РЗН 2017/6022
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6022
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRONварианты исполнения:
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (НЕМ-7134-Е), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Журнал для записи артериального давления.
7. Гарантийный талон.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (HEM-7134-ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М4 Intelli IT (ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
9. Инструкция по установке приложения.
V. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Expert (ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-RML31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (НЕМ-7134-Е), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Журнал для записи артериального давления.
7. Гарантийный талон.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (HEM-7134-ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М4 Intelli IT (ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
9. Инструкция по установке приложения.
V. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Expert (ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-RML31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Номер РУ
РЗН 2017/6022
Дата РУ
06.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53585
Заявитель
АО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Изготовитель
"ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd., No. 28 VSIP II, Street 2, Vietnam- Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam.
2. OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (НЕМ-7134-Е), в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (HEM-7134-ALRU), в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (ALRU), в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М4 Intelli IT (ALRU), в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
V. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Expert (ALRU), в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON, варианты исполнения:
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (НЕМ-7134-Е), в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON, варианты исполнения:
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (HEM-7134-ALRU), в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON, варианты исполнения:
III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (ALRU), в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218430
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON, варианты исполнения:
IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М4 Intelli IT (ALRU), в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON, варианты исполнения:
V. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Expert (ALRU), в комплектации:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRONварианты исполнения:
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort
(НЕМ-7134-Е) в комплектации:
1. Электронный блок
2. Манжета компрессионная HEM-FL31
3. Руководство по эксплуатации
4. Чехол для хранения прибора
5. Комплект элементов питания
6. Журнал для записи артериального давления
7. Гарантийный талон
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort
(HEM-7134-ALRU) в комплектации:
1. Электронный блок
2. Манжета компрессионная HEM-FL31
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01
4. Руководство по эксплуатации
5. Чехол для хранения прибора
6. Комплект элементов питания
7. Журнал для записи артериального давления
8. Гарантийный талон
РЗН 2017/6022
30.07.2019
АО "КомплектСервис"
26.60.12.129
216630
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (НЕМ-7134-Е)в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Журнал для записи артериального давления.
7. Гарантийный талон.
РЗН 2017/6022
05.10.2017
ЗАО "КомплектСервис"
26.60.12.129
216630
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Comfort (НЕМ-7134-E)Состав:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31, не более 2 шт. (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Журнал для записи артериального давления.
7. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Адаптер переменного тока АС ADAPTER (HHP-CF01).
РЗН 2017/6022
26.07.2017
ЗАО "КомплектСервис"
26.60.12.129
216630
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.08.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
25.11.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)