РЗН 2017/5948
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, ShineRevварианты исполнения:
- Quantum2 10 (10A Omni),
- Quantum2 16 (10A Omni),
- Quantum2 20 (10A Omni)
- Quantum2 E (10A Omni),
- Shine Rev 4 (10A Omni),
Варианты исполнения: M, P, HP.
- Quantum2 10 (Micro CIC),
- Quantum2 16 (Micro CIC),
- Quantum2 20 (Micro CIC),
- Quantum2 E (Micro CIC),
Варианты исполнения: S, M.
- Quantum2 10 (10A Omni),
- Quantum2 16 (10A Omni),
- Quantum2 20 (10A Omni)
- Quantum2 E (10A Omni),
- Shine Rev 4 (10A Omni),
Варианты исполнения: M, P, HP.
- Quantum2 10 (Micro CIC),
- Quantum2 16 (Micro CIC),
- Quantum2 20 (Micro CIC),
- Quantum2 E (Micro CIC),
Варианты исполнения: S, M.
Номер РУ
РЗН 2017/5948
Дата РУ
25.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40753
Заявитель
ООО "Сонова Рус"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Изготовитель
"Юнитрон Хеаринг, подразделение Нэшнл Хеаринг Сервисез Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, Canada
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
204370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sonova Hearing (Suzhou) Со., Ltd., No.78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China.
2. Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam - Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.
3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, ShineRev
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, ShineRevварианты исполнения:
- Quantum2 10 (10A Omni),
- Quantum2 16 (10A Omni),
- Quantum2 20 (10A Omni)
- Quantum2 E (10A Omni),
- Shine Rev 4 (10A Omni),
Варианты исполнения: M, P, HP.
- Quantum2 10 (Micro CIC),
- Quantum2 16 (Micro CIC),
- Quantum2 20 (Micro CIC),
- Quantum2 E (Micro CIC),
Варианты исполнения: S, M.
РЗН 2017/5948
10.07.2017
ООО "Фонак СНГ"
26.60.14.120
204370
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)