РЗН 2017/5752

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5752

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Лапароскоп Arthrex в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Лапароскоп Arthrex, варианты исполнения:
1. Лапароскоп HD, угол наблюдения 0°, размер: диаметр 3 мм, длина 207 мм.
2. Лапароскоп HD, угол наблюдения 30°, размер: диаметр от 3 мм, длина 207 мм.
3. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 0°, размеры в диапазоне величин: диаметр от
5.5 мм до 10 мм, длина от 300 мм до 455 мм.
4. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от
5.5 мм до 10 мм, длина от 300 мм до 455 мм.
5. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 45°, размеры в диапазоне величин: диаметр от
5.5 мм до 10 мм, длина от 302 мм до 459 мм.
6. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 5.5 мм, длины:
300 мм; 424 мм.
7. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 5.5 мм, длины:
300 мм; 424 мм.
8. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 5.5 мм, длины:
302 мм; 425 мм.
9. Лапароскоп 4К, NIR, угол наблюдения 0°, размер: диаметр 10 мм, длина 330 мм.
10. Лапароскоп 4К, NIR, угол наблюдения 30°, размер: диаметр 10 мм, длина 330 мм.
11. Лапароскоп 4К, NIR, угол наблюдения 45°, размер: диаметр 10 мм, длина 333 мм.
12. Лапароскоп 4К Hi-Mag, NIR, угол наблюдения 0°, размер: диаметр 5.5 мм, длина 300 мм.
13. Лапароскоп 4К Hi-Mag, NIR, угол наблюдения 30°, размер: диаметр 5.5 мм, длина 300 мм.
14. Лапароскоп 4К Hi-Mag, NIR, угол наблюдения 45°, размер: диаметр 5.5 мм, длина 302 мм.
II. Принадлежности:
1 .Кабели-световоды, раздвоенные, серые, не более 200 шт.
2. Кабели-световоды, раздвоенные, 90°, не более 200 шт.
3. Лотки для лапароскопа, не более 200 шт.

Номер РУ

РЗН 2017/5752

Дата РУ

20.09.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

53876

Заявитель

ООО "Артрекс"

Фактический адрес заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 6, стр. 2

Юридический адрес заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 6, стр. 2

Изготовитель

"Артрекс, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2а

Вид

144980

Таблица пуста

Адрес

1. Arthrex, Inc., 1360 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA. 2. Micropulse, Inc., 5865 E. State Road 14, Columbia City, Indiana, 46725, USA. 3. Henke-Sass Wolf GmbH, Keltenstrasse 1, 78532 Tuttlingen, Germany. 4. Sunoptic Technologies, LLC, 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

144980

1. Лапароскоп HD, угол наблюдения 0°, размер: диаметр 3 мм, длина 207 мм.

Таблица пуста

144980

10. Лапароскоп 4К, NIR, угол наблюдения 30°, размер: диаметр 10 мм, длина 330 мм.

Таблица пуста

144980

11. Лапароскоп 4К, NIR, угол наблюдения 45°, размер: диаметр 10 мм, длина 333 мм.

Таблица пуста

144980

12. Лапароскоп 4К Hi-Mag, NIR, угол наблюдения 0°, размер: диаметр 5.5 мм, длина 300 мм.

Таблица пуста

144980

13. Лапароскоп 4К Hi-Mag, NIR, угол наблюдения 30°, размер: диаметр 5.5 мм, длина 300 мм.

Таблица пуста

144980

14. Лапароскоп 4К Hi-Mag, NIR, угол наблюдения 45°, размер: диаметр 5.5 мм, длина 302 мм.

Таблица пуста

144980

2. Лапароскоп HD, угол наблюдения 30°, размер: диаметр от 3 мм, длина 207 мм.

Таблица пуста

144980

3. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 0°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 300 мм до 455 мм.

Таблица пуста

144980

4. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 300 мм до 455 мм.

Таблица пуста

144980

5. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 45°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 302 мм до 459 мм.

Таблица пуста

144980

6. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 5.5 мм, длины: 300 мм; 424 мм.

Таблица пуста

144980

7. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 5.5 мм, длины: 300 мм; 424 мм.

Таблица пуста

144980

8. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 5.5 мм, длины: 302 мм; 425 мм.

Таблица пуста

144980

9. Лапароскоп 4К, NIR, угол наблюдения 0°, размер: диаметр 10 мм, длина 330 мм.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Лапароскоп Arthrex в различных вариантах исполнения1. Лапароскоп HD, угол наблюдения 0°, размер: диаметр 3 мм, длина 207 мм. 2. Лапароскоп HD, угол наблюдения 30°, размер: диаметр от 3 мм, длина 207 мм. 3. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 0°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 300 мм до 455 мм. 4. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 300 мм до 455 мм. 5. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 45°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 302 мм до 459 мм. 6. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 5.5 мм, длина 300 мм; 424 мм. 7. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 5.5 мм, длина 300 мм; 424 мм. 8. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 5.5 мм, длина 302 мм; 425 мм.

РЗН 2017/5752

22.05.2017

ООО "Артрекс"

26.60.12.119

144980

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)