РЗН 2017/5797

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5797

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, с принадлежностямиВарианты исполнения:
- Нео Классика 312S;
- Нео Классика 312М;
- Нео Классика 312Р;
- Нео Классика 13С;
- Нео Классика 13СН;
- Нео Классика 13S;
- Нео Классика 13М;
- Нео Классика 13Р;
- Нео Классика 13SP;
- Нео Классика 675S;
- Нео Классика 675М;
- Нео Классика 675Р;
- Нео Классика 675SР;
- Нео Классика М18;
- Нео Классика М34;
- Нео Классика М04;
- Нео Классика 3М;
- Нео Классика А02;
- Нео Классика А05;
- Нео Классика S41;
- Нео Классика S41SР;
- Нео Классика CS;
- Нео Классика СР.
Состав:
1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения аналоговый «Аурика» «Нео Классика» - 1 шт.
2. Картонная упаковка - 1 шт.
3. Футляр (для моделей Нео Классика 312S, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М,
Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SР, Нео Классика 675S, Нео Классика 675М,
Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34,
Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05,
Нео Классика S41, Нео Классика S41SР) - 1 шт.
4. Футляр/зарядное устройство (для моделей Нео Классика СS,
Нео Классика СР) - 1 шт.
5. Блок питания зарядного устройства (для моделей Нео Классика СS,
Нео Классика СР) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Элемент питания:
1.1. Батарея размера 13 - упаковка из 6 шт.
1.2. Батарея размера 312 - упаковка из 6 шт.
1.3. Батарея размера 675 - упаковка из 6 шт.
2. Детский рожок.
3. Звукопроводящая трубка OpenFit.
3.1. Левая трубочка, размер 1.
3.2. Левая трубочка, размер 2.
3.3. Левая трубочка, размер 3.
3.4. Левая трубочка, размер 4.
3.5. Левая трубочка, размер 5.
3.6. Правая трубочка размер 1.
3.7. Правая трубочка размер 2.
3.8. Правая трубочка размер 3.
3.9. Правая трубочка размер 4.
3.10. Правая трубочка размер 5.
4. Ушной вкладыш.
4.1. Ушной вкладыш размер 1.
4.2. Ушной вкладыш размер 2.
4.3. Ушной вкладыш размер 3.
4.4. Ушной вкладыш размер 4.
4.5. Ушной вкладыш размер 5.

Номер РУ

РЗН 2017/5797

Дата РУ

19.02.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

84778

Изготовитель

ООО "Аурика"

Фактический адрес изготовителя

301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306

Юридический адрес изготовителя

301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306

Код ОКП/ОКПД2

26.60.14.120

Класс риска

2а

Вид

228560

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "Аурика", Россия, 301138, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 105-109, 204-213, 304-306, 308-310, 313, 315-319. 2. ООО "ХЕЛИКСОН", Россия, 117393, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1, помещ. 2Н/9, эт. 4, помещ. V, ком. 12, 13, 14, 15, 51.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228560

Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения: - Нео Классика 13S

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

Таблица пуста

228560

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, с принадлежностямиВарианты исполнения: - Нео Классика 312S; - Нео Классика 312М; - Нео Классика 312Р; - Нео Классика 13С; - Нео Классика 13СН; - Нео Классика 13S; - Нео Классика 13М; - Нео Классика 13Р; - Нео Классика 13SP; - Нео Классика 675S; - Нео Классика 675М; - Нео Классика 675Р; - Нео Классика 675SР; - Нео Классика М18; - Нео Классика М34; - Нео Классика М04; - Нео Классика 3М; - Нео Классика А02; - Нео Классика А05; - Нео Классика S41; - Нео Классика S41SР; - Нео Классика CS; - Нео Классика СР. Состав: 1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения аналоговый «Аурика» «Нео Классика» - 1 шт. 2. Картонная упаковка - 1 шт. 3. Футляр (для моделей Нео Классика 312S, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М, Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SР, Нео Классика 675S, Нео Классика 675М, Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34, Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05, Нео Классика S41, Нео Классика S41SР) - 1 шт. 4. Футляр/зарядное устройство (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) - 1 шт. 5. Блок питания зарядного устройства (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Элемент питания: 1.1. Батарея размера 13 - упаковка из 6 шт. 1.2. Батарея размера 312 - упаковка из 6 шт. 1.3. Батарея размера 675 - упаковка из 6 шт. 2. Детский рожок. 3. Звукопроводящая трубка OpenFit. 3.1. Левая трубочка, размер 1. 3.2. Левая трубочка, размер 2. 3.3. Левая трубочка, размер 3. 3.4. Левая трубочка, размер 4. 3.5. Левая трубочка, размер 5. 3.6. Правая трубочка размер 1. 3.7. Правая трубочка размер 2. 3.8. Правая трубочка размер 3. 3.9. Правая трубочка размер 4. 3.10. Правая трубочка размер 5. 4. Ушной вкладыш. 4.1. Ушной вкладыш размер 1. 4.2. Ушной вкладыш размер 2. 4.3. Ушной вкладыш размер 3. 4.4. Ушной вкладыш размер 4. 4.5. Ушной вкладыш размер 5.

