РЗН 2017/5882
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5882
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Система компьютерной томографии Access СТ с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностямиБазовый блок 1:
1. Устройство гентри.
2. Стол пациента.
3. Рабочая станция для управления и наблюдения за процессом сканирования:
- вычислительная система;
- пульт управления сканированием;
- монитор;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение версии V2.0 и выше.
4. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Базовый блок 2:
1. Устройство гентри.
2. Стол пациента.
3. Рабочая станция для управления и наблюдения за процессом сканирования:
- вычислительная система;
- пульт управления сканированием;
- монитор;
- клавиатура;
- мышь;
- базовое программное обеспечение версии V2.0 и выше.
4. Дополнительная рабочая станция EViewer для обработки изображений в составе:
- блок компьютерный;
- программное обеспечение EViewer;
- монитор;
- мышь;
- клавиатура.
5. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Ремни пациента (не более 5 шт.).
2. Модуль направляющих (не более 2 шт.).
3. Подголовники (не более 3 шт.).
4. Подлокотники (не более 2 шт.).
5. Боковая подушка для головы (большая, средняя, малая) (не более 6 шт.).
6. Коленная подушка.
7. Шейная подушка.
8. Коронарная подушка для подбородка.
9. Подушка стола.
10. Подушка опоры для ног.
11. Опора для ног.
12. Ножная педаль для непрерывной КТ.
13. Монитор дополнительный (не более 3 шт.).
14. Тележка для монитора.
15. Записывающий микрофон.
16. Педаль для управления столом пациента.
17. Фантом головы и тела для проверки качества изображения.
18. Ступенчатый калибровочный фантом.
19. Водяной калибровочный фантом.
20. Держатель для фантома.
21. Сервисная панель управления томографом.
22. Программное приложение для реконструкции 32 срезов на электронном носителе.
23. Источник бесперебойного питания.
РЗН 2017/5882
30.05.2018
ООО "ФИЛИПС"
26.60.11.113
135190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)