РЗН 2017/5822
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5822
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271520
I. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271520
II. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер А, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271520
III. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Б, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271520
IV. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер В, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271520
V. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Г, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271520
VI. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Д, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271520
VII. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Е, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система эндоскопическая СЭ-01-«ПРИМА» по ТУ 9442-014-78698964-2015в составе:
1. Трубка оптическая ТО-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
3. Осветитель эндоскопический ОЭ-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.):
- кабель питания - 1 шт.
4. Кабель осветительный КО-01-«ПРИМА» - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2017/5822
05.10.2017
ООО "Мед Компаньон"
26.60.12.119
271520
Система эндоскопическая СЭ-01-«ПРИМА» по ТУ 9442-014-78698964-2015в составе:
1. Трубка оптическая ТО-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
3. Осветитель эндоскопический ОЭ-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.):
- кабель питания - 1 шт.
4. Кабель осветительный КО-01-«ПРИМА» - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2017/5822
07.06.2017
ООО "Мед Компаньон"
26.60.12.119
271520