РЗН 2017/6038
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6038
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Иглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии1. Игла для биопсии и аспирации костного мозга: ABL14/30, 14G х 30 мм; ABL14/50, 14G х 50 мм; ABL14/70, 14G х 70 мм; ABL15/30, 15G х 30 мм; ABL15/50, 15G х 50 мм; ABL15/70, 15G х 70 мм; ABL16/30, 16G х 30 мм; ABL16/50, 16G х 50 мм; ABL16/70, 16G х 70 мм; ABL18/30, 18G х 30 мм; ABL18/50, 18G х 50 мм; ABL18/70, 18G х 70 мм; ABLW14/30, 14G х 30 мм; ABLW14/50, 14G х 50 мм; ABLW14/70, 14G х 70 мм; ABLW15/30, 15G х 30 мм; ABLW15/50, 15G х 50 мм; ABLW15/70, 15G х 70 мм; ABLW16/30, 16G х 30 мм; ABLW16/50, 16G х 50 мм; ABLW16/70, 16G х 70 мм; ABLW18/30, 18G х 30 мм; ABLW18/50, 18G х 50 мм; ABLW18/70, 18G х 70 мм; NBL14/30, 14G х 30 мм; NBL14/50, 14G х 50 мм; NBL14/70, 14G х 70 мм; NBL15/30, 15G х 30 мм; NBL15/50, 15G х 50 мм; NBL15/70, 15G х 70 мм; NBL16/30, 16G х 30 мм; NBL16/50, 16G х 50 мм; NBL16/70, 16G х 70 мм.
2. Игла для биопсии костного мозга:
2.1. Игла для биопсии костного мозга: EBL11/10, 11G x 10 см; EBL13/10, 13G x 10 см; EBL13/07, 13G x 7 см; EBL11/15, 11G x 15 см; EBL13/15, 13G x 15 см; TBL13/120, 13G X 120 мм; TBL13/140, 13G х 140 мм; TBL14/50, 14G х 50 мм; TBL14/70, 14G х 70 мм; TBL14/90, 14G х 90 мм; TBL13/100, 13G х 100 мм; TBL14/30, 14G х 30 мм; TBL16/50, 16G х 50 мм; TBL16/70, 16G х 70 мм; TBL16/90, 16G х 90 мм; TBLW13/100, 13G х 100 мм; TBLW13/120, 13G х 120 мм; TBLW13/140, 13G х 140 мм; TBLW14/50, 14G х 50 мм; TBLW14/70, 14G х 70 мм; TBLW14/90, 14G х 90 мм; TBLW16/50, 16G х 50 мм; TBLW16/70, 16G х 70 мм; TBLW16/90, 16G х 90 мм; YBL13/100, 13G х 100 мм; YBL13/120 ,13G х 120 мм; YBL13/140, 13G х 140 мм; YBL14/50, 14G х 50 мм; YBL14/70, 14G X 70 мм; YBL14/90, 14G X 90 мм;
2.2. Игла для биопсии костного мозга BBL08/10, 8G x 10 см; BBL08/15, 8G x 15 см; BBL09/10, 9G x 10 см; BBL09/15, 9G x 15 см; BBL11/10, 11G x 10 см; BBL11/15, 11G x 15 см; BBL13/05, 13G x 5 см; BBL13/10, 13G x 10 см; BBL13/15, 13G x 15 см; BBL13/07, 13G x 7 см.
3. Игла для биопсии костного мозга, с эргономической рукоятью: BBL08/10HF, 8G x 10 см; BBL08/15HF, 8G x 15 см; BBL09/10HF, 9G x 10 см; BBL09/15HF, 9G x 15 см; BBL11/10HF,11G x 10 см; BBL11/15HF, 11G x 15 см; BBL13/05HF, 13G x 5 см; BBL13/10HF, 13G x 10 см; BBL13/15HF, 13G x 15 см; BBL13/07HF, 13G x 7 см.
4. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента: BBLSC08/10, 8G x 10 см; BBLSC08/15, 8G x 15 см; BBLSC09/10, 9G x 10 см; BBLSC09/15, 9G x 15 см; BBLSC11/10, 11G x 10 см; BBLSC11/15, 11G x 15 см; BBLSC13/05, 13G x 5 см; BBLSC13/10, 13G x 10 см; BBLSC13/15, 13G x 15 см; BBLSC13/07, 13G x 7 см; ET08/10, 8G x 10 см; ET08/15, 8G x 15 см; ET11/10, 11G x 10 см; ET11/15, 11G x 15 см; ETR08/10, 8G x 10 см; ETR08/15, 8G x 15 см; ETR11/10, 11G x 10 см; ETR11/15, 11G x 15 см; ETR09/10, 9G x 10 см; ETR09/15, 9G x 15 см.
5. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента и эргономической рукоятью: BBLSC08/10HF, 8G x 10 см; BBLSC08/15HF, 8G x 15 см; BBLSC09/10HF, 9G x 10 см; BBLSC09/15HF, 9G x 15 см; BBLSC11/10HF, 11G x 10 см; BBLSC11/15HF, 11G x 15 см; BBLSC13/05HF, 13G x 5 см; BBLSC13/10HF, 13G x 10 см; BBLSC13/15HF, 13G x 15 см; BBLSC13/07HF, 13G x 7 см; ETR08/10HF, 8G x 10 см; ETR08/15HF, 8G x 15 см; ETR11/10HF, 11G x 10 см; ETR11/15HF, 11G x 15 см; ETR09/10HF, 9G x 10 см; ETR09/15HF, 9G x 15 см.
6. Игла для биопсии, с безопасным отделением фрагмента: ET08/10HF, 8G x 10 см; ET08/15HF, 8G x 15 см; ET11/10HF, 11G x 10 см; ET11/15HF, 11G x 15 см.
2. Игла для биопсии костного мозга:
2.1. Игла для биопсии костного мозга: EBL11/10, 11G x 10 см; EBL13/10, 13G x 10 см; EBL13/07, 13G x 7 см; EBL11/15, 11G x 15 см; EBL13/15, 13G x 15 см; TBL13/120, 13G X 120 мм; TBL13/140, 13G х 140 мм; TBL14/50, 14G х 50 мм; TBL14/70, 14G х 70 мм; TBL14/90, 14G х 90 мм; TBL13/100, 13G х 100 мм; TBL14/30, 14G х 30 мм; TBL16/50, 16G х 50 мм; TBL16/70, 16G х 70 мм; TBL16/90, 16G х 90 мм; TBLW13/100, 13G х 100 мм; TBLW13/120, 13G х 120 мм; TBLW13/140, 13G х 140 мм; TBLW14/50, 14G х 50 мм; TBLW14/70, 14G х 70 мм; TBLW14/90, 14G х 90 мм; TBLW16/50, 16G х 50 мм; TBLW16/70, 16G х 70 мм; TBLW16/90, 16G х 90 мм; YBL13/100, 13G х 100 мм; YBL13/120 ,13G х 120 мм; YBL13/140, 13G х 140 мм; YBL14/50, 14G х 50 мм; YBL14/70, 14G X 70 мм; YBL14/90, 14G X 90 мм;
2.2. Игла для биопсии костного мозга BBL08/10, 8G x 10 см; BBL08/15, 8G x 15 см; BBL09/10, 9G x 10 см; BBL09/15, 9G x 15 см; BBL11/10, 11G x 10 см; BBL11/15, 11G x 15 см; BBL13/05, 13G x 5 см; BBL13/10, 13G x 10 см; BBL13/15, 13G x 15 см; BBL13/07, 13G x 7 см.
3. Игла для биопсии костного мозга, с эргономической рукоятью: BBL08/10HF, 8G x 10 см; BBL08/15HF, 8G x 15 см; BBL09/10HF, 9G x 10 см; BBL09/15HF, 9G x 15 см; BBL11/10HF,11G x 10 см; BBL11/15HF, 11G x 15 см; BBL13/05HF, 13G x 5 см; BBL13/10HF, 13G x 10 см; BBL13/15HF, 13G x 15 см; BBL13/07HF, 13G x 7 см.
4. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента: BBLSC08/10, 8G x 10 см; BBLSC08/15, 8G x 15 см; BBLSC09/10, 9G x 10 см; BBLSC09/15, 9G x 15 см; BBLSC11/10, 11G x 10 см; BBLSC11/15, 11G x 15 см; BBLSC13/05, 13G x 5 см; BBLSC13/10, 13G x 10 см; BBLSC13/15, 13G x 15 см; BBLSC13/07, 13G x 7 см; ET08/10, 8G x 10 см; ET08/15, 8G x 15 см; ET11/10, 11G x 10 см; ET11/15, 11G x 15 см; ETR08/10, 8G x 10 см; ETR08/15, 8G x 15 см; ETR11/10, 11G x 10 см; ETR11/15, 11G x 15 см; ETR09/10, 9G x 10 см; ETR09/15, 9G x 15 см.
5. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента и эргономической рукоятью: BBLSC08/10HF, 8G x 10 см; BBLSC08/15HF, 8G x 15 см; BBLSC09/10HF, 9G x 10 см; BBLSC09/15HF, 9G x 15 см; BBLSC11/10HF, 11G x 10 см; BBLSC11/15HF, 11G x 15 см; BBLSC13/05HF, 13G x 5 см; BBLSC13/10HF, 13G x 10 см; BBLSC13/15HF, 13G x 15 см; BBLSC13/07HF, 13G x 7 см; ETR08/10HF, 8G x 10 см; ETR08/15HF, 8G x 15 см; ETR11/10HF, 11G x 10 см; ETR11/15HF, 11G x 15 см; ETR09/10HF, 9G x 10 см; ETR09/15HF, 9G x 15 см.
6. Игла для биопсии, с безопасным отделением фрагмента: ET08/10HF, 8G x 10 см; ET08/15HF, 8G x 15 см; ET11/10HF, 11G x 10 см; ET11/15HF, 11G x 15 см.
Номер РУ
РЗН 2017/6038
Дата РУ
31.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49200
Заявитель
ООО "РИТМАНН"
Фактический адрес заявителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, помещ. 1Н
Изготовитель
"ЦУНАМИ МЕДИКАЛ С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, TSUNAMI MEDICAL S.R.L., Via E.Giorgi 27-41124, Modena (MO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, TSUNAMI MEDICAL S.R.L., Via E.Giorgi 27-41124, Modena (MO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
101380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. TSUNAMI MEDICAL S.R.L., Via XXV Aprile 22-41037, Mirandola (MO), Italy.
2. ООО "РИТМАНН", Россия, 190020, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, помещ. 1Н.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101380
Иглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии1. Игла для биопсии и аспирации костного мозга: ABL14/30, 14G х 30 мм; ABL14/50, 14G х 50 мм; ABL14/70, 14G х 70 мм; ABL15/30, 15G х 30 мм; ABL15/50, 15G х 50 мм; ABL15/70, 15G х 70 мм; ABL16/30, 16G х 30 мм; ABL16/50, 16G х 50 мм; ABL16/70, 16G х 70 мм; ABL18/30, 18G х 30 мм; ABL18/50, 18G х 50 мм; ABL18/70, 18G х 70 мм; ABLW14/30, 14G х 30 мм; ABLW14/50, 14G х 50 мм; ABLW14/70, 14G х 70 мм; ABLW15/30, 15G х 30 мм; ABLW15/50, 15G х 50 мм; ABLW15/70, 15G х 70 мм; ABLW16/30, 16G х 30 мм; ABLW16/50, 16G х 50 мм; ABLW16/70, 16G х 70 мм; ABLW18/30, 18G х 30 мм; ABLW18/50, 18G х 50 мм; ABLW18/70, 18G х 70 мм; NBL14/30, 14G х 30 мм; NBL14/50, 14G х 50 мм; NBL14/70, 14G х 70 мм; NBL15/30, 15G х 30 мм; NBL15/50, 15G х 50 мм; NBL15/70, 15G х 70 мм; NBL16/30, 16G х 30 мм; NBL16/50, 16G х 50 мм; NBL16/70, 16G х 70 мм.
2. Игла для биопсии костного мозга:
2.1. Игла для биопсии костного мозга: EBL11/10, 11G x 10 см; EBL13/10, 13G x 10 см; EBL13/07, 13G x 7 см; EBL11/15, 11G x 15 см; EBL13/15, 13G x 15 см; TBL13/120, 13G X 120 мм; TBL13/140, 13G х 140 мм; TBL14/50, 14G х 50 мм; TBL14/70, 14G х 70 мм; TBL14/90, 14G х 90 мм; TBL13/100, 13G х 100 мм; TBL14/30, 14G х 30 мм; TBL16/50, 16G х 50 мм; TBL16/70, 16G х 70 мм; TBL16/90, 16G х 90 мм; TBLW13/100, 13G х 100 мм; TBLW13/120, 13G х 120 мм; TBLW13/140, 13G х 140 мм; TBLW14/50, 14G х 50 мм; TBLW14/70, 14G х 70 мм; TBLW14/90, 14G х 90 мм; TBLW16/50, 16G х 50 мм; TBLW16/70, 16G х 70 мм; TBLW16/90, 16G х 90 мм; YBL13/100, 13G х 100 мм; YBL13/120 ,13G х 120 мм; YBL13/140, 13G х 140 мм; YBL14/50, 14G х 50 мм; YBL14/70, 14G X 70 мм; YBL14/90, 14G X 90 мм;
2.2. Игла для биопсии костного мозга BBL08/10, 8G x 10 см; BBL08/15, 8G x 15 см; BBL09/10, 9G x 10 см; BBL09/15, 9G x 15 см; BBL11/10, 11G x 10 см; BBL11/15, 11G x 15 см; BBL13/05, 13G x 5 см; BBL13/10, 13G x 10 см; BBL13/15, 13G x 15 см; BBL13/07, 13G x 7 см.
