РЗН 2017/6075
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6075
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке, плазме крови и моче (Хлориды-Ново) по ТУ 9398-626-23548172-2016I. Состав:
1. Реагент, готовый к использованию.
2. Калибратор, готовый к использованию (только в вариантах комплектации «Хлориды- Ново (100)» и «Хлориды-Ново (200)»).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
II. Варианты комплектаций:
1. «Хлориды-Ново (100)» (вид 310560):
-реагент: 1 флакон (100 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. «Хлориды-Ново (200)» (вид 310560):
- реагент: 1 флакон (200 мл);
-калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
3. «Хлориды-Ново (Миура)» (вид 264410):
- реагент: 3 флакона (по 50 мл).
4. «Хлориды-Ново (Таурус)» (вид 264410):
- реагент: 5 флаконов (по 42 мл).
5. «Хлориды-Ново (ВА400)» (вид 264410):
- реагент: 3 флакона (по 60 мл).
1. Реагент, готовый к использованию.
2. Калибратор, готовый к использованию (только в вариантах комплектации «Хлориды- Ново (100)» и «Хлориды-Ново (200)»).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
II. Варианты комплектаций:
1. «Хлориды-Ново (100)» (вид 310560):
-реагент: 1 флакон (100 мл);
- калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. «Хлориды-Ново (200)» (вид 310560):
- реагент: 1 флакон (200 мл);
-калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
3. «Хлориды-Ново (Миура)» (вид 264410):
- реагент: 3 флакона (по 50 мл).
4. «Хлориды-Ново (Таурус)» (вид 264410):
- реагент: 5 флаконов (по 42 мл).
5. «Хлориды-Ново (ВА400)» (вид 264410):
- реагент: 3 флакона (по 60 мл).
Номер РУ
РЗН 2017/6075
Дата РУ
08.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19899
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
264410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264410
Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке, плазме крови и моче (Хлориды-Ново)» по ТУ 9398-626-23548172-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке, плазме крови и моче (Хлориды) по ТУ 9398-626-23548172-2016- реагент (Р);
- калибратор (К) (только в варианте комплектации 1).
Соетав вариантов комплектации:
1) - реагент - 1 флакон (200 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл);
2) - реагент - 3 флакона (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA.
3) - реагент - 5 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
4) - реагент - 3 флакона (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
5) - реагент - 4 флакона (по 15 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
РЗН 2017/6075
16.08.2024
21.20.23.110
310560
Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке, плазме крови и моче (Хлориды) по ТУ 9398-626-23548172-2016- реагент (Р);
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент - 1 флакон (100 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
2) - реагент - 1 флакон (по 200 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
3) - реагент - 3 флакона (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA.
4) - реагент - 5 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus.
5) - реагент - 3 флакона (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2017/6075
08.11.2021
21.20.23.110
310560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)