РЗН 2017/6021

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6021

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

244150

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

244150

Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах иммунологических Elecsys 2010 (Disk/Rack), cobas e411(Rack/Disk) и платформах модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (отрицательная), флакон объемом 2 мл - 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (положительная), флакон объемом 2 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой, объемом 2 мл - 4 шт. 4. Инструкция по применению.

РЗН 2017/6021

26.07.2017

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

244150

Развернуть