РЗН 2017/5822
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5822
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271520
Система эндоскопическая СЭ-01-«ПРИМА
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015I. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015, в составе:
1. Трубка оптическая ТО-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-"ПРИМА" с принадлежностями - 1 шт.;
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
3. Осветитель эндоскопический ОЭ-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- кабель питания - 1 шт.
4. Кабель осветительный КО-01-"ПРИМА" - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
II. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер А, в составе:
1. Трубка оптическая ТО-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-ОС-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
3. Кабель осветительный КО-01-"ПРИМА" - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
III. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Б, в составе:
1. Трубка оптическая ТО-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
IV. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер В, в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
V. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Г, в составе:
1. Осветитель эндоскопический ОЭ-01-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- кабель питания - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
VI. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Д, в составе:
1. Кабель осветительный КО-01-"ПРИМА" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
VII. Система эндоскопическая СЭ-01-"ПРИМА" по ТУ 9442-014-78698964-2015 литер Е, в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-ОС-"ПРИМА" с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2017/5822
03.08.2022
ООО "Мед Компаньон"
26.60.12.119
271520
Система эндоскопическая СЭ-01-«ПРИМА» по ТУ 9442-014-78698964-2015в составе:
1. Трубка оптическая ТО-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.):
- переходник-разъем под световодный кабель «R Wolf» - 1 шт.;
- переходник-разъем под световодный кабель «Storz» - 1 шт.
2. Видеокамера эндоскопическая ВЭ-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.):
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель сигнальный коаксиальный - 1 шт.;
- кабель сигнальный S-Video - 1 шт.
3. Осветитель эндоскопический ОЭ-01-«ПРИМА» с принадлежностями (1 шт.):
- кабель питания - 1 шт.
4. Кабель осветительный КО-01-«ПРИМА» - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2017/5822
05.10.2017
ООО "Мед Компаньон"
26.60.12.119
271520