РЗН 2017/6021
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6021
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах иммунологических Elecsys 2010 (Disk/Rack), cobas e411(Rack/Disk) и платформах модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (отрицательная), флакон объемом 2 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (положительная), флакон объемом 2 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объемом 2 мл - 4 шт.
4. Инструкция по применению.
1. Сыворотка контрольная 1 (отрицательная), флакон объемом 2 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (положительная), флакон объемом 2 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объемом 2 мл - 4 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2017/6021
Дата РУ
26.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20700
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH, Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244150
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах иммунологических Elecsys 2010 (Disk/Rack), cobas е41 l(Rack/Disk) и платформах модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl Syphilis Elecsy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (PC SYPH1, отрицательная), флакон объемом 2 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC SYPH2, положительная), флакон объемом 2 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой, объемом 2 мл - 4 шт.
4. Этикетка для флакона - 12 шт.
5. Инструкция по применению.
РЗН 2017/6021
17.02.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
244150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)