РЗН 2017/5752
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лапароскоп Arthrex в различных вариантах исполнения1. Лапароскоп HD, угол наблюдения 0°, размер: диаметр 3 мм, длина 207 мм.
2. Лапароскоп HD, угол наблюдения 30°, размер: диаметр от 3 мм, длина 207 мм.
3. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 0°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 300 мм до 455 мм.
4. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 300 мм до 455 мм.
5. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 45°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 302 мм до 459 мм.
6. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 5.5 мм, длина 300 мм; 424 мм.
7. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 5.5 мм, длина 300 мм; 424 мм.
8. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 5.5 мм, длина 302 мм; 425 мм.
2. Лапароскоп HD, угол наблюдения 30°, размер: диаметр от 3 мм, длина 207 мм.
3. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 0°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 300 мм до 455 мм.
4. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 300 мм до 455 мм.
5. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 45°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 302 мм до 459 мм.
6. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 5.5 мм, длина 300 мм; 424 мм.
7. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 5.5 мм, длина 300 мм; 424 мм.
8. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 5.5 мм, длина 302 мм; 425 мм.
Номер РУ
РЗН 2017/5752
Дата РУ
22.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20750
Заявитель
ООО "Артрекс"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 6, стр. 2
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 6, стр. 2
Изготовитель
"Артрекс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
144980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA.
2. Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstrasse 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144980
1. Лапароскоп HD, угол наблюдения 0°, размер: диаметр 3 мм, длина 207 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144980
2. Лапароскоп HD, угол наблюдения 30°, размер: диаметр от 3 мм, длина 207 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144980
3. Лапароскоп, 4К угол наблюдения 0°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 300 мм до 455 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144980
4. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 300 мм до 455 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144980
5. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 45°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм., длина от 302 мм до 459 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144980
6. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 5.5 мм, длина 300 мм; 424 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144980
7. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 5.5 мм, длины: 300 мм; 424 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144980
8. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 5.5 мм, длины: 302 мм; 425 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лапароскоп Arthrex в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Лапароскоп Arthrex, варианты исполнения:
1. Лапароскоп HD, угол наблюдения 0°, размер: диаметр 3 мм, длина 207 мм.
2. Лапароскоп HD, угол наблюдения 30°, размер: диаметр от 3 мм, длина 207 мм.
3. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 0°, размеры в диапазоне величин: диаметр от
5.5 мм до 10 мм, длина от 300 мм до 455 мм.
4. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от
5.5 мм до 10 мм, длина от 300 мм до 455 мм.
5. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 45°, размеры в диапазоне величин: диаметр от
5.5 мм до 10 мм, длина от 302 мм до 459 мм.
6. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 5.5 мм, длины:
300 мм; 424 мм.
7. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 5.5 мм, длины:
300 мм; 424 мм.
8. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 5.5 мм, длины:
302 мм; 425 мм.
9. Лапароскоп 4К, NIR, угол наблюдения 0°, размер: диаметр 10 мм, длина 330 мм.
10. Лапароскоп 4К, NIR, угол наблюдения 30°, размер: диаметр 10 мм, длина 330 мм.
11. Лапароскоп 4К, NIR, угол наблюдения 45°, размер: диаметр 10 мм, длина 333 мм.
12. Лапароскоп 4К Hi-Mag, NIR, угол наблюдения 0°, размер: диаметр 5.5 мм, длина 300 мм.
13. Лапароскоп 4К Hi-Mag, NIR, угол наблюдения 30°, размер: диаметр 5.5 мм, длина 300 мм.
14. Лапароскоп 4К Hi-Mag, NIR, угол наблюдения 45°, размер: диаметр 5.5 мм, длина 302 мм.
II. Принадлежности:
1 .Кабели-световоды, раздвоенные, серые, не более 200 шт.
2. Кабели-световоды, раздвоенные, 90°, не более 200 шт.
3. Лотки для лапароскопа, не более 200 шт.
РЗН 2017/5752
20.09.2021
ООО "Артрекс"
26.60.12.119
144980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)