для УЗ исследований - не более 9 шт. 4. Датчик биплановый - не более 5 шт. 5. Датчик интраоперационный - не более 5 шт. 6. Датчик карандашный - не более 5 шт. 7. Датчик конвексный - не более 5 шт. 8. Датчик линейный - не более 5 шт. 9. Датчик микро-конвексный - не более 5 шт. 10. Датчик объёмный - не более 5 шт. 11. Датчик трансвагинальный - не более 5 шт. 12. Датчик трансректальный - не более 5 шт. 13. Датчик фазированный секторный - не более 5 шт. 14. Датчик чреспищеводный - не более 5 шт. 15. Держатель кабеля - 2 шт. 16. Держатель датчика - 2 шт. 17. Кабель заземления. 18. Кабель ЭКГ. 19. Кронштейн монитора. 20. Модуль ультразвуковой. 21. Монитор медицинский. 22. Насадка биопсийная для датчиков. 23. Ножной выключатель. 24. Предохранитель электрический - не более 9 шт. 25. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" на CD и DVD дисках - не более 6 шт. 26. Панель управления. 27. Руководство по эксплуатации. 28. Экран сенсорный. 29. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" - не более 9 шт. Принадлежности: 1. Видеопринтер цветной. 2. Видеопринтер черно-белый. 3. Источник бесперебойного питания. 4. Кабель для подключения принтера. 5. Подогреватель для ультразвукового геля. 6. Принтер цветной. 7. Принтер черно-белый. 8. Термопринтер черно-белый. 9. Термобумага - не более 6 шт. 10. Чехол для клавиатуры. 11. Чехол для системы.

РЗН 2017/6119

13.07.2023

ООО "МедПроект"

26.60.12.119

260250

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-399/23 от 19.05.2023

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

01И-905/23 от 23.10.2023

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

01И-922/23 от 31.10.2023

О внесении изменений в информационное письмо

Развернуть

01И-1389/24 от 05.12.2024

О недоброкачественном медицинском изделии

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)