РЗН 2017/6022
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6022
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
216630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRONварианты исполнения:
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (НЕМ-7134-Е), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Журнал для записи артериального давления.
7. Гарантийный талон.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (HEM-7134-ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М4 Intelli IT (ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
9. Инструкция по установке приложения.
V. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Expert (ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-RML31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Комплект элементов питания.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
РЗН 2017/6022
06.12.2021
АО "КомплектСервис"
26.60.12.129
216630
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Comfort (НЕМ-7134-Е)в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Журнал для записи артериального давления.
7. Гарантийный талон.
РЗН 2017/6022
05.10.2017
ЗАО "КомплектСервис"
26.60.12.129
216630
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Comfort (НЕМ-7134-E)Состав:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31, не более 2 шт. (при необходимости).
3. Руководство по эксплуатации.
4. Чехол для хранения прибора.
5. Комплект элементов питания.
6. Журнал для записи артериального давления.
7. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Адаптер переменного тока АС ADAPTER (HHP-CF01).
РЗН 2017/6022
26.07.2017
ЗАО "КомплектСервис"
26.60.12.129
216630
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.09.2020
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть