РЗН 2017/6075
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6075
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
310560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310560
Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке, плазме крови и моче (Хлориды) по ТУ 9398-626-23548172-2016 Состав вариантов комплектации: 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310560
Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке, плазме крови и моче (Хлориды) по ТУ 9398-626-23548172-2016 Состав вариантов комплектации: 2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310560
Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке, плазме крови и моче (Хлориды) по ТУ 9398-626-23548172-2016 Состав вариантов комплектации: 3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310560
Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке, плазме крови и моче (Хлориды) по ТУ 9398-626-23548172-2016 Состав вариантов комплектации: 4)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310560
Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке, плазме крови и моче (Хлориды) по ТУ 9398-626-23548172-2016 Состав вариантов комплектации: 5)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке, плазме крови и моче (Хлориды) по ТУ 9398-626-23548172-2016- реагент (Р);
- калибратор (К) (только в варианте комплектации 1).
Соетав вариантов комплектации:
1) - реагент - 1 флакон (200 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
2) - реагент - 3 флакона (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA.
3) - реагент - 5 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
4) - реагент - 3 флакона (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
5) - реагент - 4 флакона (по 15 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2017/6075
16.08.2024
21.20.23.110
310560
Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке, плазме крови и моче (Хлориды-Ново) по ТУ 9398-626-23548172-2016I. Состав:
1. Реагент, готовый к использованию.
2. Калибратор, готовый к использованию (только в вариантах комплектации «Хлориды- Ново (100)» и «Хлориды-Ново (200)»).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
II. Варианты комплектаций:
1. «Хлориды-Ново (100)» (вид 310560):
-реагент: 1 флакон (100 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. «Хлориды-Ново (200)» (вид 310560):
- реагент: 1 флакон (200 мл);
-калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
3. «Хлориды-Ново (Миура)» (вид 264410):
- реагент: 3 флакона (по 50 мл).
4. «Хлориды-Ново (Таурус)» (вид 264410):
- реагент: 5 флаконов (по 42 мл).
5. «Хлориды-Ново (ВА400)» (вид 264410):
- реагент: 3 флакона (по 60 мл).
РЗН 2017/6075
08.08.2017
21.20.23.110
264410