РЗН 2017/5797
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5797
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
Нео Классика 3128, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М, Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SP,
Нео Классика 675S, Нео Классика 675М, Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34, Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05, Нео Классика S41, Нео Классика S41SР, Нео Классика CS, Нео Классика СР.
II. Состав:
1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения аналоговый «Аурика» «Нео Классика» - 1 шт.
2. Картонная упаковка - 1 шт.
3. Футляр (для моделей Нео Классика 312S, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М, Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SР, Нео Классика 675S, Нео Классика 675М, Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34, Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05, Нео Классика S41, Нео Классика S41SР) - 1 шт.
4. Футляр/зарядное устройство (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) - 1 шт.
5. Блок питания зарядного устройства (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Элемент питания:
1.1. Батарея размера 13 - упаковка из 6 шт.
1.2. Батарея размера 312 - упаковка из 6 шт.
1.3. Батарея размера 675 - упаковка из 6 шт.
2. Детский рожок.
3. Звукопроводящая трубка OpenFit.
3.1. Левая трубочка, размер 1.
3.2. Левая трубочка, размер 2.
3.3. Левая трубочка, размер 3.
3.4. Левая трубочка, размер 4.
3.5. Левая трубочка, размер 5.
3.6. Правая трубочка размер 1.
3.7. Правая трубочка размер 2.
3.8. Правая трубочка размер 3.
3.9. Правая трубочка размер 4.
3.10. Правая трубочка размер 5.
4. Ушной вкладыш.
4.1. Ушной вкладыш размер 1.
4.2. Ушной вкладыш размер 2.
4.3. Ушной вкладыш размер 3.
4.4. Ушной вкладыш размер 4.
4.5. Ушной вкладыш размер 5.
Нео Классика 3128, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М, Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SP,
Нео Классика 675S, Нео Классика 675М, Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34, Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05, Нео Классика S41, Нео Классика S41SР, Нео Классика CS, Нео Классика СР.
II. Состав:
1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения аналоговый «Аурика» «Нео Классика» - 1 шт.
2. Картонная упаковка - 1 шт.
3. Футляр (для моделей Нео Классика 312S, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М, Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SР, Нео Классика 675S, Нео Классика 675М, Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34, Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05, Нео Классика S41, Нео Классика S41SР) - 1 шт.
4. Футляр/зарядное устройство (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) - 1 шт.
5. Блок питания зарядного устройства (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Элемент питания:
1.1. Батарея размера 13 - упаковка из 6 шт.
1.2. Батарея размера 312 - упаковка из 6 шт.
1.3. Батарея размера 675 - упаковка из 6 шт.
2. Детский рожок.
3. Звукопроводящая трубка OpenFit.
3.1. Левая трубочка, размер 1.
3.2. Левая трубочка, размер 2.
3.3. Левая трубочка, размер 3.
3.4. Левая трубочка, размер 4.
3.5. Левая трубочка, размер 5.
3.6. Правая трубочка размер 1.
3.7. Правая трубочка размер 2.
3.8. Правая трубочка размер 3.
3.9. Правая трубочка размер 4.
3.10. Правая трубочка размер 5.
4. Ушной вкладыш.
4.1. Ушной вкладыш размер 1.
4.2. Ушной вкладыш размер 2.
4.3. Ушной вкладыш размер 3.
4.4. Ушной вкладыш размер 4.
4.5. Ушной вкладыш размер 5.
Номер РУ
РЗН 2017/5797
Дата РУ
29.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19386
Изготовитель
ООО "Аурика"
Фактический адрес изготовителя
300026, Россия, г. Тула, а/я 1846
Юридический адрес изготовителя
300026, Россия, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО «Аурика», Россия, 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, варианты исполнения:
- Нео Классика 312S,
- Нео Классика 312М,
- Нео Классика 312Р,
- Нео Классика 13С, Нео
- Классика13СН, Нео
- Классика13 S, Нео
- Классика 13М,
- Нео Классика 13Р,
- Нео Классика 13SP,
- Нео Классика 675S
- Нео Классика 675М
- Нео Классика 675Р
- Нео Классика 675SP
- Нео Классика Ml8
- Нео Классика М34
- Нео Классика М04
- Нео Классика ЗМ
- Нео Классика А02
- Нео Классика А05
- Нео Классика S41
- Нео Классика S41SP
- Нео Классика CS
- Нео Классика СР
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, с принадлежностямиВарианты исполнения:
- Нео Классика 312S;
- Нео Классика 312М;
- Нео Классика 312Р;
- Нео Классика 13С;
- Нео Классика 13СН;
- Нео Классика 13S;
- Нео Классика 13М;
- Нео Классика 13Р;
- Нео Классика 13SP;
- Нео Классика 675S;
- Нео Классика 675М;
- Нео Классика 675Р;
- Нео Классика 675SР;
- Нео Классика М18;
- Нео Классика М34;
- Нео Классика М04;
- Нео Классика 3М;
- Нео Классика А02;
- Нео Классика А05;
- Нео Классика S41;
- Нео Классика S41SР;
- Нео Классика CS;
- Нео Классика СР.
Состав:
1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения аналоговый «Аурика» «Нео Классика» - 1 шт.
2. Картонная упаковка - 1 шт.
3. Футляр (для моделей Нео Классика 312S, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М,
Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SР, Нео Классика 675S, Нео Классика 675М,
Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34,
Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05,
Нео Классика S41, Нео Классика S41SР) - 1 шт.
4. Футляр/зарядное устройство (для моделей Нео Классика СS,
Нео Классика СР) - 1 шт.
5. Блок питания зарядного устройства (для моделей Нео Классика СS,
Нео Классика СР) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Элемент питания:
1.1. Батарея размера 13 - упаковка из 6 шт.
1.2. Батарея размера 312 - упаковка из 6 шт.
1.3. Батарея размера 675 - упаковка из 6 шт.
2. Детский рожок.
3. Звукопроводящая трубка OpenFit.
3.1. Левая трубочка, размер 1.
3.2. Левая трубочка, размер 2.
3.3. Левая трубочка, размер 3.
3.4. Левая трубочка, размер 4.
3.5. Левая трубочка, размер 5.
3.6. Правая трубочка размер 1.
3.7. Правая трубочка размер 2.
3.8. Правая трубочка размер 3.
3.9. Правая трубочка размер 4.
3.10. Правая трубочка размер 5.
4. Ушной вкладыш.
4.1. Ушной вкладыш размер 1.
4.2. Ушной вкладыш размер 2.
4.3. Ушной вкладыш размер 3.
4.4. Ушной вкладыш размер 4.
4.5. Ушной вкладыш размер 5.
РЗН 2017/5797
19.02.2025
26.60.14.120
228560
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015, с принадлежностямиВарианты исполнения:
- Нео Классика 312S;
- Нео Классика 312М;
- Нео Классика 312Р;
- Нео Классика 13С;
- Нео Классика 13СН;
- Нео Классика 13S;
- Нео Классика 13М;
- Нео Классика 13Р;
- Нео Классика 13SP;
- Нео Классика 675S;
- Нео Классика 675М;
- Нео Классика 675Р;
- Нео Классика 675SР;
- Нео Классика М18;
- Нео Классика М34;
- Нео Классика М04;
- Нео Классика 3М;
- Нео Классика А02;
- Нео Классика А05;
- Нео Классика S41;
- Нео Классика S41SР;
- Нео Классика CS;
- Нео Классика СР.
Состав:
1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения аналоговый «Аурика» «Нео Классика» - 1 шт.
2. Картонная упаковка - 1 шт.
3. Футляр (для моделей Нео Классика 312S, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М,
Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SР, Нео Классика 675S, Нео Классика 675М,
Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34,
Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05,
Нео Классика S41, Нео Классика S41SР) - 1 шт.
4. Футляр/зарядное устройство (для моделей Нео Классика СS,
Нео Классика СР) - 1 шт.
5. Блок питания зарядного устройства (для моделей Нео Классика СS,
Нео Классика СР) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Элемент питания:
1.1. Батарея размера 13 - упаковка из 6 шт.
1.2. Батарея размера 312 - упаковка из 6 шт.
1.3. Батарея размера 675 - упаковка из 6 шт.
2. Детский рожок.
3. Звукопроводящая трубка OpenFit.
3.1. Левая трубочка, размер 1.
3.2. Левая трубочка, размер 2.
3.3. Левая трубочка, размер 3.
3.4. Левая трубочка, размер 4.
3.5. Левая трубочка, размер 5.
3.6. Правая трубочка размер 1.
3.7. Правая трубочка размер 2.
3.8. Правая трубочка размер 3.
3.9. Правая трубочка размер 4.
3.10. Правая трубочка размер 5.
4. Ушной вкладыш.
4.1. Ушной вкладыш размер 1.
4.2. Ушной вкладыш размер 2.
4.3. Ушной вкладыш размер 3.
4.4. Ушной вкладыш размер 4.
4.5. Ушной вкладыш размер 5.
РЗН 2017/5797
28.06.2023
26.60.14.120
228560
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015 с принадлежностямиВарианты исполнения:
- Нео Классика 312S;
- Нео Классика 312М;
- Нео Классика 312Р;
- Нео Классика 13С;
- Нео Классика 13СН;
- Нео Классика 13S;
- Нео Классика 13М;
- Нео Классика 13Р;
- Нео Классика 13SP;
- Нео Классика 675S;
- Нео Классика 675М;
- Нео Классика 675Р;
- Нео Классика 675SР;
- Нео Классика М18;
- Нео Классика М34;
- Нео Классика М04;
- Нео Классика 3М;
- Нео Классика А02;
- Нео Классика А05;
- Нео Классика S41;
- Нео Классика S41SР;
- Нео Классика CS;
- Нео Классика СР.
Состав:
1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения аналоговый «Аурика» «Нео Классика» - 1 шт.
2. Картонная упаковка - 1 шт.
3. Футляр (для моделей Нео Классика 312S, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М,
Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SР, Нео Классика 675S, Нео Классика 675М,
Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34,
Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05,
Нео Классика S41, Нео Классика S41SР) - 1 шт.
4. Футляр/зарядное устройство (для моделей Нео Классика СS,
Нео Классика СР) - 1 шт.
5. Блок питания зарядного устройства (для моделей Нео Классика СS,
Нео Классика СР) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Элемент питания:
1.1. Батарея размера 13 - упаковка из 6 шт.
1.2. Батарея размера 312 - упаковка из 6 шт.
1.3. Батарея размера 675 - упаковка из 6 шт.
2. Детский рожок.
3. Звукопроводящая трубка OpenFit.
3.1. Левая трубочка, размер 1.
3.2. Левая трубочка, размер 2.
3.3. Левая трубочка, размер 3.
3.4. Левая трубочка, размер 4.
3.5. Левая трубочка, размер 5.
3.6. Правая трубочка размер 1.
3.7. Правая трубочка размер 2.
3.8. Правая трубочка размер 3.
3.9. Правая трубочка размер 4.
3.10. Правая трубочка размер 5.
4. Ушной вкладыш.
4.1. Ушной вкладыш размер 1.
4.2. Ушной вкладыш размер 2.
4.3. Ушной вкладыш размер 3.
4.4. Ушной вкладыш размер 4.
4.5. Ушной вкладыш размер 5.
РЗН 2017/5797
02.11.2020
26.60.14.120
228560
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)