РЗН 2017/5970
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка для обезвреживания медицинских отходов "БАЛТНЕР® II" по ТУ 9452-004-61014306-2015варианты исполнения:
1. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II».
Исполнение «БАЛТНЕР® II-15».
1.1 Автоклав (модуль 1-15) - 1 шт.
1.2 Пресс (модуль 2) - 1 шт.
1.3 Блок управления (модуль 3) - 1 шт.
1.4 Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® II-15» - 1 шт.
1.5 Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® II-15» - 1 шт.
1.6 Крючок металлический - 2 шт.
1.7 Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости);
1.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II».
Исполнение «БАЛТНЕР® II-30».
2.1 Автоклав (модуль 1-30) - 1 шт.
2.2 Пресс (модуль 2) - 1 шт.
2.3 Блок управления (модуль 3) - 1 шт.
2.4 Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® II -30» - 1 шт.
2.5 Крышка металлическая «БАЛТНЕР® II-30» - 1 шт.
2.6 Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® II-30» - 1 шт.
2.7 Крючок металлический - 2 шт.
2.8 Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости).
2.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II».
Исполнение «БАЛТНЕР® II-50».
3.1 Автоклав (модуль 1-50) - 1 шт.
3.2 Пресс (модуль 2) - 1 шт.
3.3 Блок управления (модуль 3) - 1 шт.
3.4 Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® II-50» - 1 шт.
3.5 Крышка металлическая «БАЛТНЕР® II-50» - 1 шт.
3.6 Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® II-50» - 1 шт.
3.7 Крючок металлический - 2 шт.
3.8 Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости).
3.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II».
Исполнение «БАЛТНЕР® II-100».
4.1 Автоклав (модуль 1-50) - 2 шт.
4.2 Пресс (модуль 2) - 1 шт.
4.3 Блок управления (модуль 3) - 2 шт.
4.4 Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® II-100» - 2 шт.
4.5 Крышка металлическая «БАЛТНЕР® II-100» - 2 шт.
4.6 Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® II-100» - 2 шт.
4.7 Крючок металлический - 4 шт.
4.8 Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 10 шт. (при необходимости).
4.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II».
Исполнение «БАЛТНЕР® II-100 некст».
5.1 Автоклав (модуль 1-100) - 1 шт.
5.2 Пресс (модуль 2) - 1 шт.
5.3 Блок управления (модуль 3) - 1 шт.
5.4 Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® II-100 некст» - 1 шт.
5.5 Крышка металлическая «БАЛТНЕР® II-100 некст» - 1 шт.
5.6 Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® II-100 некст» - 1 шт.
5.7 Крючок металлический - 2 шт.
5.8 Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости);
5.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II».
Исполнение «БАЛТНЕР® II-15».
1.1 Автоклав (модуль 1-15) - 1 шт.
1.2 Пресс (модуль 2) - 1 шт.
1.3 Блок управления (модуль 3) - 1 шт.
1.4 Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® II-15» - 1 шт.
1.5 Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® II-15» - 1 шт.
1.6 Крючок металлический - 2 шт.
1.7 Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости);
1.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II».
Исполнение «БАЛТНЕР® II-30».
2.1 Автоклав (модуль 1-30) - 1 шт.
2.2 Пресс (модуль 2) - 1 шт.
2.3 Блок управления (модуль 3) - 1 шт.
2.4 Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® II -30» - 1 шт.
2.5 Крышка металлическая «БАЛТНЕР® II-30» - 1 шт.
2.6 Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® II-30» - 1 шт.
2.7 Крючок металлический - 2 шт.
2.8 Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости).
2.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II».
Исполнение «БАЛТНЕР® II-50».
3.1 Автоклав (модуль 1-50) - 1 шт.
3.2 Пресс (модуль 2) - 1 шт.
3.3 Блок управления (модуль 3) - 1 шт.
3.4 Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® II-50» - 1 шт.
3.5 Крышка металлическая «БАЛТНЕР® II-50» - 1 шт.
3.6 Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® II-50» - 1 шт.
3.7 Крючок металлический - 2 шт.
3.8 Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости).
3.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II».
Исполнение «БАЛТНЕР® II-100».
4.1 Автоклав (модуль 1-50) - 2 шт.
4.2 Пресс (модуль 2) - 1 шт.
4.3 Блок управления (модуль 3) - 2 шт.
4.4 Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® II-100» - 2 шт.
4.5 Крышка металлическая «БАЛТНЕР® II-100» - 2 шт.
4.6 Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® II-100» - 2 шт.
