РЗН 2017/6038

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6038

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Иглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии1. Игла для биопсии и аспирации костного мозга (вид 321790): ABL14/30, 14G х 30 мм; ABL14/50, 14G х 50 мм; ABL14/70, 14G х 70 мм; ABL15/30, 15G х 30 мм; ABL15/50, 15G х 50 мм; ABL15/70, 15G х 70 мм; ABL16/30, 16G х 30 мм; ABL16/50, 16G х 50 мм; ABL16/70, 16G х 70 мм; ABL18/30, 18G х 30 мм; ABL18/50, 18G х 50 мм; ABL18/70, 18G х 70 мм; ABLW14/30, 14G х 30 мм; ABLW14/50, 14G х 50 мм; ABLW14/70, 14G х 70 мм; ABLW15/30, 15G х 30 мм; ABLW15/50, 15G х 50 мм; ABLW15/70, 15G х 70 мм; ABLW16/30, 16G х 30 мм; ABLW16/50, 16G х 50 мм; ABLW16/70, 16G х 70 мм; ABLW18/30, 18G х 30 мм; ABLW18/50, 18G х 50 мм; ABLW18/70, 18G х 70 мм; NBL14/30, 14G х 30 мм; NBL14/50, 14G х 50 мм; NBL14/70, 14G х 70 мм; NBL15/30, 15G х 30 мм; NBL15/50, 15G х 50 мм; NBL15/70, 15G х 70 мм; NBL16/30, 16G х 30 мм; NBL16/50, 16G х 50 мм; NBL16/70, 16G х 70 мм.
2. Игла для биопсии костного мозга:
2.1. Игла для биопсии костного мозга (вид 105390): EBL11/10, 11G x 10 см; EBL13/10, 13G x 10 см; EBL13/07, 13G x 7 см; EBL11/15, 11G x 15 см; EBL13/15, 13G x 15 см; TBL13/120, 13G X 120 мм; TBL13/140, 13G х 140 мм; TBL14/50, 14G х 50 мм; TBL14/70, 14G х 70 мм; TBL14/90, 14G х 90 мм; TBL13/100, 13G х 100 мм; TBL14/30, 14G х 30 мм; TBL16/50, 16G х 50 мм; TBL16/70, 16G х 70 мм; TBL16/90, 16G х 90 мм; TBLW13/100, 13G х 100 мм; TBLW13/120, 13G х 120 мм; TBLW13/140, 13G х 140 мм; TBLW14/50, 14G х 50 мм; TBLW14/70, 14G х 70 мм; TBLW14/90, 14G х 90 мм; TBLW16/50, 16G х 50 мм; TBLW16/70, 16G х 70 мм; TBLW16/90, 16G х 90 мм; YBL13/100, 13G х 100 мм; YBL13/120 ,13G х 120 мм; YBL13/140, 13G х 140 мм; YBL14/50, 14G х 50 мм; YBL14/70, 14G X 70 мм; YBL14/90, 14G X 90 мм;
2.2. Игла для биопсии костного мозга (вид 105380)BBL08/10, 8G x 10 см; BBL08/15, 8G x 15 см; BBL09/10, 9G x 10 см; BBL09/15, 9G x 15 см; BBL11/10, 11G x 10 см; BBL11/15, 11G x 15 см; BBL13/05, 13G x 5 см; BBL13/10, 13G x 10 см; BBL13/15, 13G x 15 см; BBL13/07, 13G x 7 см.
3. Игла для биопсии костного мозга, с эргономической рукоятью (вид 105380): BBL08/10HF, 8G x 10 см; BBL08/15HF, 8G x 15 см; BBL09/10HF, 9G x 10 см; BBL09/15HF, 9G x 15 см; BBL11/10HF,11G x 10 см; BBL11/15HF, 11G x 15 см; BBL13/05HF, 13G x 5 см; BBL13/10HF, 13G x 10 см; BBL13/15HF, 13G x 15 см; BBL13/07HF, 13G x 7 см.
4. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента (вид 105380): BBLSC08/10, 8G x 10 см; BBLSC08/15, 8G x 15 см; BBLSC09/10, 9G x 10 см; BBLSC09/15, 9G x 15 см; BBLSC11/10, 11G x 10 см; BBLSC11/15, 11G x 15 см; BBLSC13/05, 13G x 5 см; BBLSC13/10, 13G x 10 см; BBLSC13/15, 13G x 15 см; BBLSC13/07, 13G x 7 см; ET08/10, 8G x 10 см; ET08/15, 8G x 15 см; ET11/10, 11G x 10 см; ET11/15, 11G x 15 см; ETR08/10, 8G x 10 см; ETR08/15, 8G x 15 см; ETR11/10, 11G x 10 см; ETR11/15, 11G x 15 см; ETR09/10, 9G x 10 см; ETR09/15, 9G x 15 см.
5. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента и эргономической рукоятью (вид 105380): BBLSC08/10HF, 8G x 10 см; BBLSC08/15HF, 8G x 15 см; BBLSC09/10HF, 9G x 10 см; BBLSC09/15HF, 9G x 15 см; BBLSC11/10HF, 11G x 10 см; BBLSC11/15HF, 11G x 15 см; BBLSC13/05HF, 13G x 5 см; BBLSC13/10HF, 13G x 10 см; BBLSC13/15HF, 13G x 15 см; BBLSC13/07HF, 13G x 7 см; ETR08/10HF, 8G x 10 см; ETR08/15HF, 8G x 15 см; ETR11/10HF, 11G x 10 см; ETR11/15HF, 11G x 15 см; ETR09/10HF, 9G x 10 см; ETR09/15HF, 9G x 15 см.
6. Игла для биопсии, с безопасным отделением фрагмента (вид 105380): ET08/10HF, 8G x 10 см; ET08/15HF, 8G x 15 см; ET11/10HF, 11G x 10 см; ET11/15HF, 11G x 15 см.

