РЗН 2017/5719
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5719
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 и KR-800S с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 в составе:
1. Основной блок кераторефрактометра.
2. Кабель питания.
3. Защитный колпачок для измерительного окна.
4. Инструкция пользователя.
II. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800S в составе:
1. Основной блок кераторефрактометра.
2. Кабель питания.
3. Защитный колпачок для измерительного окна.
4. Инструкция пользователя.
III. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений и/или для удаленной работы на приборе IMAGEnetR4 ophthalmic data system, версия 4.22 на дисковом носителе.
2. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений и/или для удаленной работы на приборе IMAGEnet 6 Integral, версия 1.14 на дисковом носителе.
3. Стол электроподъемный с двумя колоннами.
4. Колонна электроподъемная.
5. Колонна электроподъемная настенная.
6. Станина Н-образная с центральной электроподъемной колонной.
7. Станина Т-образная.
8. Столешница прямоугольная двухместная простая.
9. Столешница прямоугольная для двух инструментов (простая форма).
10. Столешница прямоугольная для двух инструментов с плоским подиумом.
11. Столешница V-образная.
12. Одинарная прямоугольная столешница для электрической колонны с настенным монтажом.
13. Двойная столешница для электрической колонны с настенным монтажом.
14. Кабели питания для электроподъемной колонны, не более 5 шт.
15. Панели управления электроподъемной колонной, не более 5 шт.
16. Тестовый муляж для контроля работы прибора.
17. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт.
18. Салфетки для упора подбородка в пачках по 500 шт., не более 20 пачек.
19. Кейс для принадлежностей.
20. Чехол пылезащитный.
21. Предохранители плавкие, 2 шт.
22. Салфетка для протирки оптики.
I. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 в составе:
1. Основной блок кераторефрактометра.
2. Кабель питания.
3. Защитный колпачок для измерительного окна.
4. Инструкция пользователя.
II. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800S в составе:
1. Основной блок кераторефрактометра.
2. Кабель питания.
3. Защитный колпачок для измерительного окна.
4. Инструкция пользователя.
III. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений и/или для удаленной работы на приборе IMAGEnetR4 ophthalmic data system, версия 4.22 на дисковом носителе.
2. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений и/или для удаленной работы на приборе IMAGEnet 6 Integral, версия 1.14 на дисковом носителе.
3. Стол электроподъемный с двумя колоннами.
4. Колонна электроподъемная.
5. Колонна электроподъемная настенная.
6. Станина Н-образная с центральной электроподъемной колонной.
7. Станина Т-образная.
8. Столешница прямоугольная двухместная простая.
9. Столешница прямоугольная для двух инструментов (простая форма).
10. Столешница прямоугольная для двух инструментов с плоским подиумом.
11. Столешница V-образная.
12. Одинарная прямоугольная столешница для электрической колонны с настенным монтажом.
13. Двойная столешница для электрической колонны с настенным монтажом.
14. Кабели питания для электроподъемной колонны, не более 5 шт.
15. Панели управления электроподъемной колонной, не более 5 шт.
16. Тестовый муляж для контроля работы прибора.
17. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт.
18. Салфетки для упора подбородка в пачках по 500 шт., не более 20 пачек.
19. Кейс для принадлежностей.
20. Чехол пылезащитный.
21. Предохранители плавкие, 2 шт.
22. Салфетка для протирки оптики.
Номер РУ
РЗН 2017/5719
Дата РУ
05.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16650
Заявитель
ООО "Тринити Медикал Системс"
Фактический адрес заявителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 9А, пом. 017
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1, эт. 2, пом. 11
Изготовитель
"Топкон Корпорейшен"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
336080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Торсоn Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan.
2. Торсоn Yamagata Со., Ltd., West Factory, 270-2 Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336080
I. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336080
II. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800S в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 и KR-800S с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800 в составе:
1. Основной блок кераторефрактометра.
2. Кабель питания.
3. Защитный колпачок для измерительного окна.
4. Инструкция пользователя.
II. Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-800S в составе:
1. Основной блок кераторефрактометра.
2. Кабель питания.
3. Защитный колпачок для измерительного окна.
4. Инструкция пользователя.
III. Принадлежности:
1. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений и/или для удаленной работы на приборе IMAGEnetR4 ophthalmic data system, версия 4.22 на дисковом носителе.
2. Программное обеспечение для обработки и хранения изображений и/или для удаленной работы на приборе IMAGEnet 6 Integral, версия 1.14 на дисковом носителе.
3. Стол электроподъемный с двумя колоннами.
4. Колонна электроподъемная.
5. Колонна электроподъемная настенная.
6. Станина Н-образная с центральной электроподъемной колонной.
7. Станина Т-образная.
8. Столешница прямоугольная двухместная простая.
9. Столешница прямоугольная для двух инструментов (простая форма).
10. Столешница прямоугольная для двух инструментов с плоским подиумом.
11. Столешница V-образная.
12. Одинарная прямоугольная столешница для электрической колонны с настенным монтажом.
13. Двойная столешница для электрической колонны с настенным монтажом.
14. Кабели питания для электроподъемной колонны, не более 5 шт.
15. Панели управления электроподъемной колонной, не более 5 шт.
16. Тестовый муляж для контроля работы прибора.
17. Пластиковые держатели салфеток для упора подбородка, не более 20 шт.
18. Салфетки для упора подбородка в пачках по 500 шт., не более 20 пачек.
19. Кейс для принадлежностей.
20. Чехол пылезащитный.
21. Предохранители плавкие, 2 шт.
22. Салфетка для протирки оптики.
РЗН 2017/5719
08.02.2019
ООО "ТМС"
26.60.12.119
336080
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)