4.7 Крючок металлический - 4 шт.
4.8 Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 10 шт. (при необходимости).
4.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II».
Исполнение «БАЛТНЕР® II-100 некст».
5.1 Автоклав (модуль 1-100) - 1 шт.
5.2 Пресс (модуль 2) - 1 шт.
5.3 Блок управления (модуль 3) - 1 шт.
5.4 Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® II-100 некст» - 1 шт.
5.5 Крышка металлическая «БАЛТНЕР® II-100 некст» - 1 шт.
5.6 Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® II-100 некст» - 1 шт.
5.7 Крючок металлический - 2 шт.
5.8 Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости);
5.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5970
Дата РУ
04.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86641
Изготовитель
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Фактический адрес изготовителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м.о. Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, литера А, помещ. 3.6, офис 1
Юридический адрес изготовителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м.о. Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, литера А, помещ. 3.6, офис 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
335420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, 195196, Санкт-Петербург, ул. Таллинская, д. 7, литера "С", помещ. № 2/1.
2. АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, 197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Морская, д. 27, литера А.
3. АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, 197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Морская, д. 27, литера Б.
4. АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, 195279, г. Санкт-Петербург, ш Революции, д. 88 литера Щ, помещ. 2-Н.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
1. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II». Исполнение «БАЛТНЕР® II-15».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
2. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II». Исполнение «БАЛТНЕР® II -30».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
3. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II». Исполнение «БАЛТНЕР® II-50».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
4. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II». Исполнение «БАЛТНЕР® II -100»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
5. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II». Исполнение «БАЛТНЕР® II-100 некст».
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка для обезвреживания медицинских отходов "БАЛТНЕР II" по ТУ 9452-004-61014306-2015варианты исполнения:
1. Исполнение "БАЛТНЕР II-15", в составе:
- автоклава (модуль 1-15) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Исполнение "БАЛТНЕР II-30", в составе:
- автоклава (модуль 1-30) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Исполнение "БАЛТНЕР II-50", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединителъным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Исполнение "БАЛТНЕР II-100", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединителъным кабелем - 2 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединителъным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Исполнение "БАЛТНЕР II-50 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-50 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Исполнение "БАЛТНЕР II-75 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-75 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединителъным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Исполнение "БАЛТНЕР II-100 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-100 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединителъным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5970
13.07.2021
32.50.50.190
335420
Установка для обезвреживания медицинских отходов "БАЛТНЕР II" по ТУ 9452-004-61014306-2015варианты исполнения:
1. Исполнение "БАЛТНЕР II-15", в составе:
- автоклава (модуль 1-15) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Исполнение "БАЛТНЕР II-30", в составе:
- автоклава (модуль 1-30) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Исполнение "БАЛТНЕР II-50", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Исполнение "БАЛТНЕР II-100", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 2 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Исполнение "БАЛТНЕР II-50 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-50 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Исполнение "БАЛТНЕР II-75 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-75 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Исполнение "БАЛТНЕР II-100 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-100 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5970
23.03.2021
32.50.50.190
335420
Установка для обезвреживания медицинских отходов "БАЛТНЕР II" по ТУ 9452-004-61014306-2015Варианты исполнения:
1. Исполнение "БАЛТНЕР II-15", в составе:
- автоклава (модуль 1-15) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Исполнение "БАЛТНЕР II-30", в составе:
- автоклава (модуль 1-30) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Исполнение "БАЛТНЕР II-50", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Исполнение "БАЛТНЕР II-100", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 2 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Исполнение "БАЛТНЕР II-50 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-50 некст) с несъемным соединительным кабелем- 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Исполнение "БАЛТНЕР II-75 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-75 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Исполнение "БАЛТНЕР II-100 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-100 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5970
18.02.2020
32.50.50.000
335420
Установка для обезвреживания медицинских отходов "БАЛТНЕР II" по ТУ 9452-004-61014306-2015Варианты исполнения:
1. Исполнение "БАЛТНЕР II-15", в составе:
- автоклава (модуль 1-15) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Исполнение "БАЛТНЕР II-30", в составе:
- автоклава (модуль 1-30) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Исполнение "БАЛТНЕР II-50", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Исполнение "БАЛТНЕР II-100", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 2 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Исполнение "БАЛТНЕР II-50 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-50 некст) с несъемным соединительным кабелем- 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Исполнение "БАЛТНЕР II-75 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-75 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Исполнение "БАЛТНЕР II-100 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-100 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5970
18.07.2017
32.50.50.000
335420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)