РЗН 2017/5786
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5786
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу клещевого энцефалита" "ИФА-КЭ-IgG" по ТУ 9398-098-70423725-2015в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,15 мл).
3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,15 мл).
4. Антиген вируса клещевого энцефалита (АГкэ) - 1 фл. (0,07 мл).
5. Антиген нормальный (АгN) - 1 фл. (0,07 мл).
6. Конъюгат - 1 фл. (0,25 мл).
7. 10-кратный концентрат разводящего буферного раствора - 1 фл. (5,0 мл).
8. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40,0 мл).
9. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13,0 мл).
10. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
Принадлежности:
- вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов (1 шт.);
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт.).
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,15 мл).
3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,15 мл).
4. Антиген вируса клещевого энцефалита (АГкэ) - 1 фл. (0,07 мл).
5. Антиген нормальный (АгN) - 1 фл. (0,07 мл).
6. Конъюгат - 1 фл. (0,25 мл).
7. 10-кратный концентрат разводящего буферного раствора - 1 фл. (5,0 мл).
8. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40,0 мл).
9. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13,0 мл).
10. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
Принадлежности:
- вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов (1 шт.);
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт.).
Номер РУ
РЗН 2017/5786
Дата РУ
16.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82425
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
135510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135510
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу клещевого энцефалита» «ИФА-КЭ-IgG», ТУ 9398-098-70423725-2015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135510
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу клещевого энцефалита» «ИФА-КЭ-IgG», ТУ 9398-098-70423725-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу клещевого энцефалита" "ИФА-КЭ-IgG" по ТУ 9398-098-70423725-2015в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,15 мл).
3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,15 мл).
4. Антиген вируса клещевого энцефалита (АГкэ) - 1 фл. (0,07 мл).
5. Антиген нормальный (АгN) - 1 фл. (0,07 мл).
6. Конъюгат - 1 фл. (0,25 мл).
7. 10-кратный концентрат разводящего буферного раствора - 1 фл. (5,0 мл).
8. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
- 1 фл. (40,0 мл).
9. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13,0 мл).
10. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
Принадлежности:
- вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов (1 шт.);
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт.).
РЗН 2017/5786
26.05.2017
21.20.23.110
135510
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)