РЗН 2017/5851
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5851
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Спирометр автономный запоминающий МАС2-Б:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Спирометр автономный запоминающий МАС2-С:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Спирометр автономный запоминающий МАС2-ПК:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Спирометр автономный запоминающий МАС2 с принадлежностями, вариантов исполнения МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПК, МАС2-БМ, МАС2-ПКмВарианты исполнения:
I. Спирометр автономный запоминающий МАС2-Б, в составе:
1. Блок основной МАС2-Б - 1 шт.
2. Адаптер сетевой типа GSM25E12-P1J или адаптер сетевой типа GSM36E12-P1J - 1 шт.
3. Сенсор потока БПИЯ 101.02.00.00 или сенсор потока БПИЯ 120.00.00.00 - 1 шт.
4. Мундштук многоразовый БПИЯ 110.00.00.02-01 - 10 шт./уп. - 1 уп.
5. Зажим для носа PNC-65 или Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН-«Пайп» по ТУ 9398-003-56156837-2014 РУ № РЗН 2014/2107 - не более 10 шт.
6. Кабель интерфейсный USB-AB - 1 шт.
7. Фильтр антибактериальный пульмонологический PBF-100 - 5 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
8. Датчик пульсоксиметрический многоразовый «F-Пульсар» - 1 шт. (при необходимости).
9. Датчик пульсоксиметрический многоразовый «RM -Пульсар» - 1 шт. (при необходимости).
10. Датчик пульсоксиметрический многоразовый «R -Пульсар» - 1 шт. (при необходимости).
11. Программное обеспечение «МАС экспорт» на флеш-носителе - 1 шт.
12. Паспорт - 1 экз.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шприц калибровочный PCS 3000, объем 3 л - 1 шт.
2. Стилус - 1 шт.
3. Подставка сенсора потока - 1 шт.
II. Спирометр автономный запоминающий МАС2-С, в составе:
1. Блок основной МАС2-С - 1 шт.
2. Адаптер сетевой типа GSM25E12-P1J или адаптер сетевой типа GSM36E12-P1J - 1 шт.
3. Сенсор потока БПИЯ 101.02.00.00 или сенсор потока БПИЯ 120.00.00.00 - 1 шт.
4. Мундштук многоразовый БПИЯ 110.00.00.02-01 - 10 шт./уп. - 1 уп.
5. Зажим для носа PNC-65 или Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН-«Пайп» по ТУ 9398-003-56156837-2014 РУ № РЗН 2014/2107 - не более 10 шт.
6. Кабель интерфейсный USB-AB - 1 шт.
7. Фильтр антибактериальный пульмонологический PBF-100 - 5 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
8. Мундштук многоразовый с портом отбора газа - 1 шт. (при необходимости).
9. Датчик пульсоксиметрический многоразовый «F-Пульсар» - 1 шт. (при необходимости).
10. Датчик пульсоксиметрический многоразовый «RM -Пульсар» - 1 шт. (при необходимости).
11. Датчик пульсоксиметрический многоразовый «R -Пульсар» - 1 шт. (при необходимости).
12. Программное обеспечение «ИнтелСпиро» на флеш-носителе - 1 шт.
13. Паспорт - 1 экз.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шприц калибровочный PCS 3000, объем 3 л - 1 шт.
2. Подставка сенсора потока - 1 шт.
III. Спирометр автономный запоминающий МАС2-ПК, в составе:
1. Блок основной МАС2-ПК - 1 шт.
2. Адаптер сетевой типа GSM25E12-P1J или адаптер сетевой типа GSM36E12-P1J - 1 шт.
3. Сенсор потока БПИЯ 101.02.00.00 или сенсор потока БПИЯ 120.00.00.00 - 1 шт.
4. Мундштук многоразовый БПИЯ 110.00.00.02-01 - 10 шт./уп. - 1 уп.
5. Зажим для носа PNC-65 или Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН-«Пайп» по ТУ 9398-003-56156837-2014 РУ № РЗН 2014/2107 - не более 10 шт.
6. Кабель интерфейсный USB-AB - 1 шт.
7. Фильтр антибактериальный пульмонологический PBF-100 - 5 шт./уп. - 1уп. (при необходимости).
8. Датчик пульсоксиметрический многоразовый «F-Пульсар» - 1 шт. (при необходимости).
9. Датчик пульсоксиметрический многоразовый «RM -Пульсар» - 1 шт. (при необходимости).
10. Датчик пульсоксиметрический многоразовый «R -Пульсар» - 1 шт. (при необходимости).
11. Программное обеспечение «ИнтелСпиро» на флеш-носителе - 1 шт.
12. Паспорт - 1 экз.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шприц калибровочный PCS 3000, объем 3 л -1 шт.
2. Подставка сенсора потока - 1 шт.
IV. Спирометр автономный запоминающий МАС2-БМ, в составе:
1. Блок основной МАС2-БМ - 1 шт.
2. Адаптер сетевой типа GSM25E12-P1J или адаптер сетевой типа GSM36E12-P1J - 1 шт.
3. Сенсор потока БПИЯ 101.02.00.00 или сенсор потока БПИЯ 120.00.00.00 - 1 шт.
4. Мундштук многоразовый БПИЯ 110.00.00.02-01 - 10 шт./уп. - 1 уп.
5. Зажим для носа PNC-65 или Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН-«Пайп» по ТУ 9398-003-56156837-2014 РУ № РЗН 2014/2107 - не более 10 шт.;
6. Кабель интерфейсный USB-AB - 1 шт.
7. Фильтр антибактериальный пульмонологический PBF-100 - 5 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
8. Датчик пульсоксиметрический многоразовый «F-Пульсар» - 1 шт. (при необходимости).
9. Датчик пульсоксиметрический многоразовый «RM -Пульсар» - 1 шт. (при необходимости).
10. Датчик пульсоксиметрический многоразовый «R -Пульсар» - 1 шт.(при необходимости).
11. Кабель-адаптер «К01-Пульсар» - 1 шт. (при необходимости).
12. Программное обеспечение «МАС экспорт» на флеш-носителе - 1 шт.
13. Паспорт - 1 экз.
14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шприц калибровочный PCS 3000, объем 3 л - 1 шт.
2. Стилус - 1 шт.
3. Подставка сенсора потока - 1 шт.
V. Спирометр автономный запоминающий МАС2-ПКм, в составе:
1. Блок основной МАС2-ПКм - 1 шт.
2. Мундштук многоразовый БПИЯ 110.00.00.02-01 - 10 шт./уп. - 1 уп.
3. Фильтр-сетка БПИЯ 110.00.00.01 - 10 шт./уп. - 1 уп.
4. Зажим для носа PNC-65 или Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН-«Пайп» по ТУ 9398-003-56156837-2014 РУ № РЗН 2014/2107 - не более 10 шт.
5. Фильтр антибактериальный пульмонологический PBF-100 - 5 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
6. Программное обеспечение «ИнтелСпиро» на флеш-носителе - 1 шт.
7. Интерфейс USB - 1 шт.
8. Паспорт - 1 экз.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Шприц калибровочный PCS 3000, объем 3 л - 1 шт.
2. Подставка сенсора потока - 1 шт.
РЗН 2017/5851
16.08.2023
ООО "МедТестКонсалтинг"
32.50.21.129
232490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)