РЗН 2017/5735
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5735
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT iНабор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i:
ARCHITECT 25-OH витамин D реагент (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Reagent Kit), варианты исполнения:
I. На 100 определений, в составе:
1. Микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 6,6 мл.
2. Конъюгат (Conjugate) - 1 флакон, 5,9 мл.
3. Разбавитель (Assay Diluent) - 1 флакон, 10,0 мл.
II.На 500 определений, в составе:
1. Микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 27,0 мл.
2. Конъюгат (Conjugate) - 1 флакон, 26,3 мл.
3. Разбавитель (Assay Diluent) - 1 флакон, 50,9 мл.
III. На 2000 определений, в составе:
1. Микрочастицы (Microparticles) - 4 флакона по 27,0 мл каждый.
2. Конъюгат (Conjugate) - 4 флакона по 26,3 мл каждый.
3. Разбавитель (Assay Diluent) - 4 флакона по 50,9 мл каждый.
ARCHITECT 25-OH витамин D реагент (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Reagent Kit), варианты исполнения:
I. На 100 определений, в составе:
1. Микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 6,6 мл.
2. Конъюгат (Conjugate) - 1 флакон, 5,9 мл.
3. Разбавитель (Assay Diluent) - 1 флакон, 10,0 мл.
II.На 500 определений, в составе:
1. Микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 27,0 мл.
2. Конъюгат (Conjugate) - 1 флакон, 26,3 мл.
3. Разбавитель (Assay Diluent) - 1 флакон, 50,9 мл.
III. На 2000 определений, в составе:
1. Микрочастицы (Microparticles) - 4 флакона по 27,0 мл каждый.
2. Конъюгат (Conjugate) - 4 флакона по 26,3 мл каждый.
3. Разбавитель (Assay Diluent) - 4 флакона по 50,9 мл каждый.
Номер РУ
РЗН 2017/5735
Дата РУ
28.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90564
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
323840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
ARCHITECT 25-ОН витамин D реагент (ARCHITECT 25-ОН Vitamin D Reagent Kit), варианты исполнения: I. На 100 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
ARCHITECT 25-ОН витамин D реагент (ARCHITECT 25-ОН Vitamin D Reagent Kit), варианты исполнения: II. На 500 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
ARCHITECT 25-ОН витамин D реагент (ARCHITECT 25-ОН Vitamin D Reagent Kit), варианты исполнения: III. На 2000 определений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT iARCHITECT 25-ОН витамин D реагент (ARCHITECT 25-ОН Vitamin D Reagent Kit), варианты исполнения:
I. На 100 определений, в составе:
1. Микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 6,6 мл.
2. Конъюгат (Conjugate) - 1 флакон, 5,9 мл.
3. Разбавитель (Assay Diluent) - 1 флакон, 10,0 мл.
II. На 500 определений, в составе:
1. Микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 27,0 мл.
2. Конъюгат (Conjugate) - 1 флакон, 26,3 мл.
3. Разбавитель (Assay Diluent) - 1 флакон, 50,9 мл.
III. На 2000 определений, в составе:
1. Микрочастицы (Microparticles) - 4 флакона по 27,0 мл каждый.
2. Конъюгат (Conjugate) - 4 флакона по 26,3 мл каждый.
3. Разбавитель (Assay Diluent) - 4 флакона по 50,9 мл каждый.
РЗН 2017/5735
17.05.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
323840
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)