РЗН 2017/5719
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5719
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 и KR-800S с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 в составе:
1. Основной блок кераторефрактометра.
2. Кабель питания.
3. Защитный колпачок для измерительного окна.
4. Инструкция пользователя.
II. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800S в составе:
1. Основной блок кераторефрактометра.
2. Кабель питания.
3. Защитный колпачок для измерительного окна.
4. Инструкция пользователя.
III. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений и/или для удаленной работы на приборе IMAGEnetR4 ophthalmic data system, версия 4.22 на дисковом носителе.
2. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений и/или для удаленной работы на приборе IMAGEnet 6 Integral, версия 1.14 на дисковом носителе.
3. Стол электроподъемный с двумя колоннами.
4. Колонна электроподъемная.
5. Колонна электроподъемная настенная.
6. Станина Н-образная с центральной электроподъемной колонной.
7. Станина Т-образная.
8. Столешница прямоугольная двухместная простая.
9. Столешница прямоугольная для двух инструментов (простая форма).
10. Столешница прямоугольная для двух инструментов с плоским подиумом.
11. Столешница V-образная.
12. Одинарная прямоугольная столешница для электрической колонны с настенным монтажом.
13. Двойная столешница для электрической колонны с настенным монтажом.
14. Кабели питания для электроподъемной колонны, не более 5 шт.
15. Панели управления электроподъемной колонной, не более 5 шт.
16. Тестовый муляж для контроля работы прибора.
17. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт.
18. Салфетки для упора подбородка в пачках по 500 шт., не более 20 пачек.
19. Кейс для принадлежностей.
20. Чехол пылезащитный.
21. Предохранители плавкие, 2 шт.
22. Салфетка для протирки оптики.
I. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 в составе:
1. Основной блок кераторефрактометра.
2. Кабель питания.
3. Защитный колпачок для измерительного окна.
4. Инструкция пользователя.
II. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800S в составе:
1. Основной блок кераторефрактометра.
2. Кабель питания.
3. Защитный колпачок для измерительного окна.
4. Инструкция пользователя.
III. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений и/или для удаленной работы на приборе IMAGEnetR4 ophthalmic data system, версия 4.22 на дисковом носителе.
2. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений и/или для удаленной работы на приборе IMAGEnet 6 Integral, версия 1.14 на дисковом носителе.
3. Стол электроподъемный с двумя колоннами.
4. Колонна электроподъемная.
5. Колонна электроподъемная настенная.
6. Станина Н-образная с центральной электроподъемной колонной.
7. Станина Т-образная.
8. Столешница прямоугольная двухместная простая.
9. Столешница прямоугольная для двух инструментов (простая форма).
10. Столешница прямоугольная для двух инструментов с плоским подиумом.
11. Столешница V-образная.
12. Одинарная прямоугольная столешница для электрической колонны с настенным монтажом.
13. Двойная столешница для электрической колонны с настенным монтажом.
14. Кабели питания для электроподъемной колонны, не более 5 шт.
15. Панели управления электроподъемной колонной, не более 5 шт.
16. Тестовый муляж для контроля работы прибора.
17. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт.
18. Салфетки для упора подбородка в пачках по 500 шт., не более 20 пачек.
19. Кейс для принадлежностей.
20. Чехол пылезащитный.
21. Предохранители плавкие, 2 шт.
22. Салфетка для протирки оптики.
Номер РУ
РЗН 2017/5719
Дата РУ
08.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33641
Заявитель
ООО "ТМС"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1, эт. 2, пом. 11
Изготовитель
"Топкон Корпорейшен"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
336080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Торсоn Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan.
2. Торсоn Yamagata Со., Ltd., West Factory, 270-2 Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336080
Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 и KR-800S с принадлежностями, варианты исполнения: I. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336080
Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 и KR-800S с принадлежностями, варианты исполнения: II. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800S
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 и KR-800S с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 в составе:
1. Основной блок кераторефрактометра.
2. Кабель питания.
3. Защитный колпачок для измерительного окна.
4. Инструкция пользователя.
II. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800S в составе:
1. Основной блок кераторефрактометра.
2. Кабель питания.
3. Защитный колпачок для измерительного окна.
4. Инструкция пользователя.
III. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений и/или для удаленной работы на приборе IMAGEnetR4 ophthalmic data system, версия 4.22 на дисковом носителе.
2. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений и/или для удаленной работы на приборе IMAGEnet 6 Integral, версия 1.14 на дисковом носителе.
3. Стол электроподъемный с двумя колоннами.
4. Колонна электроподъемная.
5. Колонна электроподъемная настенная.
6. Станина Н-образная с центральной электроподъемной колонной.
7. Станина Т-образная.
8. Столешница прямоугольная двухместная простая.
9. Столешница прямоугольная для двух инструментов (простая форма).
10. Столешница прямоугольная для двух инструментов с плоским подиумом.
11. Столешница V-образная.
12. Одинарная прямоугольная столешница для электрической колонны с настенным монтажом.
13. Двойная столешница для электрической колонны с настенным монтажом.
14. Кабели питания для электроподъемной колонны, не более 5 шт.
15. Панели управления электроподъемной колонной, не более 5 шт.
16. Тестовый муляж для контроля работы прибора.
17. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт.
18. Салфетки для упора подбородка в пачках по 500 шт., не более 20 пачек.
19. Кейс для принадлежностей.
20. Чехол пылезащитный.
21. Предохранители плавкие, 2 шт.
22. Салфетка для протирки оптики.
РЗН 2017/5719
05.05.2017
ООО "Тринити Медикал Системс"
26.60.12.119
336080
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)