РЗН 2017/6021
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6021
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (PC SYPH1, отрицательная), флакон объемом 2 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC SYPH2, положительная), флакон объемом 2 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объемом 2 мл - 4 шт.
4. Этикетка для флакона - 12 шт.
5. Инструкция по применению.
1. Сыворотка контрольная 1 (PC SYPH1, отрицательная), флакон объемом 2 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC SYPH2, положительная), флакон объемом 2 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объемом 2 мл - 4 шт.
4. Этикетка для флакона - 12 шт.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2017/6021
Дата РУ
17.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69631
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244150
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах иммунологических Elecsys 2010 (Disk/Rack), cobas e411(Rack/Disk) и платформах модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (отрицательная), флакон объемом 2 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (положительная), флакон объемом 2 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объемом 2 мл - 4 шт.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2017/6021
26.07.2017
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
244150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)