Номер РУ

РЗН 2017/6038

Дата РУ

04.08.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

22916

Заявитель

ООО "Торговый дом БМБ"

Фактический адрес заявителя

190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д. 45

Юридический адрес заявителя

190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д. 45

Изготовитель

"Цунами С.р.л."

Фактический адрес изготовителя

, Италия, Tsunami S.r.l., Via Emilio Giorgi 27, Modena (MO), CAP 41124, Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, Tsunami S.r.l., Via Emilio Giorgi 27, Modena (MO), CAP 41124, Italy

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Tsunami S.r.l., Via ⅩⅩⅤ Aprile 22, I - 41037 Mirandola (MO), Italy

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

321790

ABL14/30, 14G X 30 мм

Таблица пуста

321790

ABL14/50, 14G X 50 мм

Таблица пуста

321790

ABL14/70, 14G X 70 мм

Таблица пуста

321790

ABL15/30, 15G X 30 мм

Таблица пуста

321790

ABL15/50, 15G X 50 мм

Таблица пуста

321790

ABL15/70, 15G X 70 мм

Таблица пуста

321790

ABL16/30, 16G X 30 мм

Таблица пуста

321790

ABL16/50, 16G X 50 мм

Таблица пуста

321790

ABL16/70, 16G X 70 мм

Таблица пуста

321790

ABL18/30, 18G X 30 мм

Таблица пуста

321790

ABL18/50, 18G X 50 мм

Таблица пуста

321790

ABL18/70, 18G X 70 мм

Таблица пуста

321790

ABLW14/30, 14G X 30 мм

Таблица пуста

321790

ABLW14/50, 14G X 50 мм

Таблица пуста

321790

ABLW14/70, 14G X 70 мм

Таблица пуста

321790

ABLW15/30, 15G X 30 мм

Таблица пуста

321790

ABLW15/50, 15G X 50 мм

Таблица пуста

321790

ABLW15/70, 15G X 70 мм

Таблица пуста

321790

ABLW16/30, 16G X 30 мм

Таблица пуста

321790

ABLW16/50, 16G X 50 мм

Таблица пуста

321790

ABLW16/70, 16G X 70 мм

Таблица пуста

321790

ABLW18/30, 18G X 30 мм

Таблица пуста

321790

ABLW18/50, 18G X 50 мм

Таблица пуста

321790

ABLW18/70, 18G X 70 мм

Таблица пуста

321790

NBL14/30, 14G X 30 мм

Таблица пуста

321790

NBL14/50, 14G X 50 мм

Таблица пуста

321790

NBL14/70, 14G X 70 мм

Таблица пуста

321790

NBL15/30, 15G X 30 мм

Таблица пуста

321790

NBL15/50, 15G X 50 мм

Таблица пуста

321790

NBL15/70, 15G X 70 мм

Таблица пуста

321790

NBL16/30, 16G X 30 мм

Таблица пуста

321790

NBL16/50, 16G X 50 мм

Таблица пуста

321790

NBL16/70, 16G X 70 мм.

