РЗН 2017/5970
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка для обезвреживания медицинских отходов "БАЛТНЕР II" по ТУ 9452-004-61014306-2015Варианты исполнения:
1. Исполнение "БАЛТНЕР II-15", в составе:
- автоклава (модуль 1-15) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Исполнение "БАЛТНЕР II-30", в составе:
- автоклава (модуль 1-30) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Исполнение "БАЛТНЕР II-50", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Исполнение "БАЛТНЕР II-100", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 2 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Исполнение "БАЛТНЕР II-50 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-50 некст) с несъемным соединительным кабелем- 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Исполнение "БАЛТНЕР II-75 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-75 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Исполнение "БАЛТНЕР II-100 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-100 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Исполнение "БАЛТНЕР II-15", в составе:
- автоклава (модуль 1-15) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Исполнение "БАЛТНЕР II-30", в составе:
- автоклава (модуль 1-30) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Исполнение "БАЛТНЕР II-50", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Исполнение "БАЛТНЕР II-100", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 2 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Исполнение "БАЛТНЕР II-50 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-50 некст) с несъемным соединительным кабелем- 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Исполнение "БАЛТНЕР II-75 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-75 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Исполнение "БАЛТНЕР II-100 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-100 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5970
Дата РУ
18.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40284
Изготовитель
ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Фактический адрес изготовителя
195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А
Юридический адрес изготовителя
195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
335420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195502, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А, помещ. 1Н, 2Н, 3Н.
2. ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195196, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Таллинская, д. 7, лит. "С".
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Исполнение «БАЛТНЕР II-15»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Исполнение «БАЛТНЕР II-30»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Исполнение «БАЛТНЕР II-50»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Исполнение «БАЛТНЕР II-100»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Исполнение «БАЛТНЕР II-50 некст»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Исполнение «БАЛТНЕР II-75 некст»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Исполнение «БАЛТНЕР II-100 некст»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка для обезвреживания медицинских отходов "БАЛТНЕР® II" по ТУ 9452-004-61014306-2015варианты исполнения:
1. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II».
Исполнение «БАЛТНЕР® II-15».
1.1 Автоклав (модуль 1-15) - 1 шт.
1.2 Пресс (модуль 2) - 1 шт.
1.3 Блок управления (модуль 3) - 1 шт.
1.4 Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® II-15» - 1 шт.
1.5 Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® II-15» - 1 шт.
1.6 Крючок металлический - 2 шт.
1.7 Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости);
1.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II».
Исполнение «БАЛТНЕР® II-30».
2.1 Автоклав (модуль 1-30) - 1 шт.
2.2 Пресс (модуль 2) - 1 шт.
2.3 Блок управления (модуль 3) - 1 шт.
2.4 Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® II -30» - 1 шт.
2.5 Крышка металлическая «БАЛТНЕР® II-30» - 1 шт.
2.6 Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® II-30» - 1 шт.
2.7 Крючок металлический - 2 шт.
2.8 Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости).
2.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II».
Исполнение «БАЛТНЕР® II-50».
3.1 Автоклав (модуль 1-50) - 1 шт.
3.2 Пресс (модуль 2) - 1 шт.
3.3 Блок управления (модуль 3) - 1 шт.
3.4 Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® II-50» - 1 шт.
3.5 Крышка металлическая «БАЛТНЕР® II-50» - 1 шт.
3.6 Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® II-50» - 1 шт.
3.7 Крючок металлический - 2 шт.
3.8 Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости).
3.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II».
Исполнение «БАЛТНЕР® II-100».
4.1 Автоклав (модуль 1-50) - 2 шт.
4.2 Пресс (модуль 2) - 1 шт.
4.3 Блок управления (модуль 3) - 2 шт.
4.4 Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® II-100» - 2 шт.
4.5 Крышка металлическая «БАЛТНЕР® II-100» - 2 шт.
4.6 Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® II-100» - 2 шт.
4.7 Крючок металлический - 4 шт.
4.8 Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 10 шт. (при необходимости).
4.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II».
Исполнение «БАЛТНЕР® II-100 некст».
5.1 Автоклав (модуль 1-100) - 1 шт.
5.2 Пресс (модуль 2) - 1 шт.
5.3 Блок управления (модуль 3) - 1 шт.
5.4 Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТНЕР® II-100 некст» - 1 шт.
5.5 Крышка металлическая «БАЛТНЕР® II-100 некст» - 1 шт.
5.6 Подставка перфорированная «БАЛТНЕР® II-100 некст» - 1 шт.
5.7 Крючок металлический - 2 шт.
5.8 Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости);
5.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5970
04.08.2025
32.50.50.190
335420
Установка для обезвреживания медицинских отходов "БАЛТНЕР II" по ТУ 9452-004-61014306-2015варианты исполнения:
1. Исполнение "БАЛТНЕР II-15", в составе:
- автоклава (модуль 1-15) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Исполнение "БАЛТНЕР II-30", в составе:
- автоклава (модуль 1-30) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Исполнение "БАЛТНЕР II-50", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединителъным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Исполнение "БАЛТНЕР II-100", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединителъным кабелем - 2 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединителъным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Исполнение "БАЛТНЕР II-50 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-50 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Исполнение "БАЛТНЕР II-75 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-75 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединителъным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Исполнение "БАЛТНЕР II-100 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-100 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединителъным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5970
13.07.2021
32.50.50.190
335420
Установка для обезвреживания медицинских отходов "БАЛТНЕР II" по ТУ 9452-004-61014306-2015варианты исполнения:
1. Исполнение "БАЛТНЕР II-15", в составе:
- автоклава (модуль 1-15) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Исполнение "БАЛТНЕР II-30", в составе:
- автоклава (модуль 1-30) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Исполнение "БАЛТНЕР II-50", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Исполнение "БАЛТНЕР II-100", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 2 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Исполнение "БАЛТНЕР II-50 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-50 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Исполнение "БАЛТНЕР II-75 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-75 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Исполнение "БАЛТНЕР II-100 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-100 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5970
23.03.2021
32.50.50.190
335420
Установка для обезвреживания медицинских отходов "БАЛТНЕР II" по ТУ 9452-004-61014306-2015Варианты исполнения:
1. Исполнение "БАЛТНЕР II-15", в составе:
- автоклава (модуль 1-15) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Исполнение "БАЛТНЕР II-30", в составе:
- автоклава (модуль 1-30) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Исполнение "БАЛТНЕР II-50", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Исполнение "БАЛТНЕР II-100", в составе:
- автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 2 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Исполнение "БАЛТНЕР II-50 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-50 некст) с несъемным соединительным кабелем- 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Исполнение "БАЛТНЕР II-75 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-75 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Исполнение "БАЛТНЕР II-100 некст", в составе:
- автоклава (модуль 1-100 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт.;
- блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2017/5970
18.07.2017
32.50.50.000
335420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)