РЗН 2017/5797

28.06.2023

26.60.14.120

228560

Развернуть

Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015 с принадлежностямиВарианты исполнения: - Нео Классика 312S; - Нео Классика 312М; - Нео Классика 312Р; - Нео Классика 13С; - Нео Классика 13СН; - Нео Классика 13S; - Нео Классика 13М; - Нео Классика 13Р; - Нео Классика 13SP; - Нео Классика 675S; - Нео Классика 675М; - Нео Классика 675Р; - Нео Классика 675SР; - Нео Классика М18; - Нео Классика М34; - Нео Классика М04; - Нео Классика 3М; - Нео Классика А02; - Нео Классика А05; - Нео Классика S41; - Нео Классика S41SР; - Нео Классика CS; - Нео Классика СР. Состав: 1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения аналоговый «Аурика» «Нео Классика» - 1 шт. 2. Картонная упаковка - 1 шт. 3. Футляр (для моделей Нео Классика 312S, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М, Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SР, Нео Классика 675S, Нео Классика 675М, Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34, Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05, Нео Классика S41, Нео Классика S41SР) - 1 шт. 4. Футляр/зарядное устройство (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) - 1 шт. 5. Блок питания зарядного устройства (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Элемент питания: 1.1. Батарея размера 13 - упаковка из 6 шт. 1.2. Батарея размера 312 - упаковка из 6 шт. 1.3. Батарея размера 675 - упаковка из 6 шт. 2. Детский рожок. 3. Звукопроводящая трубка OpenFit. 3.1. Левая трубочка, размер 1. 3.2. Левая трубочка, размер 2. 3.3. Левая трубочка, размер 3. 3.4. Левая трубочка, размер 4. 3.5. Левая трубочка, размер 5. 3.6. Правая трубочка размер 1. 3.7. Правая трубочка размер 2. 3.8. Правая трубочка размер 3. 3.9. Правая трубочка размер 4. 3.10. Правая трубочка размер 5. 4. Ушной вкладыш. 4.1. Ушной вкладыш размер 1. 4.2. Ушной вкладыш размер 2. 4.3. Ушной вкладыш размер 3. 4.4. Ушной вкладыш размер 4. 4.5. Ушной вкладыш размер 5.

РЗН 2017/5797

02.11.2020

26.60.14.120

228560

Развернуть

Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015 с принадлежностямиI. Варианты исполнения: Нео Классика 3128, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М, Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SP, Нео Классика 675S, Нео Классика 675М, Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34, Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05, Нео Классика S41, Нео Классика S41SР, Нео Классика CS, Нео Классика СР. II. Состав: 1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения аналоговый «Аурика» «Нео Классика» - 1 шт. 2. Картонная упаковка - 1 шт. 3. Футляр (для моделей Нео Классика 312S, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М, Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SР, Нео Классика 675S, Нео Классика 675М, Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34, Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05, Нео Классика S41, Нео Классика S41SР) - 1 шт. 4. Футляр/зарядное устройство (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) - 1 шт. 5. Блок питания зарядного устройства (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Элемент питания: 1.1. Батарея размера 13 - упаковка из 6 шт. 1.2. Батарея размера 312 - упаковка из 6 шт. 1.3. Батарея размера 675 - упаковка из 6 шт. 2. Детский рожок. 3. Звукопроводящая трубка OpenFit. 3.1. Левая трубочка, размер 1. 3.2. Левая трубочка, размер 2. 3.3. Левая трубочка, размер 3. 3.4. Левая трубочка, размер 4. 3.5. Левая трубочка, размер 5. 3.6. Правая трубочка размер 1. 3.7. Правая трубочка размер 2. 3.8. Правая трубочка размер 3. 3.9. Правая трубочка размер 4. 3.10. Правая трубочка размер 5. 4. Ушной вкладыш. 4.1. Ушной вкладыш размер 1. 4.2. Ушной вкладыш размер 2. 4.3. Ушной вкладыш размер 3. 4.4. Ушной вкладыш размер 4. 4.5. Ушной вкладыш размер 5.

РЗН 2017/5797

29.05.2017

26.60.14.120

228560

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)