Таблица пуста

105390

EBL11/10, 11G x 10 см

Таблица пуста

105390

EBL13/10, 13G x 10 см

Таблица пуста

105390

EBL13/07, 13G x 7 см

Таблица пуста

105390

EBL11/15, 11G x 15 см

Таблица пуста

105390

EBL13/15, 13G x 15 см

Таблица пуста

105390

TBL13/120, 13G X 120 мм

Таблица пуста

105390

TBL13/140, 13G X 140 мм

Таблица пуста

105390

TBL14/50, 14G X 50 мм

Таблица пуста

105390

TBL14/70, 14G X 70 мм

Таблица пуста

105390

TBL14/90, 14G X 90 мм

Таблица пуста

105390

TBL13/100, 13G X 100 мм

Таблица пуста

105390

TBL14/30, 14G X 30 мм

Таблица пуста

105390

TBL16/50, 16G X 50 мм

Таблица пуста

105390

TBL16/70, 16G X 70 мм

Таблица пуста

105390

TBL16/90, 16G X 90 мм

Таблица пуста

105390

TBLW13/100, 13G X 100 мм

Таблица пуста

105390

TBLW13/120, 13G X 120 мм

Таблица пуста

105390

TBLW13/140, 13G X 140 мм

Таблица пуста

105390

TBLW14/50, 14G X 50 мм

Таблица пуста

105390

TBLW14/70, 14G X 70 мм

Таблица пуста

105390

TBLW14/90, 14G X 90 мм

Таблица пуста

105390

TBLW16/50, 16G X 50 мм

Таблица пуста

105390

TBLW16/70, 16G X 70 мм

Таблица пуста

105390

TBLW16/90, 16G X 90 мм

Таблица пуста

105390

YBL13/100, 13G X 100 мм

Таблица пуста

105390

YBL13/120 ,13G X 120 мм

Таблица пуста

105390

YBL13/140, 13G X 140 мм

Таблица пуста

105390

YBL14/50, 14G X 50 мм

Таблица пуста

105390

YBL14/70, 14G X 70 мм

Таблица пуста

105390

YBL14/90, 14G X 90 мм

Таблица пуста

105380

BBL08/10, 8G x 10 см

Таблица пуста

105380

BBL08/15, 8G x 15 см

Таблица пуста

105380

BBL09/10, 9G x 10 см

Таблица пуста

105380

BBL09/15, 9G x 15 см

Таблица пуста

105380

BBL11/10, 11G x 10 см

Таблица пуста

105380

BBL11/15, 11G x 15 см

Таблица пуста

105380

BBL13/05, 13G x 5 см

Таблица пуста

105380

BBL13/10, 13G x 10 см

Таблица пуста

105380

BBL13/15, 13G x 15 см

Таблица пуста

105380

BBL13/07, 13G x 7 см.

Таблица пуста

105380

BBL08/10HF, 8G x 10 см

Таблица пуста

105380

BBL08/15HF, 8G x 15 см

Таблица пуста

105380

BBL09/10HF, 9G x 10 см

Таблица пуста

105380

BBL09/15HF, 9G x 15 см

Таблица пуста

105380

BBL11/10HF,11G x 10 см

Таблица пуста

105380

BBL11/15HF, 11G x 15 см

Таблица пуста

105380

BBL13/05HF, 13G x 5 см

Таблица пуста

105380

BBL13/10HF, 13G x 10 см

Таблица пуста

105380

BBL13/15HF, 13G x 15 см

Таблица пуста

105380

BBL13/07HF, 13G x 7 см.

Таблица пуста

105380

BBLSC08/10, 8G x 10 см

Таблица пуста

105380

BBLSC08/15, 8G x 15 см

Таблица пуста

105380

BBLSC09/10, 9G x 10 см

Таблица пуста

105380

BBLSC09/15, 9G x 15 см

Таблица пуста

105380

BBLSC11/10, 11G x 10 см

Таблица пуста

105380

BBLSC11/15, 11G x 15 см

Таблица пуста

105380

BBLSC13/05, 13G x 5 см

Таблица пуста

105380

BBLSC13/10, 13G x 10 см

Таблица пуста

105380

BBLSC13/15, 13G x 15 см

Таблица пуста

105380

BBLSC13/07, 13G x 7 см

Таблица пуста

105380

ET08/10, 8G x 10 см

Таблица пуста

105380

ET08/15, 8G x 15 см

Таблица пуста

105380

ET11/10, 11G x 10 см

Таблица пуста

105380

ET11/15, 11G x 15 см

Таблица пуста

105380

ETR08/10, 8G x 10 см

Таблица пуста

105380

ETR08/15, 8G x 15 см

Таблица пуста

105380

ETR11/10, 11G x 10 см

Таблица пуста

105380

ETR11/15, 11G x 15 см

Таблица пуста

105380

ETR09/10, 9G x 10 см

Таблица пуста

105380

ETR09/15, 9G x 15 см.

Таблица пуста

105380

BBLSC08/10HF, 8G x 10 см

Таблица пуста

105380

BBLSC08/15HF, 8G x 15 см

Таблица пуста

105380

BBLSC09/10HF, 9G x 10 см

Таблица пуста

105380

BBLSC09/15HF, 9G x 15 см

Таблица пуста

105380

BBLSC11/10HF, 11G x 10 см

Таблица пуста

105380

BBLSC11/15HF, 11G x 15 см

Таблица пуста

105380

BBLSC13/05HF, 13G x 5 см

Таблица пуста

105380

BBLSC13/10HF, 13G x 10 см

Таблица пуста

105380

BBLSC13/15HF, 13G x 15 см

Таблица пуста

105380

BBLSC13/07HF, 13G x 7 см

Таблица пуста

105380

ETR08/10HF, 8G x 10 см

Таблица пуста

105380

ETR08/15HF, 8G x 15 см

Таблица пуста

105380

ETR11/10HF, 11G x 10 см

Таблица пуста

105380

ETR11/15HF, 11G x 15 см

Таблица пуста

105380

ETR09/10HF, 9G x 10 см

Таблица пуста

105380

ETR09/15HF, 9G x 15 см.