3. Игла для биопсии костного мозга, с эргономической рукоятью: BBL08/10HF, 8G x 10 см; BBL08/15HF, 8G x 15 см; BBL09/10HF, 9G x 10 см; BBL09/15HF, 9G x 15 см; BBL11/10HF,11G x 10 см; BBL11/15HF, 11G x 15 см; BBL13/05HF, 13G x 5 см; BBL13/10HF, 13G x 10 см; BBL13/15HF, 13G x 15 см; BBL13/07HF, 13G x 7 см.
4. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента: BBLSC08/10, 8G x 10 см; BBLSC08/15, 8G x 15 см; BBLSC09/10, 9G x 10 см; BBLSC09/15, 9G x 15 см; BBLSC11/10, 11G x 10 см; BBLSC11/15, 11G x 15 см; BBLSC13/05, 13G x 5 см; BBLSC13/10, 13G x 10 см; BBLSC13/15, 13G x 15 см; BBLSC13/07, 13G x 7 см; ET08/10, 8G x 10 см; ET08/15, 8G x 15 см; ET11/10, 11G x 10 см; ET11/15, 11G x 15 см; ETR08/10, 8G x 10 см; ETR08/15, 8G x 15 см; ETR11/10, 11G x 10 см; ETR11/15, 11G x 15 см; ETR09/10, 9G x 10 см; ETR09/15, 9G x 15 см.
5. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента и эргономической рукоятью: BBLSC08/10HF, 8G x 10 см; BBLSC08/15HF, 8G x 15 см; BBLSC09/10HF, 9G x 10 см; BBLSC09/15HF, 9G x 15 см; BBLSC11/10HF, 11G x 10 см; BBLSC11/15HF, 11G x 15 см; BBLSC13/05HF, 13G x 5 см; BBLSC13/10HF, 13G x 10 см; BBLSC13/15HF, 13G x 15 см; BBLSC13/07HF, 13G x 7 см; ETR08/10HF, 8G x 10 см; ETR08/15HF, 8G x 15 см; ETR11/10HF, 11G x 10 см; ETR11/15HF, 11G x 15 см; ETR09/10HF, 9G x 10 см; ETR09/15HF, 9G x 15 см.
6. Игла для биопсии, с безопасным отделением фрагмента: ET08/10HF, 8G x 10 см; ET08/15HF, 8G x 15 см; ET11/10HF, 11G x 10 см; ET11/15HF, 11G x 15 см.
РЗН 2017/6038
13.05.2019
ООО "Торговый дом БМБ"
32.50.13.110
см. приложение
Иглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии1. Игла для биопсии и аспирации костного мозга (вид 321790): ABL14/30, 14G х 30 мм; ABL14/50, 14G х 50 мм; ABL14/70, 14G х 70 мм; ABL15/30, 15G х 30 мм; ABL15/50, 15G х 50 мм; ABL15/70, 15G х 70 мм; ABL16/30, 16G х 30 мм; ABL16/50, 16G х 50 мм; ABL16/70, 16G х 70 мм; ABL18/30, 18G х 30 мм; ABL18/50, 18G х 50 мм; ABL18/70, 18G х 70 мм; ABLW14/30, 14G х 30 мм; ABLW14/50, 14G х 50 мм; ABLW14/70, 14G х 70 мм; ABLW15/30, 15G х 30 мм; ABLW15/50, 15G х 50 мм; ABLW15/70, 15G х 70 мм; ABLW16/30, 16G х 30 мм; ABLW16/50, 16G х 50 мм; ABLW16/70, 16G х 70 мм; ABLW18/30, 18G х 30 мм; ABLW18/50, 18G х 50 мм; ABLW18/70, 18G х 70 мм; NBL14/30, 14G х 30 мм; NBL14/50, 14G х 50 мм; NBL14/70, 14G х 70 мм; NBL15/30, 15G х 30 мм; NBL15/50, 15G х 50 мм; NBL15/70, 15G х 70 мм; NBL16/30, 16G х 30 мм; NBL16/50, 16G х 50 мм; NBL16/70, 16G х 70 мм.
