РЗН 2017/5841

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5841

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Фиксаторы артроскопические с принадлежностями1. Винт, диаметр 7-10 мм, длина 20-30 мм. 2. Фиксатор G-Lok без петли. Фиксатор G-Lok, петля 15-50мм, Фиксатор G-Lok XL. 3. Винт поперечный 8 х 40 мм, 8 х 50 мм, 8 х 60 мм. 4. Анкер титановый, диаметр 3-6.5мм в сборе с одной или двумя нитями из полиэстера или Force Fiber, с иглами и без (5 шт в упаковке). 5. Анкер II титановый, диаметр 5-6.5 мм в сборе с двумя нитями из полиэстера или Force Fiber (5 шт в упаковке). 6. Анкер РЕЕК Zip, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без (5 шт в упаковке). 7. Анкер РЕЕК IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без. 8. Анкер титановый IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без. 9. Анкер TwinLoop РЕЕК, диаметр 3.5 мм (5 шт в упаковке). 10. Анкер РЕЕК TwinLoop Flex, диаметр 3.5 мм (5 шт в упаковке). 11. Анкер TwinLoop SE РЕЕК, диаметр 3.5 мм в сборе с одной или двумя нитями (5 шт. в упаковке). 12. Анкер РЕЕК TwinLoop Flex SE, диаметр 3.5 мм в сборе с одной или двумя нитями (5 шт. в упаковке). 13. Анкер безузловой Knotilus, диаметр 3.5 мм (5 шт в упаковке). 14. Анкер ICONIX 1, 2, 3, 25, ТТ 1, ТТ 2, диаметр 1.4-2.3 мм, с иглами и без. 15. Анкер безузловой ReelX STT, диаметр 4.5-5.5 мм (5 шт. в упаковке). 16. Якорь шовный NanoTack 1.4 мм с инструментом для введения. 17. Якорь шовный NanoTack 1.4 мм с гибким инструментом для введения. 18. Якорь шовный NanoTack ТТ 1.4 мм с нитью XbraidTT 1.2 мм. 19. Якорь безузловой CinchLock SS с инструментом для введения. 20. Якорь CinchLock Flex с инструментом для введения. 21. Нить ортопедическая ForceFiber размер №2 с иглой Taper 26-39 мм (12 шт в упаковке). 22. Нить ортопедическая ForceFiber размер №2 с иглой KPoint (12 шт в упаковке). 23. Нить ортопедическая ForceFiber размер №5 с иглой (12 шт в упаковке). 24. Нить ортопедическая ForceFiber размер №2 (12 шт в упаковке). 25. Нить ортопедическая ForceFiber размер №5 (12 шт в упаковке). 26. Нить ортопедическая ZipLine зеленая (12 шт в упаковке). 27. Нить ортопедическая ZipLine черная (12 шт в упаковке). 28. Нить ортопедическая XBraidTT 1.2 мм 45?. 29. Нить ортопедическая XBraidTT 2.0 мм 39?. 30. Петля регулируемая обратного натяжения ProCinch. 31. Петля регулируемая прямого натяжения ProCinch. Принадлежности: 1. Сверло ICONIX одноразовое 1.4-2.3 мм (не более 500 шт.).

Номер РУ

РЗН 2017/5841

Дата РУ

09.09.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89438

Заявитель

ООО "Страйкер"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1

Юридический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1

Изготовитель

Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)

Фактический адрес изготовителя

5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA

Юридический адрес изготовителя

5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.127

Класс риска

2б

Вид

245970

Таблица пуста

Адрес

1. Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA. 2. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guasimas Ind. Park, Highway # 3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico. 3. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel. 4. Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V., Ave. Industrias No. 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275, Mexico.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245970