Таблица пуста

105380

ET08/10HF, 8G x 10 см

Таблица пуста

105380

ET08/15HF, 8G x 15 см

Таблица пуста

105380

ET11/10HF, 11G x 10 см

Таблица пуста

105380

ET11/15HF, 11G x 15 см.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Иглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии1. Игла для биопсии и аспирации костного мозга: ABL14/30, 14G х 30 мм; ABL14/50, 14G х 50 мм; ABL14/70, 14G х 70 мм; ABL15/30, 15G х 30 мм; ABL15/50, 15G х 50 мм; ABL15/70, 15G х 70 мм; ABL16/30, 16G х 30 мм; ABL16/50, 16G х 50 мм; ABL16/70, 16G х 70 мм; ABL18/30, 18G х 30 мм; ABL18/50, 18G х 50 мм; ABL18/70, 18G х 70 мм; ABLW14/30, 14G х 30 мм; ABLW14/50, 14G х 50 мм; ABLW14/70, 14G х 70 мм; ABLW15/30, 15G х 30 мм; ABLW15/50, 15G х 50 мм; ABLW15/70, 15G х 70 мм; ABLW16/30, 16G х 30 мм; ABLW16/50, 16G х 50 мм; ABLW16/70, 16G х 70 мм; ABLW18/30, 18G х 30 мм; ABLW18/50, 18G х 50 мм; ABLW18/70, 18G х 70 мм; NBL14/30, 14G х 30 мм; NBL14/50, 14G х 50 мм; NBL14/70, 14G х 70 мм; NBL15/30, 15G х 30 мм; NBL15/50, 15G х 50 мм; NBL15/70, 15G х 70 мм; NBL16/30, 16G х 30 мм; NBL16/50, 16G х 50 мм; NBL16/70, 16G х 70 мм. 2. Игла для биопсии костного мозга: 2.1. Игла для биопсии костного мозга: EBL11/10, 11G x 10 см; EBL13/10, 13G x 10 см; EBL13/07, 13G x 7 см; EBL11/15, 11G x 15 см; EBL13/15, 13G x 15 см; TBL13/120, 13G X 120 мм; TBL13/140, 13G х 140 мм; TBL14/50, 14G х 50 мм; TBL14/70, 14G х 70 мм; TBL14/90, 14G х 90 мм; TBL13/100, 13G х 100 мм; TBL14/30, 14G х 30 мм; TBL16/50, 16G х 50 мм; TBL16/70, 16G х 70 мм; TBL16/90, 16G х 90 мм; TBLW13/100, 13G х 100 мм; TBLW13/120, 13G х 120 мм; TBLW13/140, 13G х 140 мм; TBLW14/50, 14G х 50 мм; TBLW14/70, 14G х 70 мм; TBLW14/90, 14G х 90 мм; TBLW16/50, 16G х 50 мм; TBLW16/70, 16G х 70 мм; TBLW16/90, 16G х 90 мм; YBL13/100, 13G х 100 мм; YBL13/120 ,13G х 120 мм; YBL13/140, 13G х 140 мм; YBL14/50, 14G х 50 мм; YBL14/70, 14G X 70 мм; YBL14/90, 14G X 90 мм; 2.2. Игла для биопсии костного мозга BBL08/10, 8G x 10 см; BBL08/15, 8G x 15 см; BBL09/10, 9G x 10 см; BBL09/15, 9G x 15 см; BBL11/10, 11G x 10 см; BBL11/15, 11G x 15 см; BBL13/05, 13G x 5 см; BBL13/10, 13G x 10 см; BBL13/15, 13G x 15 см; BBL13/07, 13G x 7 см. 3. Игла для биопсии костного мозга, с эргономической рукоятью: BBL08/10HF, 8G x 10 см; BBL08/15HF, 8G x 15 см; BBL09/10HF, 9G x 10 см; BBL09/15HF, 9G x 15 см; BBL11/10HF,11G x 10 см; BBL11/15HF, 11G x 15 см; BBL13/05HF, 13G x 5 см; BBL13/10HF, 13G x 10 см; BBL13/15HF, 13G x 15 см; BBL13/07HF, 13G x 7 см. 4. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента: BBLSC08/10, 8G x 10 см; BBLSC08/15, 8G x 15 см; BBLSC09/10, 9G x 10 см; BBLSC09/15, 9G x 15 см; BBLSC11/10, 11G x 10 см; BBLSC11/15, 11G x 15 см; BBLSC13/05, 13G x 5 см; BBLSC13/10, 13G x 10 см; BBLSC13/15, 13G x 15 см; BBLSC13/07, 13G x 7 см; ET08/10, 8G x 10 см; ET08/15, 8G x 15 см; ET11/10, 11G x 10 см; ET11/15, 11G x 15 см; ETR08/10, 8G x 10 см; ETR08/15, 8G x 15 см; ETR11/10, 11G x 10 см; ETR11/15, 11G x 15 см; ETR09/10, 9G x 10 см; ETR09/15, 9G x 15 см. 5. Игла для биопсии костного мозга, с безопасным отделением фрагмента и эргономической рукоятью: BBLSC08/10HF, 8G x 10 см; BBLSC08/15HF, 8G x 15 см; BBLSC09/10HF, 9G x 10 см; BBLSC09/15HF, 9G x 15 см; BBLSC11/10HF, 11G x 10 см; BBLSC11/15HF, 11G x 15 см; BBLSC13/05HF, 13G x 5 см; BBLSC13/10HF, 13G x 10 см; BBLSC13/15HF, 13G x 15 см; BBLSC13/07HF, 13G x 7 см; ETR08/10HF, 8G x 10 см; ETR08/15HF, 8G x 15 см; ETR11/10HF, 11G x 10 см; ETR11/15HF, 11G x 15 см; ETR09/10HF, 9G x 10 см; ETR09/15HF, 9G x 15 см. 6. Игла для биопсии, с безопасным отделением фрагмента: ET08/10HF, 8G x 10 см; ET08/15HF, 8G x 15 см; ET11/10HF, 11G x 10 см; ET11/15HF, 11G x 15 см.

РЗН 2017/6038

31.12.2020

ООО "РИТМАНН"

32.50.13.110

101380

Подробнее

РУ

Развернуть

РЗН 2017/6038

13.05.2019

ООО "Торговый дом БМБ"

32.50.13.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)