РЗН 2017/5735
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5735
Наименование
Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT iARCHITECT 25-ОН витамин D реагент (ARCHITECT 25-ОН Vitamin D Reagent Kit), варианты исполнения:
I. На 100 определений, в составе:
1. Микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 6,6 мл.
2. Конъюгат (Conjugate) - 1 флакон, 5,9 мл.
3. Разбавитель (Assay Diluent) - 1 флакон, 10,0 мл.
II. На 500 определений, в составе:
1. Микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 27,0 мл.
2. Конъюгат (Conjugate) - 1 флакон, 26,3 мл.
3. Разбавитель (Assay Diluent) - 1 флакон, 50,9 мл.
III. На 2000 определений, в составе:
1. Микрочастицы (Microparticles) - 4 флакона по 27,0 мл каждый.
2. Конъюгат (Conjugate) - 4 флакона по 26,3 мл каждый.
3. Разбавитель (Assay Diluent) - 4 флакона по 50,9 мл каждый.
I. На 100 определений, в составе:
1. Микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 6,6 мл.
2. Конъюгат (Conjugate) - 1 флакон, 5,9 мл.
3. Разбавитель (Assay Diluent) - 1 флакон, 10,0 мл.
II. На 500 определений, в составе:
1. Микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 27,0 мл.
2. Конъюгат (Conjugate) - 1 флакон, 26,3 мл.
3. Разбавитель (Assay Diluent) - 1 флакон, 50,9 мл.
III. На 2000 определений, в составе:
1. Микрочастицы (Microparticles) - 4 флакона по 27,0 мл каждый.
2. Конъюгат (Conjugate) - 4 флакона по 26,3 мл каждый.
3. Разбавитель (Assay Diluent) - 4 флакона по 50,9 мл каждый.
Номер РУ
РЗН 2017/5735
Дата РУ
17.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16169
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Айлэнд Диагностик Дивижн"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
323840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
ARCHITECT 25-ОН витамин D реагент (ARCHITECT 25-ОН Vitamin D Reagent Kit), варианты исполнения: I. На 100 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
ARCHITECT 25-ОН витамин D реагент (ARCHITECT 25-ОН Vitamin D Reagent Kit), варианты исполнения: II. На 500 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
ARCHITECT 25-ОН витамин D реагент (ARCHITECT 25-ОН Vitamin D Reagent Kit), варианты исполнения: III. На 2000 определений
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)