Фиксаторы артроскопические с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Фиксаторы артроскопические с принадлежностямиФиксаторы артроскопические с принадлежностями: 1. Винт, диаметр 7-10 мм, длина 20-30 мм. 2. Фиксатор G-Lok без петли. Фиксатор G-Lok, петля 15-50мм, Фиксатор G-Lok XL. 3. Винт поперечный 8 х 40 мм, 8 х 50 мм, 8 х 60 мм. 4. Анкер титановый, диаметр 3-6.5мм в сборе с одной или двумя нитями из полиэстера или Force Fiber, с иглами и без (5 шт в упаковке). 5. Анкер II титановый, диаметр 5-6.5 мм в сборе с двумя нитями из полиэстера или Force Fiber (5 шт в упаковке). 6. Анкер РЕЕК Zip, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без (5 шт в упаковке). 7. Анкер РЕЕК IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без. 8. Анкер титановый IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без. 9. Анкер TwinLoop РЕЕК, диаметр 3.5 мм (5 шт в упаковке). 10. Анкер РЕЕК TwinLoop Flex, диаметр 3.5 мм (5 шт в упаковке). 11. Анкер TwinLoop SE РЕЕК, диаметр 3.5 мм в сборе с одной или двумя нитями (5 шт. в упаковке). 12. Анкер РЕЕК TwinLoop Flex SE, диаметр 3.5 мм в сборе с одной или двумя нитями (5 шт. в упаковке). 13. Анкер безузловой Knotilus, диаметр 3.5 мм (5 шт в упаковке). 14. Анкер ICONIX 1, 2, 3, 25, ТТ 1, ТТ 2, диаметр 1.4-2.3 мм, с иглами и без. 15. Анкер безузловой ReelX STT, диаметр 4.5-5.5 мм (5 шт. в упаковке). 16. Якорь шовный NanoTack 1.4 мм с инструментом для введения. 17. Якорь шовный NanoTack 1.4 мм с гибким инструментом для введения. 18. Якорь шовный NanoTack ТТ 1.4 мм с нитью XbraidTT 1.2 мм. 19. Якорь безузловой CinchLock SS с инструментом для введения. 20. Якорь CinchLock Flex с инструментом для введения. 21. Нить ортопедическая ForceFiber размер №2 с иглой Taper 26-39 мм (12 шт в упаковке). 22. Нить ортопедическая ForceFiber размер №2 с иглой KPoint (12 шт в упаковке). 23. Нить ортопедическая ForceFiber размер №5 с иглой (12 шт в упаковке). 24. Нить ортопедическая ForceFiber размер №2 (12 шт в упаковке). 25. Нить ортопедическая ForceFiber размер №5 (12 шт в упаковке). 26. Нить ортопедическая ZipLine зеленая (12 шт в упаковке). 27. Нить ортопедическая ZipLine черная (12 шт в упаковке). 28. Нить ортопедическая XBraidTT 1.2 мм 45?. 29. Нить ортопедическая XBraidTT 2.0 мм 39?. 30. Петля регулируемая обратного натяжения ProCinch. 31. Петля регулируемая прямого натяжения ProCinch. Принадлежности: 1. Сверло ICONIX одноразовое 1.4-2.3 мм (не более 500 шт.).

РЗН 2017/5841

31.07.2019

ООО "Страйкер"

32.50.22.127

245970

Развернуть

Фиксаторы артроскопические с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Винт, диаметр 7-10 мм, длина 20-30 мм. 2. Фиксатор G-Lok без петли, Фиксатор G-Lok, петля 15-50 мм, Фиксатор G-Lok XL. 3. Винт поперечный 8 x 40 мм, 8 x 50 мм, 8 x 60 мм. 4. Анкер титановый, диаметр 3-6.5 мм в сборе с одной или двумя нитями из полиэстера или Force Fiber, с иглами и без (5 шт. в упаковке). 5. Анкер II титановый, диаметр 5-6.5 мм в сборе с двумя нитями из полиэстера или Force Fiber (5 шт. в упаковке). 6. Анкер PEEK Zip, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без (5 шт. в упаковке). 7. Анкер PEEK IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без. 8. Анкер титановый IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без. 9. Анкер TwinLoop PEEK, диаметр 3.5 мм (5 шт. в упаковке). 10. Анкер PEEK TwinLoop Flex, диаметр 3.5 мм (5 шт. в упаковке). 11. Анкер TwinLoop SE PEEK, диаметр 3.5 мм в сборе с двумя нитями или без нитей (5 шт. в упаковке). 12. Анкер PEEK TwinLoop Flex SE, диаметр 3.5 мм в сборе с двумя нитями или без нитей (5 шт. в упаковке). 13. Анкер безузловой Knotilus, диаметр 3.5 мм. 14. Анкер ICONIX 1, 2, 3, 25, TT 1, ТТ 2, диаметр 1.4-2.3 мм. 15. Анкер безузловой ReelX STT, диаметр 4.5-5.5 мм (5 шт. в упаковке). 16. Якорь шовный NanoTack 1.4 мм с инструментом для введения. 17. Якорь шовный NanoTack 1.4 мм с гибким инструментом для введения. 18. Якорь безузловой CinchLock SS с инструментом для введения. 19. Якорь CinchLock Flex с инструментом для введения. 20. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 с иглой Taper 26-39 мм (12 шт. в упаковке). 21. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 с иглой KPoint (12 шт. в упаковке). 22. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 5 с иглой (12 шт. в упаковке). 23. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 (12 шт. в упаковке). 24. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 5 (12 шт. в упаковке). 25. Нить ортопедическая ZipLine зеленая (12 шт. в упаковке). 26. Нить ортопедическая ZipLine черная (12 шт. в упаковке). II. Принадлежности: 1. Сверло ICONIX одноразовое 1.4-2.3 мм (не более 500 шт.).

РЗН 2017/5841

07.06.2017

ООО "Страйкер"

32.50.22.127

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)