2. Игла для биопсии костного мозга:
2.1. Игла для биопсии костного мозга (вид 105390): EBL11/10, 11G x 10 см; EBL13/10, 13G x 10 см; EBL13/07, 13G x 7 см; EBL11/15, 11G x 15 см; EBL13/15, 13G x 15 см; TBL13/120, 13G X 120 мм; TBL13/140, 13G х 140 мм; TBL14/50, 14G х 50 мм; TBL14/70, 14G х 70 мм; TBL14/90, 14G х 90 мм; TBL13/100, 13G х 100 мм; TBL14/30, 14G х 30 мм; TBL16/50, 16G х 50 мм; TBL16/70, 16G х 70 мм; TBL16/90, 16G х 90 мм; TBLW13/100, 13G х 100 мм; TBLW13/120, 13G х 120 мм; TBLW13/140, 13G х 140 мм; TBLW14/50, 14G х 50 мм; TBLW14/70, 14G х 70 мм; TBLW14/90, 14G х 90 мм; TBLW16/50, 16G х 50 мм; TBLW16/70, 16G х 70 мм; TBLW16/90, 16G х 90 мм; YBL13/100, 13G х 100 мм; YBL13/120 ,13G х 120 мм; YBL13/140, 13G х 140 мм; YBL14/50, 14G х 50 мм; YBL14/70, 14G X 70 мм; YBL14/90, 14G X 90 мм;
2.2. Игла для биопсии костного мозга (вид 105380)BBL08/10, 8G x 10 см; BBL08/15, 8G x 15 см; BBL09/10, 9G x 10 см; BBL09/15, 9G x 15 см; BBL11/10, 11G x 10 см; BBL11/15, 11G x 15 см; BBL13/05, 13G x 5 см; BBL13/10, 13G x 10 см; BBL13/15, 13G x 15 см; BBL13/07, 13G x 7 см.
3. Игла для биопсии костного мозга, с эргономической рукоятью (вид 105380): BBL08/10HF, 8G x 10 см; BBL08/15HF, 8G x 15 см; BBL09/10HF, 9G x 10 см; BBL09/15HF, 9G x 15 см; BBL11/10HF,11G x 10 см; BBL11/15HF, 11G x 15 см; BBL13/05HF, 13G x 5 см; BBL13/10HF, 13G x 10 см; BBL13/15HF, 13G x 15 см; BBL13/07HF, 13G x 7 см.
4. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента (вид 105380): BBLSC08/10, 8G x 10 см; BBLSC08/15, 8G x 15 см; BBLSC09/10, 9G x 10 см; BBLSC09/15, 9G x 15 см; BBLSC11/10, 11G x 10 см; BBLSC11/15, 11G x 15 см; BBLSC13/05, 13G x 5 см; BBLSC13/10, 13G x 10 см; BBLSC13/15, 13G x 15 см; BBLSC13/07, 13G x 7 см; ET08/10, 8G x 10 см; ET08/15, 8G x 15 см; ET11/10, 11G x 10 см; ET11/15, 11G x 15 см; ETR08/10, 8G x 10 см; ETR08/15, 8G x 15 см; ETR11/10, 11G x 10 см; ETR11/15, 11G x 15 см; ETR09/10, 9G x 10 см; ETR09/15, 9G x 15 см.
5. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента и эргономической рукоятью (вид 105380): BBLSC08/10HF, 8G x 10 см; BBLSC08/15HF, 8G x 15 см; BBLSC09/10HF, 9G x 10 см; BBLSC09/15HF, 9G x 15 см; BBLSC11/10HF, 11G x 10 см; BBLSC11/15HF, 11G x 15 см; BBLSC13/05HF, 13G x 5 см; BBLSC13/10HF, 13G x 10 см; BBLSC13/15HF, 13G x 15 см; BBLSC13/07HF, 13G x 7 см; ETR08/10HF, 8G x 10 см; ETR08/15HF, 8G x 15 см; ETR11/10HF, 11G x 10 см; ETR11/15HF, 11G x 15 см; ETR09/10HF, 9G x 10 см; ETR09/15HF, 9G x 15 см.
6. Игла для биопсии, с безопасным отделением фрагмента (вид 105380): ET08/10HF, 8G x 10 см; ET08/15HF, 8G x 15 см; ET11/10HF, 11G x 10 см; ET11/15HF, 11G x 15 см.
РЗН 2017/6038
04.08.2017
ООО "Торговый дом БМБ"
32.50.13.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)