РЗН 2017/5948

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5948

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, ShineRevварианты исполнения:
- Quantum2 10 (10A Omni),
- Quantum2 16 (10A Omni),
- Quantum2 20 (10A Omni)
- Quantum2 E (10A Omni),
- Shine Rev 4 (10A Omni),
Варианты исполнения: M, P, HP.
- Quantum2 10 (Micro CIC),
- Quantum2 16 (Micro CIC),
- Quantum2 20 (Micro CIC),
- Quantum2 E (Micro CIC),
Варианты исполнения: S, M.

Номер РУ

РЗН 2017/5948

Дата РУ

10.07.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

15177

Заявитель

ООО "Фонак СНГ"

Фактический адрес заявителя

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, офис 103

Юридический адрес заявителя

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Изготовитель

"Юнитрон Хеаринг Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Канада, Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, PO Box 9017, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada

Юридический адрес изготовителя

, Канада, Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, PO Box 9017, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada

Код ОКП/ОКПД2

26.60.14.120

Класс риска

2а

Вид

204370

Таблица пуста

Адрес

1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78 Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, P.R. of China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No. 29A VSIP, Street no.8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 10 (10A Omni), HP

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 10 (10A Omni), M

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 10 (10A Omni), P

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 10 (Micro CIC), M

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 10 (Micro CIC), S

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 16 (10A Omni), H

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 16 (10A Omni), HP

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 16 (10A Omni), M

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 16 (Micro CIC), M

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 16 (Micro CIC), S

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 20 (10A Omni), HP

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 20 (10A Omni), M

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 20 (10A Omni), P

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 20 (Micro CIC), M

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 20 (Micro CIC), S

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 E (10A Omni), HP

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 E (10A Omni), M

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 E (10A Omni), P

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 E (Micro CIC), M

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, вариант исполнения: Quantum2 E (Micro CIC), S

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии ShineRev, вариант исполнения: Shine Rev 4 (10A Omni), HP

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии ShineRev, вариант исполнения: Shine Rev 4 (10A Omni), M

Таблица пуста

204370

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии ShineRev, вариант исполнения: Shine Rev 4 (10A Omni), P

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат слуховой внутриканальный Unitron на платформе "ERA" серии Quantum2, ShineRevварианты исполнения: - Quantum2 10 (10A Omni), - Quantum2 16 (10A Omni), - Quantum2 20 (10A Omni) - Quantum2 E (10A Omni), - Shine Rev 4 (10A Omni), Варианты исполнения: M, P, HP. - Quantum2 10 (Micro CIC), - Quantum2 16 (Micro CIC), - Quantum2 20 (Micro CIC), - Quantum2 E (Micro CIC), Варианты исполнения: S, M.

РЗН 2017/5948

25.02.2020

ООО "Сонова Рус"

26.60.14.120

204370

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)