РЗН 2017/5822
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5822
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015I. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015, в составе:
1. Трубка оптическая ТО-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-"ПРИМА" с принадлежностями - 1 шт.;
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
3. Осветитель эндоскопический ОЭ-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- кабель питания - 1 шт.
4. Кабель осветительный КО-01-"ПРИМА" - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
II. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер А, в составе:
1. Трубка оптическая ТО-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-ОС-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
3. Кабель осветительный КО-01-"ПРИМА" - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
III. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Б, в составе:
1. Трубка оптическая ТО-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
IV. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер В, в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
V. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Г, в составе:
1. Осветитель эндоскопический ОЭ-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- кабель питания - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
VI. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Д, в составе:
1. Кабель осветительный КО-01-"ПРИМА" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
VII. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Е, в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-ОС-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
1. Трубка оптическая ТО-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-"ПРИМА" с принадлежностями - 1 шт.;
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
3. Осветитель эндоскопический ОЭ-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- кабель питания - 1 шт.
4. Кабель осветительный КО-01-"ПРИМА" - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
II. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер А, в составе:
1. Трубка оптическая ТО-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-ОС-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
3. Кабель осветительный КО-01-"ПРИМА" - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
III. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Б, в составе:
1. Трубка оптическая ТО-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
IV. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер В, в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
V. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Г, в составе:
1. Осветитель эндоскопический ОЭ-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- кабель питания - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
VI. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Д, в составе:
1. Кабель осветительный КО-01-"ПРИМА" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
VII. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Е, в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-ОС-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5822
Дата РУ
03.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58454
Заявитель
ООО "Мед Компаньон"
Фактический адрес заявителя
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 135
Юридический адрес заявителя
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 10
Изготовитель
ООО "Производственное Объединение Прима"
Фактический адрес изготовителя
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 10
Юридический адрес изготовителя
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 10, офис 6
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
271520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Производственное Объединение Прима", Россия, 420054, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 10, лит. А1, офис 6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271520
I. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271520
II. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер А, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271520
III. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Б, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271520
IV. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер В, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271520
V. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Г, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271520
VI. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Д, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271520
VII. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Е, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система эндоскопическая СЭ-01-«ПРИМА» по ТУ 9442-014-78698964-2015в составе:
1. Трубка оптическая ТО-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
3. Осветитель эндоскопический ОЭ-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.):
- кабель питания - 1 шт.
4. Кабель осветительный КО-01-«ПРИМА» - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2017/5822
05.10.2017
ООО "Мед Компаньон"
26.60.12.119
271520
Система эндоскопическая СЭ-01-«ПРИМА» по ТУ 9442-014-78698964-2015в составе:
1. Трубка оптическая ТО-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
3. Осветитель эндоскопический ОЭ-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.):
- кабель питания - 1 шт.
4. Кабель осветительный КО-01-«ПРИМА» - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2017/5822
07.06.2017
ООО "Мед Компаньон"
26.60.12.119
271520
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)